Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение различий в состоянии здоровья афроамериканцев — изучение сна и разработка вмешательств (HD-SLEEP1)

24 августа 2022 г. обновлено: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Цель исследования HD-SLEEP1 — помочь исследователям понять, что афроамериканцы знают и думают о сне. Исследователи также хотят знать, как побудить людей участвовать в исследованиях, направленных на улучшение сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Афроамериканцы (АА) в среднем спят хуже, чем белые, что способствует расовому неравенству в основных показателях здоровья. Тем не менее, факторы, способствующие ухудшению сна, и эффективные меры по улучшению сна среди АА отсутствуют из-за недостаточной представленности АА в исследованиях сна. Исследователи предлагают устранить этот пробел в знаниях путем взаимодействия с афроамериканским сообществом Батон-Руж. Исследователи будут использовать фокус-группы для определения восприятия, связанного со сном, а также барьеров для привлечения и удержания участников исследований сна.

В этом исследовании до 60 афроамериканцев, которые сообщают о плохом сне, будут приглашены для участия в обсуждениях в фокус-группах, чтобы понять 1) восприятие, связанное со сном; 2) факторы, влияющие на участие; и 3) готовность проводить исследования, типичные для исследований сна, такие как увеличение продолжительности сна, диагностика и лечение ОАС; наряду с другими рутинными исследовательскими процедурами, включая забор крови, ограничение калорий и анализы состава тела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию в исследовании будут приглашены афроамериканцы, проживающие в районе Большого Батон-Руж.

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицированный афроамериканец
  • Возрастной диапазон: >18 лет (включительно)
  • Пол: к участию в исследовании допускаются как мужчины, так и женщины.
  • Самооценка плохого сна
  • Готовы записать аудио и видео

Критерий исключения:

  • Невозможно предоставить письменное информированное согласие
  • Не могу понять английский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые афроамериканцы с плохим сном
Лица с самоидентифицированным плохим качеством и / или количеством сна
Подходящие участники будут приглашены на полуструктурированное обсуждение в фокус-группе. В каждой группе будет от 8 до 12 участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Важность сна
Временное ограничение: 1 день
Определите, считается ли сон важным для здоровья
1 день
Знания, связанные с компонентами хорошего сна
Временное ограничение: 1 день
Определите адекватную продолжительность сна, хорошее качество сна и отсутствие нарушений сна как важные.
1 день
Воспринимаемые преимущества, связанные с участием в программах, связанных со сном.
Временное ограничение: 1 день
Может улучшить здоровье и качество жизни
1 день
Определите, какие проблемы мешают участию в исследованиях, связанных со сном
Временное ограничение: 1 день
Готовность проводить исследовательские процедуры, связанные со сном, и уделять время
1 день
Определить посредников для участия в исследованиях сна
Временное ограничение: 1 день
Оценка на дому, место проведения исследования, количество учебных посещений
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2020-020-1
  • U54GM104940 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться