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Abordando disparidades de saúde em afro-americanos - explorando o sono e desenvolvendo intervenções (HD-SLEEP1)

24 de agosto de 2022 atualizado por: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
O objetivo do estudo HD-SLEEP1 é ajudar os pesquisadores a entender o que os afro-americanos sabem e pensam sobre o sono. Os pesquisadores também querem saber como encorajar as pessoas a participar de pesquisas destinadas a melhorar o sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os afro-americanos (AAs) dormem pior do que os brancos, em média, contribuindo assim para as disparidades raciais nos principais resultados de saúde. No entanto, faltam contribuintes para um sono pior e intervenções eficazes para melhorar o sono entre AAs devido à sub-representação de AAs na pesquisa do sono. Os investigadores propõem abordar essa lacuna de conhecimento por meio do envolvimento com a comunidade afro-americana de Baton Rouge. Os investigadores usarão grupos focais para determinar as percepções relacionadas ao sono, bem como as barreiras para o recrutamento e retenção da pesquisa do sono.

Neste estudo, até 60 afro-americanos que relatam ter sono ruim serão convidados a participar de discussões de grupos focais para entender 1) percepções relacionadas ao sono; 2) fatores que influenciam a participação; e 3) vontade de realizar procedimentos de estudo típicos de estudos de pesquisa do sono, como aumentar a duração do sono, diagnosticar e tratar AOS; juntamente com outros procedimentos de pesquisa de rotina, incluindo coleta de sangue, restrição calórica e exames de composição corporal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Recruiting core Pennington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Afro-americanos residentes na área da Grande Baton Rouge serão convidados a participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afro-americano auto-identificado
  • Faixa etária: >18 anos (inclusive)
  • Sexo: Homens e mulheres poderão participar do estudo
  • Autopercepção de sono ruim
  • Disposto a ser gravado em áudio e vídeo

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Incapaz de entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos afro-americanos com sono ruim
Indivíduos com má qualidade e/ou quantidade de sono autoidentificada
Os participantes elegíveis serão convidados para um grupo de discussão semi-estruturado. Cada grupo incluirá de 8 a 12 participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Importância do Sono
Prazo: 1 dia
Identificar se o sono é considerado importante para a saúde
1 dia
Conhecimento relacionado aos componentes do bom sono
Prazo: 1 dia
Identificar duração adequada do sono, boa qualidade do sono e ausência de distúrbios do sono como importantes.
1 dia
Vantagens percebidas relacionadas à participação em atividades relacionadas ao sono
Prazo: 1 dia
Pode melhorar a saúde e a qualidade de vida
1 dia
Identificar quais desafios impedem a participação em pesquisas relacionadas ao sono
Prazo: 1 dia
Disposição para realizar procedimentos de estudo relacionados ao sono e compromisso de tempo
1 dia
Identificar facilitadores para a participação na pesquisa do sono
Prazo: 1 dia
Avaliações em casa, local do estudo, número de visitas do estudo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 2020-020-1
  • U54GM104940 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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