- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05102175
Att ta itu med hälsoskillnader hos afroamerikaner - utforska sömn och utveckla interventioner (HD-SLEEP1)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Afroamerikaner (AA) sover sämre än vita i genomsnitt, vilket bidrar till rasskillnader i stora hälsoresultat. Däremot saknas bidragsgivare till sämre sömn och effektiva interventioner för att förbättra sömnen bland AAs på grund av underrepresentation av AAs i sömnforskningen. Utredarna föreslår att man ska ta itu med denna kunskapslucka genom engagemang med Baton Rouge afroamerikanska gemenskapen. Utredarna kommer att använda fokusgrupper för att fastställa sömnrelaterade uppfattningar samt hinder för rekrytering och retention av sömnforskning.
I denna studie kommer upp till 60 afroamerikaner som själva rapporterar dålig sömn att bjudas in att delta i fokusgruppsdiskussioner för att förstå 1) sömnrelaterade uppfattningar; 2) faktorer som påverkar deltagandet; och 3) vilja att genomföra studieprocedurer som är typiska för sömnforskningsstudier, såsom att öka sömnlängden, diagnostisera och behandla OSA; tillsammans med andra rutinmässiga forskningsprocedurer inklusive blodtagningar, kalorirestriktioner och kroppssammansättningsundersökningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad afroamerikan
- Åldersintervall: >18 år (inklusive)
- Kön: Både män och kvinnor kommer att tillåtas delta i studien
- Självupplevd dålig sömn
- Vill gärna spela in ljud och bild
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
- Kan inte förstå engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Afroamerikanska vuxna med dålig sömn
Individer med självidentifierad dålig sömnkvalitet och/eller kvantitet
|
Berättigade deltagare kommer att bjudas in till en semistrukturerad fokusgruppsdiskussion.
Varje grupp kommer att innehålla 8-12 deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikten av sömn
Tidsram: 1 dag
|
Identifiera om sömn anses vara viktig för hälsan
|
1 dag
|
|
Kunskap relaterad till komponenter i god sömn
Tidsram: 1 dag
|
Identifiera tillräcklig sömnlängd, god sömnkvalitet och frånvaro av sömnstörningar som viktiga.
|
1 dag
|
|
Upplevda fördelar relaterade till att delta i sömnrelaterade
Tidsram: 1 dag
|
Kan förbättra hälsan och livskvaliteten
|
1 dag
|
|
Identifiera vilka utmaningar som hindrar deltagande i sömnrelaterad forskning
Tidsram: 1 dag
|
Villighet att genomföra sömnrelaterade studieprocedurer och tidsåtgång
|
1 dag
|
|
Identifiera facilitatorer för deltagande i sömnforskning
Tidsram: 1 dag
|
Hemmabedömningar, studieort, antal studiebesök
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .