- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05102175
Adressering av helseforskjeller hos afroamerikanere - Utforsk søvn og utvikling av intervensjoner (HD-SLEEP1)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Afroamerikanere (AA) sover dårligere enn hvite i gjennomsnitt, og bidrar dermed til raseforskjeller i store helseutfall. Bidragsytere til dårligere søvn og effektive intervensjoner for å forbedre søvnen blant AA-er mangler imidlertid på grunn av underrepresentasjon av AA-er i søvnforskning. Etterforskerne foreslår å adressere dette kunnskapsgapet gjennom engasjement med Baton Rouge afroamerikanske samfunn. Etterforskerne vil bruke fokusgrupper for å bestemme søvnrelaterte oppfatninger samt barrierer for rekruttering og oppbevaring av søvnforskning.
I denne studien vil opptil 60 afroamerikanere som selv rapporterer dårlig søvn bli invitert til å delta i fokusgruppediskusjoner for å forstå 1) søvnrelaterte oppfatninger; 2) faktorer som påvirker deltakelse; og 3) vilje til å gjennomføre studieprosedyrer som er typiske for søvnforskningsstudier som å øke søvnvarigheten, diagnostisere og behandle OSA; sammen med andre rutinemessige forskningsprosedyrer inkludert blodprøver, kalorirestriksjon og kroppssammensetningsundersøkelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert afroamerikaner
- Aldersgruppe: >18 år (inkludert)
- Kjønn: Både menn og kvinner vil få delta i studien
- Selvopplevd dårlig søvn
- Vil gjerne ta opp lyd og video
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
- Kan ikke forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Afroamerikanske voksne med dårlig søvn
Personer med selvidentifisert dårlig søvnkvalitet og/eller kvantitet
|
Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til en semistrukturert fokusgruppediskusjon.
Hver gruppe vil inneholde 8 -12 deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viktigheten av søvn
Tidsramme: 1 dag
|
Identifiser om søvn anses som viktig for helsen
|
1 dag
|
|
Kunnskap knyttet til komponenter i god søvn
Tidsramme: 1 dag
|
Identifiser tilstrekkelig søvnvarighet, god søvnkvalitet og fravær av søvnforstyrrelser som viktig.
|
1 dag
|
|
Opplevde fordeler knyttet til å delta i søvnrelatert
Tidsramme: 1 dag
|
Kan forbedre helse og livskvalitet
|
1 dag
|
|
Identifiser hvilke utfordringer som hindrer deltakelse i søvnrelatert forskning
Tidsramme: 1 dag
|
Vilje til å gjennomføre søvnrelaterte studieprosedyrer og tidsforpliktelse
|
1 dag
|
|
Identifiser tilretteleggere for deltakelse i søvnforskning
Tidsramme: 1 dag
|
Hjemmevurderinger, studiested, antall studiebesøk
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .