- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05102175
Zajmowanie się dysproporcjami zdrowotnymi u Afroamerykanów - badanie snu i opracowywanie interwencji (HD-SLEEP1)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Afroamerykanie (AA) śpią średnio gorzej niż biali, przyczyniając się w ten sposób do różnic rasowych w głównych wynikach zdrowotnych. Jednak brakuje czynników przyczyniających się do gorszego snu i skutecznych interwencji poprawiających sen wśród AA ze względu na niedostateczną reprezentację AA w badaniach nad snem. Badacze proponują uzupełnienie tej luki w wiedzy poprzez zaangażowanie społeczności Afroamerykanów w Baton Rouge. Badacze wykorzystają grupy fokusowe, aby określić postrzeganie snu, a także bariery w rekrutacji i retencji w badaniach nad snem.
W tym badaniu do 60 Afroamerykanów, którzy sami zgłaszają zły sen, zostanie zaproszonych do udziału w dyskusjach w grupach fokusowych, aby zrozumieć 1) percepcję związaną ze snem; 2) czynniki wpływające na uczestnictwo; oraz 3) gotowość do podjęcia procedur badawczych typowych dla badań nad snem, takich jak wydłużanie czasu snu, diagnozowanie i leczenie OSA; wraz z innymi rutynowymi procedurami badawczymi, w tym pobieraniem krwi, ograniczeniem kalorii i badaniem składu ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozwańczy Afroamerykanin
- Przedział wiekowy: >18 lat (włącznie)
- Płeć: W badaniu mogą brać udział zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Samoocena złego snu
- Chętny do nagrywania audio i wideo
Kryteria wyłączenia:
- Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
- Nie można zrozumieć angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli Afroamerykanie ze słabym snem
Osoby z samoidentyfikacją złej jakości i/lub ilości snu
|
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do częściowo ustrukturyzowanej dyskusji w grupie fokusowej.
W każdej grupie będzie 8-12 uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczenie snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Określ, czy sen jest uważany za ważny dla zdrowia
|
1 dzień
|
|
Wiedza dotycząca składowych dobrego snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Określ odpowiednią długość snu, dobrą jakość snu i brak zaburzeń snu jako ważne.
|
1 dzień
|
|
Postrzegane korzyści związane z uczestnictwem w zajęciach związanych ze snem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Może poprawić stan zdrowia i jakość życia
|
1 dzień
|
|
Określ, jakie wyzwania uniemożliwiają udział w badaniach związanych ze snem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Gotowość do podjęcia procedur związanych ze snem i zaangażowanie czasu
|
1 dzień
|
|
Zidentyfikuj osoby ułatwiające udział w badaniach nad snem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceny w domu, miejsce badania, liczba wizyt studyjnych
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .