- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05104671
Manipulation thoracique versus libération myofasciale chez les patients atteints du syndrome de conflit de l'épaule
objectifs : • Étudier l'effet de l'ajout de la manipulation thoracique par rapport à la libération myofasciale à l'exercice de stabilisation scapulaire sur l'intensité de la douleur.
- Étudier l'effet de l'ajout de la manipulation thoracique par rapport à la libération myofasciale à l'exercice de stabilisation scapulaire sur le seuil de pression de la douleur.
- Étudier l'effet de l'ajout de la manipulation thoracique par rapport à la libération myofasciale à l'exercice de stabilisation scapulaire sur la proprioception de l'épaule.
- Étudier l'effet de l'ajout de la manipulation thoracique par rapport à la libération myofasciale à l'exercice de stabilisation scapulaire sur l'amplitude de mouvement de l'épaule (ROM).
- Étudier l'effet de l'ajout de la manipulation thoracique par rapport à la libération myofasciale à l'exercice de stabilisation scapulaire sur l'invalidité du questionnaire de l'épaule et de la main (DASH).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses recherches ont été menées sur la réhabilitation du conflit d'épaule en abordant soit la structure osseuse, soit la structure myofasciale et se sont révélées efficaces. Mais aucune étude n'a pu récupérer pour comparer ces deux: la libération myofasciale et la manipulation thoracique. (Dash & Deepak, 2020). Ainsi, dans cette étude, nous étudierons l'effet de l'ajout de la manipulation thoracique par rapport à la libération myofasciale chez les patients atteints du syndrome de conflit d'épaule. nous étudierons l'effet sur chacun des éléments suivants : l'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA).
proprioception de l'épaule par dynamomètre isocinétique. seuil de pression de la douleur par algomètre. fonction par questionnaire DASH et enfin ROM par logiciel kinovea.
Les sujets seront répartis en trois groupes : Le groupe I (groupe témoin) recevra des exercices de stabilisation scapulaire.
- Le groupe II recevra des exercices de stabilisation scapulaire et de manipulation thoracique combinés à une mobilisation de l'épaule.
- Le groupe III recevra des exercices de stabilisation scapulaire et de libération myofasciale par des techniques de mobilisation des tissus mous assistées par instrument (IASTM).
les mesures seront prises avant et après les programmes de traitement et après un mois de suivi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: manar sameh, master
- Numéro de téléphone: 01093050516
- E-mail: manareltaher@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: nabil mahmoud, Lecturer
- Numéro de téléphone: 01200133613
- E-mail: Nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- sameh
- Numéro de téléphone: 01093050516
- E-mail: manareltaher@gmail.com
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Contact:
- mahmoud
- E-mail: Nabil.mahmoud@cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Soixante patients atteints du syndrome de conflit d'épaule des deux sexes de leur âge seront classés et divisés en trois groupes de 25 à 40 ans.
- Antécédents de douleur à l'épaule depuis au moins un mois.
- Test d'impact de Neer positif et test de Kiennedy de Hawkins.
- Présence d'hypomobilité thoracique à partir de l'évaluation clinique.
- Provocation de la douleur au-dessus de 60 degrés de flexion et d'abduction.
- Points de déclenchement palpables sur les muscles de l'épaule.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture, luxation et chirurgie de la ceinture scapulaire
- Diagnostiqué avec une épaule gelée ou une déchirure de la coiffe des rotateurs
- Antécédents de douleur cervicobrachiale
- Toute douleur neuromusculaire dans le membre supérieur et utilisation de corticostéroïdes ou d'analgésiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices de stabilisation scapulaire
Le groupe I (groupe témoin) recevra des exercices de stabilisation scapulaire.
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Consignes générales : Pour tous les exercices, effectuez la rétraction de l'omoplate, sans effectuer l'élévation des épaules, en prenant l'angle inférieur de l'omoplate "en arrière et en bas". L'intensité de l'exercice a été décrite comme des répétitions, des séries et un temps de maintien. Généralement, 10 à 20 répétitions et trois à cinq séries maintenues pendant 3 à 10 secondes ont été effectuées. et les exercices seront :
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Expérimental: Manipulation thoracique.
Le groupe II recevra des exercices de stabilisation scapulaire et de manipulation thoracique.
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Consignes générales : Pour tous les exercices, effectuez la rétraction de l'omoplate, sans effectuer l'élévation des épaules, en prenant l'angle inférieur de l'omoplate "en arrière et en bas". L'intensité de l'exercice a été décrite comme des répétitions, des séries et un temps de maintien. Généralement, 10 à 20 répétitions et trois à cinq séries maintenues pendant 3 à 10 secondes ont été effectuées. et les exercices seront :
• Manipulation de poussée thoracique : Les participants étaient en position assise haute et en position couchée sur le ventre.
Le thérapeute se tenait à côté du patient dans une position diagonale et également derrière le patient pendant la position assise haute.
La manipulation de la poussée thoracique a démontré qu'elle manipulait un segment thoracique spécifique, principalement le milieu thoracique.
Autres noms:
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Expérimental: Libération myofasciale
Le groupe III recevra des exercices de stabilisation scapulaire et de libération myofasciale par des techniques de mobilisation des tissus mous assistées par des instruments.
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Consignes générales : Pour tous les exercices, effectuez la rétraction de l'omoplate, sans effectuer l'élévation des épaules, en prenant l'angle inférieur de l'omoplate "en arrière et en bas". L'intensité de l'exercice a été décrite comme des répétitions, des séries et un temps de maintien. Généralement, 10 à 20 répétitions et trois à cinq séries maintenues pendant 3 à 10 secondes ont été effectuées. et les exercices seront :
Le sujet sera traité avec IASTM appliqué sur les muscles pectoraux et le brachium médial avec le sujet en décubitus dorsal et l'articulation glénohumérale (GH).
placé en abduction à 120 º pour exercer une tension adéquate sur les tissus sélectionnés dans le style du test d'étanchéité pectorale. La technique IASTM a été réalisée pendant 20 secondes parallèlement aux fibres musculaires suivies de 20 secondes perpendiculairement aux fibres musculaires avec l'instrument tenu à 45 º angle par rapport à la peau.Le même protocole IASTM de 20 secondes parallèles aux fibres musculaires et 20 secondes perpendiculaires aux fibres musculaires a été appliqué à la musculature postérieure de la coiffe de l'articulation GH avec le sujet en décubitus ventral et les bras en abduction à 90 º et interne rotation drapée sur le côté du socle .
Dans la même position, la technique a été appliquée à la musculature périscapulaire, y compris les trapèzes, les rhomboïdes, le petit rond, le grand rond et le grand dorsal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur dans le mouvement de l'épaule
Délai: changement du point de douleur maximum à 2 mois
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sera mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Il se compose d'une ligne, souvent de 10 cm de long (100 mm); ses extrémités sont généralement étiquetées avec des ancres verbales de douleur (par exemple, « pas de douleur » et « la douleur est aussi intense que possible »).
Les patients sont invités à indiquer le point le long de la ligne qui reflète le mieux l'intensité de leur douleur.
La majorité des études ont montré que l'échelle visuelle analogique est une échelle valide et fiable.
C'est aussi une échelle d'intervalles.
Ainsi, dans la pratique clinique, nous pouvons utiliser cette échelle en cas de mesure de la douleur comme outil de mesure des résultats.
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changement du point de douleur maximum à 2 mois
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fonction d'épaule
Délai: changement de limitation de fonction à 2 mois
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by DASH est un outil fiable et valide pour l'évaluation de la douleur et de l'invalidité à l'épaule dans la pratique clinique et la recherche.
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changement de limitation de fonction à 2 mois
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Proprioception de l'épaule (erreur de position de l'articulation)
Délai: changement d'une mauvaise proprioception à 2 mois
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sera mesuré par un dynamomètre isocinétique.
La dynamométrie isocinétique est considérée comme un instrument valable pour évaluer la force musculaire et est souvent utilisée comme norme de référence pour d'autres évaluations de la force.
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changement d'une mauvaise proprioception à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ROM d'épaule
Délai: changement par rapport à la limitation de l'amplitude de mouvement de l'épaule à 2 mois
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sera mesuré par Kinovea.
Kinovea est un logiciel gratuit utilisé pour l'analyse, la comparaison et l'évaluation du sport et de l'entraînement.
c'est un outil fiable pour mesurer la flexion de l'épaule, l'abduction et la rotation interne et la rotation externe chez les personnes en bonne santé.
Ainsi, il pourrait être utilisé comme une alternative simple à la goniométrie universelle.
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changement par rapport à la limitation de l'amplitude de mouvement de l'épaule à 2 mois
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Seuil de pression de la douleur dans les muscles de l'épaule
Délai: changement par rapport au seuil de pression de la douleur de base à 2 mois
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Cet algomètre de pression est un outil précieux dans le diagnostic et l'évaluation du traitement de différents troubles orthopédiques. .
Trois mesures consécutives du seuil de douleur à la pression ont été prises à chaque point avec 20 s de repos entre les mesures, et la moyenne des trois essais sera utilisée pour l'analyse.
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changement par rapport au seuil de pression de la douleur de base à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- shoulder impingement (Autre subvention/numéro de financement: Project of Beijing Academic Star)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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