- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05102175
Håndtering af sundhedsforskelle hos afroamerikanere - Udforsk søvn og udvikling af interventioner (HD-SLEEP1)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Afroamerikanere (AA'er) sover dårligere end hvide i gennemsnit, hvilket bidrager til raceforskelle i store sundhedsresultater. Der mangler dog bidragydere til dårligere søvn og effektive interventioner til at forbedre søvnen blandt AA'er på grund af underrepræsentation af AA'er i søvnforskning. Efterforskerne foreslår at adressere denne videnskløft gennem engagement med Baton Rouge afroamerikanske samfund. Forskerne vil bruge fokusgrupper til at bestemme søvnrelaterede opfattelser såvel som barrierer for rekruttering og fastholdelse af søvnforskning.
I denne undersøgelse vil op til 60 afroamerikanere, der selv rapporterer dårlig søvn, blive inviteret til at deltage i fokusgruppediskussioner for at forstå 1) søvnrelaterede opfattelser; 2) faktorer, der påvirker deltagelse; og 3) vilje til at udføre undersøgelsesprocedurer, der er typiske for søvnforskningsstudier, såsom at øge søvnvarigheden, diagnosticere og behandle OSA; sammen med andre rutinemæssige forskningsprocedurer, herunder blodprøver, kaloriebegrænsning og kropssammensætningsundersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret afroamerikaner
- Aldersinterval: >18 år (inklusive)
- Køn: Både mænd og kvinder får lov til at deltage i undersøgelsen
- Selvopfattet dårlig søvn
- Er villig til at optage lyd og video
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
- Ude af stand til at forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afroamerikanske voksne med dårlig søvn
Personer med selvidentificeret dårlig søvnkvalitet og/eller -kvantitet
|
Støtteberettigede deltagere vil blive inviteret til en semistruktureret fokusgruppediskussion.
Hver gruppe vil omfatte 8-12 deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydningen af søvn
Tidsramme: 1 dag
|
Identificer, om søvn anses for vigtigt for helbredet
|
1 dag
|
|
Viden relateret til komponenter i god søvn
Tidsramme: 1 dag
|
Identificer tilstrækkelig søvnvarighed, god søvnkvalitet og fravær af søvnforstyrrelser som vigtige.
|
1 dag
|
|
Opfattede fordele relateret til at deltage i søvnrelateret
Tidsramme: 1 dag
|
Kan forbedre sundhed og livskvalitet
|
1 dag
|
|
Identificer hvilke udfordringer der forhindrer deltagelse i søvnrelateret forskning
Tidsramme: 1 dag
|
Villighed til at udføre søvnrelaterede undersøgelsesprocedurer og tidsforpligtelse
|
1 dag
|
|
Identificer facilitatorer for deltagelse i søvnforskning
Tidsramme: 1 dag
|
Hjemmevurderinger, studiested, antal studiebesøg
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Fokusgruppe
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Nantes University HospitalUkendt
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetMundhule pladecellekarcinom, behandlet med kirurgiCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypThailand