- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05104671
Rintakehän manipulaatio vs. myofaskiaalinen vapautuminen potilailla, joilla on olkapään kosketusoireyhtymä
Tavoitteet: • Tutkia rintakehän manipulaation ja myofaskiaalisen vapautuksen lisäämisen vaikutusta lapaluun stabilointiharjoitukseen kivun voimakkuuteen.
- Tutkia rintakehän manipulaation ja myofaskiaalisen vapautumisen lisäämisen vaikutusta lapaluun stabilointiharjoitukseen kipupaineen kynnykseen.
- Tutkia rintakehän manipulaation ja myofaskiaalisen vapautuksen lisäämisen vaikutusta lapaluun stabilointiharjoitukseen olkapään proprioseptioon.
- Tutkia rintakehän manipulaation ja myofaskiaalisen vapautumisen lisäämisen vaikutusta lapaluun stabilointiharjoitukseen olkapään liikerataan (ROM).
- Tutkia rintakehän manipulaation ja myofaskiaalisen vapautumisen lisäämisen vaikutusta lapaluun stabilointiharjoitukseen olkapään ja käsien vammaisuuteen (DASH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia tutkimuksia on tehty olkapään vaurioiden kuntouttamisesta joko luurakenteen tai myofaskiaalisen rakenteen avulla, ja ne on todettu tehokkaaksi. Mutta mikään tutkimus ei pystynyt vertailemaan näitä kahta: myofaskiaalista vapautumista ja rintakehän manipulaatiota. (Dash & Deepak, 2020). joten tässä tutkimuksessa tutkimme rintakehän manipulaation lisäämisen vaikutusta myofaskiaaliseen vapautumiseen potilailla, joilla on olkapään impingement -oireyhtymä. tutkimme vaikutusta jokaiseen seuraavista: kivun voimakkuus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
olkapään proprioseptio isokineettisellä dynamometrillä. kivunpainekynnys algometrillä. toimii DASH-kyselylomakkeella ja lopuksi ROM kinovea-ohjelmistolla.
Aiheet jaetaan kolmeen ryhmään: Ryhmä I (verrokkiryhmä) saa lapaluun stabilointiharjoituksia.
- Ryhmä II saa lapaluun stabilointiharjoituksia ja rintakehän manipulaatiota yhdistettynä hartioiden mobilisaatioon.
- Ryhmä III saa lapaluun stabilointiharjoituksia ja myofaskiaalista vapauttamista instrumenttiavusteisilla pehmytkudosmobilisaatiotekniikoilla (IASTM).
mittaukset tehdään ennen ja jälkeen hoito-ohjelmia sekä kuukauden seurannan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuusikymmentä potilasta, joilla on olkapään impingement-oireyhtymä molemmista sukupuolista, jaetaan kolmeen 25-40-vuotiaiden ryhmiin.
- Aiemmat olkapääkivut vähintään kuukauden ajan.
- Positiivinen Neerin törmäystesti ja Hawkinsin kiennedy-testi.
- Rintakehän hypomobiliteetti kliinisen arvioinnin perusteella.
- Kivun provosointi yli 60 asteen taivutus- ja sieppausasteessa.
- Käsin kosketeltavat triggerpisteet olkapäälihaksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Olkavyön murtuma, sijoiltaanmeno ja leikkaushistoria
- Diagnoosi jäätynyt olkapään tai rotaattorimansetin repeämä
- Historiallinen kohdunkaulan kipu
- Mikä tahansa hermo-lihaskipu yläraajoissa ja kortikosteroidien tai kipua lievittävien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoitukset lapaluun vakauttamiseksi
Ryhmä I (verrokkiryhmä) saa olkapään vakautusharjoituksia.
|
Yleiset ohjeet: Suorita kaikissa harjoituksissa lapaluun sisäänveto ilman olkapäiden kohottamista, ottamalla lapaluun alakulma "takaisin ja alas". Harjoituksen intensiteettiä kuvattiin toistoina, sarjoina ja pitoaikana. Yleensä suoritettiin 10–20 toistoa ja kolmesta viiteen sarjaa, joita pidettiin 3–10 sekunnin ajan. harjoitukset ovat:
|
|
Kokeellinen: Rintakehän manipulointi.
Ryhmä II saa lapaluun stabilointiharjoituksia ja rintakehän manipulaatiota.
|
Yleiset ohjeet: Suorita kaikissa harjoituksissa lapaluun sisäänveto ilman olkapäiden kohottamista, ottamalla lapaluun alakulma "takaisin ja alas". Harjoituksen intensiteettiä kuvattiin toistoina, sarjoina ja pitoaikana. Yleensä suoritettiin 10–20 toistoa ja kolmesta viiteen sarjaa, joita pidettiin 3–10 sekunnin ajan. harjoitukset ovat:
• Thoracic Thrust Manipulation: Osallistujat istuivat korkealla ja makuuasennossa.
Terapeutti seisoi potilaan vieressä vinossa asennossa ja myös potilaan takana korkealla istuessa.
Rintakehän työntövoiman manipuloinnin osoitettiin manipuloivan tiettyä rintakehän segmenttiä pääasiassa rintakehän puolivälissä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautuminen
Ryhmä III saa lapaluun stabilointiharjoituksia ja myofaskiaalista vapautusta instrumenttiavusteisilla pehmytkudosmobilisaatiotekniikoilla.
|
Yleiset ohjeet: Suorita kaikissa harjoituksissa lapaluun sisäänveto ilman olkapäiden kohottamista, ottamalla lapaluun alakulma "takaisin ja alas". Harjoituksen intensiteettiä kuvattiin toistoina, sarjoina ja pitoaikana. Yleensä suoritettiin 10–20 toistoa ja kolmesta viiteen sarjaa, joita pidettiin 3–10 sekunnin ajan. harjoitukset ovat:
Kohdetta hoidetaan IASTM:llä, jota sovelletaan rintalihaksiin ja mediaaliseen olkavarteen koehenkilön ollessa selällään ja glenohumeraaliseen niveleen (GH).
sijoitetaan 120 asteen abduktioon riittävän jännityksen asettamiseksi valittuihin kudoksiin rintakehän kireystestin tyyliin. IASTM-tekniikkaa suoritettiin 20 sekuntia yhdensuuntaisesti lihassäikeiden kanssa, mitä seurasi 20 sekuntia kohtisuorassa lihaskuituihin nähden instrumentin ollessa 45 asteessa. º kulmassa ihoon nähden. Samaa IASTM-protokollaa 20 sekuntia lihassäikeiden kanssa ja 20 sekuntia kohtisuorassa lihassäikeiden kanssa sovellettiin GH-nivelen takamansetin lihaksistoon koehenkilön ollessa makuulla ja käsivarressa 90º sieppauksessa ja sisäisessä abduktiossa. kierto levitetty sokkelin sivulle.
Samassa asennossa tekniikkaa sovellettiin periskapulaariseen lihakseen, mukaan lukien puolisuunnikas, romboidit, teres minor, teres major ja latissimus dorsi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu hartioiden liikkeessä
Aikaikkuna: muutos maksimikipupisteestä 2 kuukauden kohdalla
|
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Se koostuu linjasta, joka on usein 10 cm pitkä (100 mm); sen päät on yleensä merkitty sanallisilla kipuankkureilla (esim. "ei kipua" ja "kipu niin paha kuin se voi olla").
Potilaita pyydetään osoittamaan viivalla se kohta, joka heijastaa parhaiten heidän kivun voimakkuutta.
Suurin osa tutkimuksista osoitti, että visuaalinen analoginen asteikko on pätevä ja luotettava asteikko.
Lisäksi se on intervalliasteikko.
Joten kliinisessä käytännössä voimme käyttää tätä asteikkoa kivun mittauksessa tulosmittaustyökaluna.
|
muutos maksimikipupisteestä 2 kuukauden kohdalla
|
|
olkapään toiminta
Aikaikkuna: muutos toimintarajoituksesta 2 kuukauden kohdalla
|
by DASH on luotettava ja pätevä työkalu olkapääkivun ja vamman arvioimiseen sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa.
|
muutos toimintarajoituksesta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Olkapään proprioseptio (nivelen asennon virhe)
Aikaikkuna: muutos huonosta proprioseptiosta 2 kuukauden kohdalla
|
mitataan isokineettisellä dynamometrillä.
Isokineettistä dynamometriaa pidetään pätevänä instrumenttina lihasvoiman arvioinnissa, ja sitä käytetään usein vertailustandardina muissa voimanarvioinneissa.
|
muutos huonosta proprioseptiosta 2 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapää ROM
Aikaikkuna: muutos olkapää-ROM:n rajoituksesta 2 kuukauden kohdalla
|
mitataan Kinoveassa.
Kinovea on ilmainen ohjelmisto, jota käytetään urheilun ja harjoittelun analysointiin, vertailuun ja arviointiin.
se on luotettava työkalu terveiden yksilöiden hartioiden taipumisen, sieppauksen sekä sisäisen ja ulkoisen kiertoliikkeen mittaamiseen.
Siten sitä voitaisiin käyttää yksinkertaisena vaihtoehtona universaalille goniometrialle.
|
muutos olkapää-ROM:n rajoituksesta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Kipupainekynnys olkapäälihaksissa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen kipupainekynnysarvosta 2 kuukauden kohdalla
|
että Painealgometri on hyödyllinen työkalu erilaisten ortopedisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidon arvioinnissa. .
Jokaisessa pisteessä otettiin kolme peräkkäistä painekipukynnysmittausta 20 s taukolla mittausten välillä, ja analysoinnissa käytetään kolmen tutkimuksen keskiarvoa.
|
muutos lähtötilanteen kipupainekynnysarvosta 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- shoulder impingement (Project of Beijing Academic Star)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .