- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05102175
Abordando disparidades de saúde em afro-americanos - explorando o sono e desenvolvendo intervenções (HD-SLEEP1)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os afro-americanos (AAs) dormem pior do que os brancos, em média, contribuindo assim para as disparidades raciais nos principais resultados de saúde. No entanto, faltam contribuintes para um sono pior e intervenções eficazes para melhorar o sono entre AAs devido à sub-representação de AAs na pesquisa do sono. Os investigadores propõem abordar essa lacuna de conhecimento por meio do envolvimento com a comunidade afro-americana de Baton Rouge. Os investigadores usarão grupos focais para determinar as percepções relacionadas ao sono, bem como as barreiras para o recrutamento e retenção da pesquisa do sono.
Neste estudo, até 60 afro-americanos que relatam ter sono ruim serão convidados a participar de discussões de grupos focais para entender 1) percepções relacionadas ao sono; 2) fatores que influenciam a participação; e 3) vontade de realizar procedimentos de estudo típicos de estudos de pesquisa do sono, como aumentar a duração do sono, diagnosticar e tratar AOS; juntamente com outros procedimentos de pesquisa de rotina, incluindo coleta de sangue, restrição calórica e exames de composição corporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Recruiting core Pennington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano auto-identificado
- Faixa etária: >18 anos (inclusive)
- Sexo: Homens e mulheres poderão participar do estudo
- Autopercepção de sono ruim
- Disposto a ser gravado em áudio e vídeo
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Incapaz de entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos afro-americanos com sono ruim
Indivíduos com má qualidade e/ou quantidade de sono autoidentificada
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Os participantes elegíveis serão convidados para um grupo de discussão semi-estruturado.
Cada grupo incluirá de 8 a 12 participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Importância do Sono
Prazo: 1 dia
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Identificar se o sono é considerado importante para a saúde
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1 dia
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Conhecimento relacionado aos componentes do bom sono
Prazo: 1 dia
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Identificar duração adequada do sono, boa qualidade do sono e ausência de distúrbios do sono como importantes.
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1 dia
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Vantagens percebidas relacionadas à participação em atividades relacionadas ao sono
Prazo: 1 dia
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Pode melhorar a saúde e a qualidade de vida
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1 dia
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Identificar quais desafios impedem a participação em pesquisas relacionadas ao sono
Prazo: 1 dia
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Disposição para realizar procedimentos de estudo relacionados ao sono e compromisso de tempo
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1 dia
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Identificar facilitadores para a participação na pesquisa do sono
Prazo: 1 dia
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Avaliações em casa, local do estudo, número de visitas do estudo
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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