- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05102175
Устранение различий в состоянии здоровья афроамериканцев — изучение сна и разработка вмешательств (HD-SLEEP1)
Обзор исследования
Подробное описание
Афроамериканцы (АА) в среднем спят хуже, чем белые, что способствует расовому неравенству в основных показателях здоровья. Тем не менее, факторы, способствующие ухудшению сна, и эффективные меры по улучшению сна среди АА отсутствуют из-за недостаточной представленности АА в исследованиях сна. Исследователи предлагают устранить этот пробел в знаниях путем взаимодействия с афроамериканским сообществом Батон-Руж. Исследователи будут использовать фокус-группы для определения восприятия, связанного со сном, а также барьеров для привлечения и удержания участников исследований сна.
В этом исследовании до 60 афроамериканцев, которые сообщают о плохом сне, будут приглашены для участия в обсуждениях в фокус-группах, чтобы понять 1) восприятие, связанное со сном; 2) факторы, влияющие на участие; и 3) готовность проводить исследования, типичные для исследований сна, такие как увеличение продолжительности сна, диагностика и лечение ОАС; наряду с другими рутинными исследовательскими процедурами, включая забор крови, ограничение калорий и анализы состава тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированный афроамериканец
- Возрастной диапазон: >18 лет (включительно)
- Пол: к участию в исследовании допускаются как мужчины, так и женщины.
- Самооценка плохого сна
- Готовы записать аудио и видео
Критерий исключения:
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
- Не могу понять английский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые афроамериканцы с плохим сном
Лица с самоидентифицированным плохим качеством и / или количеством сна
|
Подходящие участники будут приглашены на полуструктурированное обсуждение в фокус-группе.
В каждой группе будет от 8 до 12 участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Важность сна
Временное ограничение: 1 день
|
Определите, считается ли сон важным для здоровья
|
1 день
|
|
Знания, связанные с компонентами хорошего сна
Временное ограничение: 1 день
|
Определите адекватную продолжительность сна, хорошее качество сна и отсутствие нарушений сна как важные.
|
1 день
|
|
Воспринимаемые преимущества, связанные с участием в программах, связанных со сном.
Временное ограничение: 1 день
|
Может улучшить здоровье и качество жизни
|
1 день
|
|
Определите, какие проблемы мешают участию в исследованиях, связанных со сном
Временное ограничение: 1 день
|
Готовность проводить исследовательские процедуры, связанные со сном, и уделять время
|
1 день
|
|
Определить посредников для участия в исследованиях сна
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка на дому, место проведения исследования, количество учебных посещений
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .