- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05104671
Hrudní manipulace versus myofasciální uvolnění u pacientů se syndromem nárazu do ramene
cíle: • Zkoumat vliv přidání hrudní manipulace vs. myofasciální uvolnění ke cvičení stabilizace lopatky na intenzitu bolesti.
- Zkoumat účinek přidání hrudní manipulace vs. myofasciálnímu uvolnění ke cvičení stabilizace lopatky na práh tlaku bolesti.
- Zkoumat účinek přidání hrudní manipulace vs myofasciální uvolnění ke cvičení stabilizace lopatky na propriocepci ramene.
- Zkoumat účinek přidání hrudní manipulace vs. myofasciální uvolnění ke cvičení stabilizace lopatky na rozsah pohybu ramen (ROM).
- Zkoumat účinek přidání hrudní manipulace vs. myofasciální uvolnění ke cvičení stabilizace lopatky na postižení ramene a ruky dotazník (DASH).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Byly provedeny různé výzkumy týkající se rehabilitace impingementu ramene zaměřeného na kostní strukturu nebo myofasciální strukturu a bylo zjištěno, že jsou účinné. Žádné studie však nemohly získat srovnání těchto dvou: myofasciální uvolnění a hrudní manipulace. (Dash & Deepak, 2020). takže v této studii budeme zkoumat účinek přidání hrudní manipulace versus myofasciální uvolnění u pacientů s ramenním impingement syndromem. budeme zkoumat účinek na každé z následujících: intenzita bolesti bude měřena vizuální analogovou stupnicí. (VAS).
propriocepce ramene izokinetickým dynamometrem. práh tlaku bolesti algometrem. funkce pomocí dotazníku DASH a nakonec ROM pomocí softwaru kinovea.
Předměty budou rozděleny do tří skupin: Skupina I (kontrolní skupina) bude absolvovat cvičení stabilizace lopatky.
- Skupina II obdrží cvičení stabilizace lopatky a hrudní manipulaci v kombinaci s mobilizací ramene.
- Skupina III obdrží cvičení stabilizace lopatky a myofasciální uvolnění pomocí přístrojových technik mobilizace měkkých tkání (IASTM).
měření se provedou před a po léčebných programech a po jednom měsíci sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedesát pacientů s impingement syndromem ramene obou pohlaví jejich věku bude seřazeno a rozděleno do tří skupin od 25 do 40 let.
- Anamnéza bolesti ramene po dobu nejméně jednoho měsíce.
- Pozitivní Neerův nárazový test a Hawkinsův Kiennedyho test.
- Přítomnost hrudní hypomobility z klinického hodnocení.
- Provokace bolesti nad 60 stupňů flexe a abdukce.
- Hmatatelné spouštěcí body na ramenních svalech.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zlomeniny ramenního pletence, luxace a operace
- Diagnostikováno zmrzlé rameno nebo trhlina rotátorové manžety
- Cervikobrachiální bolest v anamnéze
- Jakákoli nervosvalová bolest horní končetiny a užívání kortikosteroidů nebo léků zmírňujících bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení na stabilizaci lopatky
Skupina I (kontrolní skupina) dostane cvičení na stabilizaci lopatky.
|
Obecné pokyny: U všech cviků provádějte zatažení lopatky, aniž byste prováděli elevaci ramen, přičemž spodní úhel lopatky vezměte „zpět a dolů“. Intenzita cvičení byla popsána jako opakování, série a doba držení. Běžně bylo provedeno 10-20 opakování a tři až pět sérií držených po dobu 3-10 sekund. cvičení budou:
|
|
Experimentální: Hrudní manipulace.
Skupina II obdrží cvičení stabilizace lopatky a hrudní manipulaci.
|
Obecné pokyny: U všech cviků provádějte zatažení lopatky, aniž byste prováděli elevaci ramen, přičemž spodní úhel lopatky vezměte „zpět a dolů“. Intenzita cvičení byla popsána jako opakování, série a doba držení. Běžně bylo provedeno 10-20 opakování a tři až pět sérií držených po dobu 3-10 sekund. cvičení budou:
• Manipulace s hrudním tahem: Účastníci byli ve vysokém sedu a vleže na břiše.
Terapeut stál vedle pacienta v diagonálním postoji a také za pacientem při vysokém sedu.
Manipulace s hrudním tahem prokázala, že manipuluje se specifickým hrudním segmentem, zejména středním hrudním.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Myofasciální uvolnění
Skupina III obdrží cvičení stabilizace lopatky a myofasciální uvolnění pomocí přístrojových technik mobilizace měkkých tkání.
|
Obecné pokyny: U všech cviků provádějte zatažení lopatky, aniž byste prováděli elevaci ramen, přičemž spodní úhel lopatky vezměte „zpět a dolů“. Intenzita cvičení byla popsána jako opakování, série a doba držení. Běžně bylo provedeno 10-20 opakování a tři až pět sérií držených po dobu 3-10 sekund. cvičení budou:
Subjekt bude léčen IASTM. aplikovaným na prsní svaly a mediální brachium, přičemž subjekt bude vleže na zádech a glenohumerální kloub (GH).
umístěna do 120º abdukce, aby se na vybrané tkáně vytvořilo přiměřené napětí ve stylu testu těsnosti hrudníku. Technika IASTM byla prováděna po dobu 20 sekund paralelně se svalovými vlákny a následně 20 sekund kolmo na svalová vlákna s nástrojem drženým v úhlu 45 º úhel ke kůži. Stejný protokol IASTM 20 sekund paralelně se svalovými vlákny a 20 sekund kolmo ke svalovým vláknům byl aplikován na zadní svalstvo manžety GH kloubu se subjektem na břiše a pažích v 90º abdukci a vnitřní rotace přehozená přes stranu soklu .
Ve stejné poloze byla technika aplikována na periskapulární svalstvo včetně trapézů, kosočtverců, teres minor, teres major a latissimus dorsi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest při pohybu ramene
Časové okno: změna z maximálního bodu bolesti za 2 měsíce
|
bude měřena vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Skládá se z čáry, často 10 cm dlouhé (100 mm); jeho konce jsou obecně označeny verbálními kotvami bolesti (např. „žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak by mohla být“).
Pacienti jsou požádáni, aby označili bod podél čáry, který nejlépe odráží intenzitu jejich bolesti.
Většina studií ukázala, že vizuální analogová škála je validní a spolehlivá škála.
Je to také intervalová stupnice.
V klinické praxi tedy můžeme tuto škálu použít v případě měření bolesti jako nástroj pro měření výsledku.
|
změna z maximálního bodu bolesti za 2 měsíce
|
|
funkce ramen
Časové okno: změna z omezení funkce po 2 měsících
|
by DASH je spolehlivý a validní nástroj pro hodnocení bolesti ramene a invalidity v klinické praxi i ve výzkumu.
|
změna z omezení funkce po 2 měsících
|
|
Propriocepce ramen (chyba polohy kloubu)
Časové okno: změna od špatné propriocepce po 2 měsících
|
bude měřen izokinetickým dynamometrem.
Izokinetická dynamometrie je považována za platný nástroj pro hodnocení svalové síly a často se používá jako referenční standard pro další hodnocení síly.
|
změna od špatné propriocepce po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rameno ROM
Časové okno: změna z omezení ROM v rameni po 2 měsících
|
bude měřena společností Kinovea.
Kinovea je bezplatný software používaný pro analýzu, porovnávání a hodnocení sportu a tréninku.
je to spolehlivý nástroj pro měření flexe ramen, abdukce a vnitřní rotace a vnější rotace u zdravých jedinců.
Mohla by být tedy použita jako jednoduchá alternativa k univerzální goniometrii.
|
změna z omezení ROM v rameni po 2 měsících
|
|
Práh tlaku bolesti v ramenních svalech
Časové okno: změna od výchozího prahu bolesti po 2 měsících
|
že Tlakový algometr je užitečným nástrojem při diagnostice a hodnocení léčby různých ortopedických poruch. .
V každém bodě byla provedena tři po sobě jdoucí měření tlakového prahu bolesti s 20s přestávkou mezi měřeními a pro analýzu bude použit průměr ze tří pokusů.
|
změna od výchozího prahu bolesti po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- shoulder impingement (Project of Beijing Academic Star)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nárazové rameno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingementFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustZatím nenabírámeFemorální acetabulární impingementSpojené království
Klinické studie na cviky na stabilizaci lopatky.
-
Riphah International UniversityNáborScapulární dyskinezePákistán
-
Biruni UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
University of PhayaoDokončenoBolest krku | Scapulární dyskinezeThajsko
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno