- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05104671
Manipolazione toracica contro rilascio miofasciale in pazienti con sindrome da conflitto di spalla
obiettivi: • Indagare l'effetto dell'aggiunta della manipolazione toracica rispetto al rilascio miofasciale all'esercizio di stabilizzazione scapolare sull'intensità del dolore.
- Per studiare l'effetto dell'aggiunta della manipolazione toracica rispetto al rilascio miofasciale all'esercizio di stabilizzazione scapolare sulla soglia della pressione del dolore.
- Per studiare l'effetto dell'aggiunta della manipolazione toracica rispetto al rilascio miofasciale all'esercizio di stabilizzazione scapolare sulla propriocezione della spalla.
- Per studiare l'effetto dell'aggiunta della manipolazione toracica rispetto al rilascio miofasciale all'esercizio di stabilizzazione scapolare sul range di movimento della spalla (ROM).
- Studiare l'effetto dell'aggiunta della manipolazione toracica rispetto al rilascio miofasciale all'esercizio di stabilizzazione scapolare sulla disabilità del questionario della spalla e della mano (DASH).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Varie ricerche sono state condotte sulla riabilitazione del conflitto di spalla affrontando la struttura ossea o la struttura miofasciale e sono risultate efficaci. Ma nessuno studio è stato in grado di confrontare questi due: rilascio miofasciale e manipolazione toracica. (Dash & Deepak, 2020). quindi in questo studio esamineremo l'effetto dell'aggiunta della manipolazione toracica rispetto al rilascio miofasciale nei pazienti con sindrome da conflitto di spalla. indagheremo l'effetto su ciascuno dei seguenti: l'intensità del dolore sarà misurata mediante scala analogica visiva. (VAS).
propriocezione della spalla mediante dinamometro isocinetico. soglia di pressione del dolore mediante algometro. funzione tramite questionario DASH e infine ROM tramite software kinovea.
I soggetti saranno organizzati in tre gruppi: Gruppo I (gruppo di controllo) riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare.
- Il gruppo II riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare e manipolazione toracica combinati con la mobilizzazione della spalla.
- Il gruppo III riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare e rilascio miofasciale mediante tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM).
le misurazioni verranno effettuate prima e dopo i programmi di trattamento e dopo un mese di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sessanta pazienti con sindrome da conflitto alla spalla di entrambi i sessi saranno suddivisi in tre gruppi di età compresa tra 25 e 40 anni.
- Storia di dolore alla spalla per almeno un mese.
- Impingement test di Neer positivo e Kiennedy test di Hawkins.
- Presenza di ipomobilità toracica dalla valutazione clinica.
- Provocazione di dolore sopra i 60 gradi di flessione e abduzione.
- Punti trigger palpabili sui muscoli delle spalle.
Criteri di esclusione:
- Storia di frattura, lussazione e chirurgia del cingolo scapolare
- Diagnosi di spalla congelata o lesione della cuffia dei rotatori
- Storia di dolore cervicobrachiale
- Qualsiasi dolore neuromuscolare all'arto superiore e uso di corticosteroidi o farmaci antidolorifici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Esercizi di stabilizzazione scapolare
Il gruppo I (gruppo di controllo) riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare.
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Istruzioni generali: Per tutti gli esercizi, eseguire la retrazione della scapola, senza eseguire l'elevazione delle spalle, tenendo l'angolo inferiore della scapola "indietro e in basso". L'intensità dell'esercizio è stata descritta come ripetizioni, serie e tempo di attesa. Di solito venivano eseguite 10-20 ripetizioni e da tre a cinque serie tenute per 3-10 secondi. gli esercizi saranno:
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Sperimentale: Manipolazione toracica.
Il gruppo II riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare e manipolazione toracica.
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Istruzioni generali: Per tutti gli esercizi, eseguire la retrazione della scapola, senza eseguire l'elevazione delle spalle, tenendo l'angolo inferiore della scapola "indietro e in basso". L'intensità dell'esercizio è stata descritta come ripetizioni, serie e tempo di attesa. Di solito venivano eseguite 10-20 ripetizioni e da tre a cinque serie tenute per 3-10 secondi. gli esercizi saranno:
• Manipolazione della spinta toracica: i partecipanti erano seduti in alto e in posizione prona.
Il terapista era in piedi accanto al paziente in posizione diagonale e anche dietro il paziente durante la seduta alta.
La manipolazione della spinta toracica ha dimostrato di manipolare specifici segmenti toracici principalmente nella parte medio-toracica.
Altri nomi:
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Sperimentale: Rilascio miofasciale
Il gruppo III riceverà esercizi di stabilizzazione scapolare e rilascio miofasciale mediante tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli assistite da strumenti.
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Istruzioni generali: Per tutti gli esercizi, eseguire la retrazione della scapola, senza eseguire l'elevazione delle spalle, tenendo l'angolo inferiore della scapola "indietro e in basso". L'intensità dell'esercizio è stata descritta come ripetizioni, serie e tempo di attesa. Di solito venivano eseguite 10-20 ripetizioni e da tre a cinque serie tenute per 3-10 secondi. gli esercizi saranno:
Il soggetto sarà trattato con IASTM. applicato ai muscoli pettorali e al brachio mediale con il soggetto in posizione supina e l'articolazione gleno-omerale (GH).
posizionato in abduzione di 120º per porre un'adeguata tensione sui tessuti selezionati nello stile del test di tensione pettorale. La tecnica IASTM è stata eseguita per 20 secondi parallelamente alle fibre muscolari seguite da 20 secondi perpendicolarmente alle fibre muscolari con lo strumento tenuto a 45 º angolo rispetto alla pelle. Lo stesso protocollo IASTM di 20 secondi paralleli alle fibre muscolari e 20 secondi perpendicolari alle fibre muscolari è stato applicato alla muscolatura della cuffia posteriore dell'articolazione GH con il soggetto in posizione prona e braccia in abduzione di 90º e interno rotazione drappeggiata sul lato del plinto.
Nella stessa posizione, la tecnica è stata applicata alla muscolatura periscapolare inclusi trapezi, romboidi, rotondo minore, rotondo maggiore e latissimus dorsi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore nel movimento della spalla
Lasso di tempo: cambiamento dal punto di dolore massimo a 2 mesi
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sarà misurato dalla scala analogica visiva (VAS).
Consiste in una linea, spesso lunga 10 cm (100 mm); le sue estremità sono generalmente etichettate con ancore di dolore verbale (ad esempio, "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere").
Ai pazienti viene chiesto di indicare il punto lungo la linea che meglio riflette l'intensità del loro dolore.
La maggior parte degli studi ha dimostrato che la scala analogica visiva è una scala valida e affidabile.
Inoltre, è una scala di intervalli.
Quindi, nella pratica clinica possiamo utilizzare questa scala in caso di misurazione del dolore come strumento di misurazione del risultato.
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cambiamento dal punto di dolore massimo a 2 mesi
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funzione della spalla
Lasso di tempo: cambiamento dalla limitazione della funzione a 2 mesi
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di DASH è uno strumento affidabile e valido per la valutazione del dolore e della disabilità alla spalla sia nella pratica clinica che nella ricerca.
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cambiamento dalla limitazione della funzione a 2 mesi
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Propriocezione della spalla (errore di posizione dell'articolazione)
Lasso di tempo: cambiamento da scarsa propriocezione a 2 mesi
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sarà misurato mediante dinamometro isocinetico.
La dinamometria isocinetica è considerata un valido strumento per la valutazione della forza muscolare ed è spesso utilizzata come standard di riferimento per altre valutazioni della forza.
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cambiamento da scarsa propriocezione a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ROM di spalla
Lasso di tempo: cambiamento dalla limitazione nel ROM della spalla a 2 mesi
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sarà misurato da Kinovea.
Kinovea è un software gratuito utilizzato per l'analisi, il confronto e la valutazione di sport e allenamenti.
è uno strumento affidabile per misurare la flessione della spalla, l'abduzione e la rotazione interna e la rotazione esterna in individui sani.
Pertanto, potrebbe essere utilizzato come semplice alternativa alla goniometria universale.
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cambiamento dalla limitazione nel ROM della spalla a 2 mesi
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Soglia di pressione del dolore nei muscoli della spalla
Lasso di tempo: cambiamento dalla soglia della pressione del dolore al basale a 2 mesi
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che l'Algometro della pressione è uno strumento utile nella diagnosi e nella valutazione del trattamento di diversi disturbi ortopedici. .
Sono state effettuate tre misurazioni consecutive della soglia del dolore pressorio in ciascun punto con 20 s di riposo tra le misurazioni e la media delle tre prove verrà utilizzata per l'analisi.
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cambiamento dalla soglia della pressione del dolore al basale a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- shoulder impingement (Project of Beijing Academic Star)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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