- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05104671
Manipulacja klatki piersiowej a uwalnianie mięśniowo-powięziowe u pacjentów z zespołem uderzenia barku
cele: • Zbadanie wpływu dodania manipulacji klatką piersiową do rozluźnienia mięśniowo-powięziowego do ćwiczeń stabilizujących łopatkę na intensywność bólu.
- Zbadanie wpływu dodania manipulacji klatką piersiową do rozluźnienia mięśniowo-powięziowego do ćwiczeń stabilizujących łopatkę na próg bólu.
- Zbadanie wpływu dodania manipulacji klatką piersiową do rozluźnienia mięśniowo-powięziowego do ćwiczeń stabilizujących łopatkę na propriocepcję barku.
- Zbadanie wpływu dodania manipulacji klatką piersiową do rozluźnienia mięśniowo-powięziowego do ćwiczeń stabilizujących łopatkę na zakres ruchu barku (ROM).
- Zbadanie wpływu dodania manipulacji klatką piersiową do rozluźnienia mięśniowo-powięziowego do ćwiczeń stabilizujących łopatkę na kwestionariusz niepełnosprawności barku i ręki (DASH).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono różne badania dotyczące rehabilitacji urazu barku poprzez zajęcie się strukturą kostną lub strukturą mięśniowo-powięziową i okazały się one skuteczne. Ale żadne badania nie były w stanie porównać tych dwóch: uwalniania mięśniowo-powięziowego i manipulacji klatką piersiową. (Dash i Deepak, 2020). dlatego w tym badaniu zbadamy wpływ dodania manipulacji klatką piersiową w porównaniu z uwalnianiem mięśniowo-powięziowym u pacjentów z zespołem ciasnoty barkowej. zbadamy wpływ na każdy z następujących elementów: intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
propriocepcja barku za pomocą dynamometru izokinetycznego. próg ciśnienia bólu według algometru. funkcja przez kwestionariusz DASH i wreszcie ROM przez oprogramowanie kinovea.
Badani zostaną podzieleni na trzy grupy: Grupa I (grupa kontrolna) otrzyma ćwiczenia stabilizacji szkaplerza.
- Grupa II otrzyma ćwiczenia stabilizacji łopatki i manipulacji klatki piersiowej połączone z mobilizacją barku.
- Grupa III otrzyma ćwiczenia stabilizacji łopatki i rozluźnienia mięśniowo-powięziowego za pomocą technik mobilizacji tkanek miękkich wspomaganych instrumentami (IASTM).
pomiary będą wykonywane przed i po programach leczenia oraz po miesiącu obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sześćdziesięciu pacjentów z zespołem ciasnoty barkowej obu płci w ich wieku zostanie podzielonych na trzy grupy w wieku 25-40 lat.
- Historia bólu barku przez co najmniej jeden miesiąc.
- Pozytywny test zderzenia Neera i test kiennedy'ego Hawkinsa.
- Obecność hipomobilności klatki piersiowej na podstawie oceny klinicznej.
- Prowokacja bólu powyżej 60 stopni zgięcia i odwodzenia.
- Wyczuwalne punkty spustowe na mięśniach ramion.
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamania obręczy barkowej, zwichnięcia i operacji
- Zdiagnozowano zamrożone rozdarcie barku lub stożka rotatorów
- Historia bólu szyjno-ramiennego
- Wszelkie bóle nerwowo-mięśniowe kończyny górnej i stosowanie kortykosteroidów lub leków przeciwbólowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizacji łopatki
Grupa I (grupa kontrolna) otrzyma ćwiczenia stabilizacji łopatki.
|
Zalecenia ogólne: We wszystkich ćwiczeniach wykonuj cofnięcie łopatki, bez wykonywania uniesienia barków, przyjmując dolny kąt łopatki „w tył iw dół”. Intensywność ćwiczeń została opisana jako powtórzenia, serie i czas utrzymywania. Zwykle wykonywano 10-20 powtórzeń i trzy do pięciu serii utrzymywanych przez 3-10 sekund. ćwiczenia będą:
|
|
Eksperymentalny: Manipulacja klatki piersiowej.
Grupa II otrzyma ćwiczenia stabilizacji szkaplerza i manipulacji klatką piersiową.
|
Zalecenia ogólne: We wszystkich ćwiczeniach wykonuj cofnięcie łopatki, bez wykonywania uniesienia barków, przyjmując dolny kąt łopatki „w tył iw dół”. Intensywność ćwiczeń została opisana jako powtórzenia, serie i czas utrzymywania. Zwykle wykonywano 10-20 powtórzeń i trzy do pięciu serii utrzymywanych przez 3-10 sekund. ćwiczenia będą:
• Manipulacja pchnięciem klatki piersiowej: Uczestnicy siedzieli wysoko i leżeli na brzuchu.
Terapeuta stał obok pacjenta w pozycji skośnej, a także za pacjentem podczas wysokiego siedzenia.
Wykazano, że manipulacja pchnięciem klatki piersiowej manipuluje określonym odcinkiem klatki piersiowej, głównie w środkowej części klatki piersiowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Grupa III otrzyma ćwiczenia stabilizacji łopatki i rozluźnienia mięśniowo-powięziowego za pomocą technik mobilizacji tkanek miękkich wspomaganych instrumentami.
|
Zalecenia ogólne: We wszystkich ćwiczeniach wykonuj cofnięcie łopatki, bez wykonywania uniesienia barków, przyjmując dolny kąt łopatki „w tył iw dół”. Intensywność ćwiczeń została opisana jako powtórzenia, serie i czas utrzymywania. Zwykle wykonywano 10-20 powtórzeń i trzy do pięciu serii utrzymywanych przez 3-10 sekund. ćwiczenia będą:
Osobnik będzie leczony IASTM nałożonym na mięśnie piersiowe i przyśrodkową część ramienia z pacjentem leżącym na wznak i stawem ramienno-ramiennym (GH).
umieszczone w odwiedzeniu 120º w celu odpowiedniego naprężenia wybranych tkanek w stylu testu napięcia mięśnia piersiowego. Technikę IASTM wykonywano przez 20 sekund równolegle do włókien mięśniowych, a następnie przez 20 sekund prostopadle do włókien mięśniowych, trzymając instrument pod kątem 45 º kąta do skóry. Ten sam protokół IASTM, obejmujący 20 sekund równolegle do włókien mięśniowych i 20 sekund prostopadle do włókien mięśniowych, zastosowano do mięśnia tylnego mankietu stawu GH z pacjentem leżącym na brzuchu i ramionami w odwiedzeniu 90º i wewnętrznym obrót udrapowany na boku cokołu.
W tej samej pozycji technika została zastosowana do mięśni okołołopatkowych, w tym mięśni trapezowych, romboidalnych, obłego mniejszego, obłego większego i najszerszego grzbietu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból w ruchu barku
Ramy czasowe: zmiana od maksymalnego punktu bólu po 2 miesiącach
|
będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Składa się z linii, często o długości 10 cm (100 mm); jego końce są na ogół oznaczone słownymi kotwicami bólu (np. „brak bólu” i „ból tak silny, jak tylko może być”).
Pacjenci proszeni są o wskazanie punktu wzdłuż linii, który najlepiej odzwierciedla intensywność odczuwanego przez nich bólu.
Większość badań wykazała, że wizualna skala analogowa jest miarodajną i wiarygodną skalą.
Jest to również skala interwałowa.
Tak więc w praktyce klinicznej możemy używać tej skali w przypadku pomiaru bólu jako narzędzia do pomiaru wyniku.
|
zmiana od maksymalnego punktu bólu po 2 miesiącach
|
|
funkcja barku
Ramy czasowe: zmiana od ograniczenia funkcji po 2 miesiącach
|
DASH jest niezawodnym i ważnym narzędziem do oceny bólu barku i niepełnosprawności zarówno w praktyce klinicznej, jak iw badaniach.
|
zmiana od ograniczenia funkcji po 2 miesiącach
|
|
Propriocepcja barku (błąd pozycji stawu)
Ramy czasowe: zmiana od słabej propriocepcji po 2 miesiącach
|
zostanie zmierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Dynamometria izokinetyczna jest uważana za ważny instrument do oceny siły mięśniowej i często jest używana jako wzorzec odniesienia dla innych ocen siły.
|
zmiana od słabej propriocepcji po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ramię ROM
Ramy czasowe: zmiana od ograniczenia ROM barku po 2 miesiącach
|
zostanie zmierzona przez Kinovea.
Kinovea to darmowe oprogramowanie służące do analizy, porównania i oceny sportu i treningu.
jest to niezawodne narzędzie do pomiaru zgięcia ramienia, odwodzenia oraz rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej u zdrowych osób.
W związku z tym może być stosowana jako prosta alternatywa dla uniwersalnej goniometrii.
|
zmiana od ograniczenia ROM barku po 2 miesiącach
|
|
Próg ciśnienia bólu w mięśniach barku
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego progu ciśnienia bólu po 2 miesiącach
|
ten algometr ciśnienia jest wartościowym narzędziem w diagnostyce i ocenie leczenia różnych schorzeń ortopedycznych. .
W każdym punkcie wykonano trzy kolejne pomiary progu bólu spowodowanego uciskiem z 20-sekundową przerwą między pomiarami, a do analizy wykorzystano średnią z trzech prób.
|
zmiana od wyjściowego progu ciśnienia bólu po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- shoulder impingement (Project of Beijing Academic Star)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .