- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05102175
Abordar las disparidades de salud en los afroamericanos: explorar el sueño y desarrollar intervenciones (HD-SLEEP1)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los afroamericanos (AA) duermen peor que los blancos en promedio, lo que contribuye a las disparidades raciales en los principales resultados de salud. Sin embargo, faltan contribuyentes a un sueño más pobre e intervenciones efectivas para mejorar el sueño entre los AA debido a la representación insuficiente de los AA en la investigación del sueño. Los investigadores proponen abordar esta brecha de conocimiento a través del compromiso con la comunidad afroamericana de Baton Rouge. Los investigadores utilizarán grupos focales para determinar las percepciones relacionadas con el sueño, así como las barreras para el reclutamiento y la retención de la investigación del sueño.
En este estudio, se invitará a hasta 60 afroamericanos que informan dormir mal a participar en discusiones de grupos focales para comprender 1) las percepciones relacionadas con el sueño; 2) factores que influyen en la participación; y 3) voluntad de emprender procedimientos de estudio típicos de los estudios de investigación del sueño, como aumentar la duración del sueño, diagnosticar y tratar la AOS; junto con otros procedimientos de investigación de rutina que incluyen extracciones de sangre, restricción calórica y exámenes de composición corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Recruiting core Pennington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano autoidentificado
- Rango de edad: >18 años (inclusive)
- Sexo: Tanto hombres como mujeres podrán participar en el estudio.
- Mal sueño autopercibido
- Dispuesto a ser grabado en audio y video.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Incapaz de entender inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos afroamericanos con problemas de sueño
Individuos con mala calidad y/o cantidad de sueño autoidentificados
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Los participantes elegibles serán invitados a una discusión de grupo focal semiestructurada.
Cada grupo incluirá de 8 a 12 participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Importancia del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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Identificar si el sueño se considera importante para la salud
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1 día
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Conocimientos relacionados con los componentes del buen dormir
Periodo de tiempo: 1 día
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Identificar la duración adecuada del sueño, la buena calidad del sueño y la ausencia de trastornos del sueño como importantes.
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1 día
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Ventajas percibidas relacionadas con la participación en actividades relacionadas con el sueño.
Periodo de tiempo: 1 día
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Puede mejorar la salud y la calidad de vida
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1 día
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Identificar qué desafíos impiden la participación en investigaciones relacionadas con el sueño.
Periodo de tiempo: 1 día
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Disposición para emprender procedimientos de estudio relacionados con el sueño y compromiso de tiempo.
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1 día
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Identificar facilitadores para la participación en la investigación del sueño.
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluaciones en el hogar, lugar del estudio, número de visitas del estudio
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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