- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05102175
Aborder les disparités en matière de santé chez les Afro-Américains - Explorer le sommeil et développer des interventions (HD-SLEEP1)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les Afro-Américains (AA) dorment moins bien que les Blancs en moyenne, contribuant ainsi aux disparités raciales dans les principaux résultats de santé. Cependant, les contributeurs à un mauvais sommeil et les interventions efficaces pour améliorer le sommeil chez les AA font défaut en raison de la sous-représentation des AA dans la recherche sur le sommeil. Les enquêteurs proposent de combler ce manque de connaissances en s'engageant auprès de la communauté afro-américaine de Baton Rouge. Les enquêteurs utiliseront des groupes de discussion pour déterminer les perceptions liées au sommeil ainsi que les obstacles au recrutement et à la rétention de la recherche sur le sommeil.
Dans cette étude, jusqu'à 60 Afro-Américains qui déclarent avoir un sommeil insuffisant seront invités à participer à des discussions de groupe pour comprendre 1) les perceptions liées au sommeil ; 2) les facteurs influençant la participation ; et 3) la volonté d'entreprendre des procédures d'étude typiques des études de recherche sur le sommeil telles que l'augmentation de la durée du sommeil, le diagnostic et le traitement de l'AOS ; ainsi que d'autres procédures de recherche de routine, y compris les prélèvements sanguins, la restriction calorique et les examens de la composition corporelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Recruiting core Pennington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain auto-identifié
- Tranche d'âge : >18 ans (inclus)
- Sexe : les hommes et les femmes seront autorisés à participer à l'étude
- Mauvais sommeil auto-évalué
- Prêt à être enregistré en audio et en vidéo
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Incapable de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes afro-américains avec un mauvais sommeil
Personnes ayant déclaré avoir une mauvaise qualité et/ou quantité de sommeil
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Les participants éligibles seront invités à une discussion de groupe semi-structurée.
Chaque groupe comprendra 8 à 12 participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Importance du sommeil
Délai: Un jour
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Déterminer si le sommeil est considéré comme important pour la santé
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Un jour
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Connaissances liées aux composantes d'un bon sommeil
Délai: Un jour
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Identifier une durée de sommeil adéquate, une bonne qualité de sommeil et l'absence de troubles du sommeil comme étant importants.
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Un jour
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Avantages perçus liés à la participation à des activités liées au sommeil
Délai: Un jour
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Peut améliorer la santé et la qualité de vie
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Un jour
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Identifier les défis qui empêchent la participation à la recherche sur le sommeil
Délai: Un jour
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Volonté d'entreprendre des procédures d'étude liées au sommeil et un engagement de temps
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Un jour
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Identifier les facilitateurs à la participation à la recherche sur le sommeil
Délai: Un jour
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Évaluations à domicile, lieu d'étude, nombre de visites d'étude
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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