- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05104671
Thoracale manipulatie versus myofasciale release bij patiënten met schouderimpingementsyndroom
doelstellingen: • Het effect onderzoeken van het toevoegen van thoracale manipulatie versus myofasciale ontspanning aan scapulaire stabilisatie-oefeningen op pijnintensiteit.
- Om het effect te onderzoeken van het toevoegen van thoracale manipulatie versus myofasciale ontspanning aan scapulaire stabilisatie-oefeningen op de pijndrukdrempel.
- Om het effect te onderzoeken van het toevoegen van thoracale manipulatie versus myofasciale ontspanning aan scapulaire stabilisatieoefening op schouderproprioceptie.
- Om het effect te onderzoeken van het toevoegen van thoracale manipulatie versus myofasciale ontspanning aan scapulaire stabilisatieoefening op de bewegingsuitslag van de schouder (ROM).
- Om het effect te onderzoeken van het toevoegen van thoracale manipulatie versus myofasciale release aan scapulaire stabilisatieoefening op de vragenlijst voor invaliditeit van schouder en hand (DASH).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende onderzoeken gedaan naar het herstel van schouderimpingement door ofwel de botstructuur ofwel de myofasciale structuur aan te pakken en deze zijn effectief bevonden. Maar geen enkele studie kon vinden om deze twee te vergelijken: myofasciale release en thoracale manipulatie. (Dash & Deepak, 2020). dus in deze studie zullen we het effect onderzoeken van het toevoegen van thoracale manipulatie versus myofasciale release bij patiënten met het schouderimpingementsyndroom. we zullen het effect op elk van de volgende onderzoeken: de pijnintensiteit wordt gemeten met een visuele analoge schaal (VAS).
proprioceptie van de schouder door isokinetische dynamometer. pijndrukdrempel door algometer. functie door DASH-vragenlijst en ten slotte ROM door kinovea-software.
De proefpersonen worden in drie groepen ingedeeld: Groep I (controlegroep) krijgt scapulaire stabilisatie-oefeningen.
- Groep II krijgt scapulaire stabilisatieoefeningen en thoracale manipulatie gecombineerd met schoudermobilisatie.
- Groep III krijgt scapulaire stabilisatie-oefeningen en myofasciale ontspanning door middel van instrument-ondersteunde mobilisatietechnieken voor zacht weefsel (IASTM).
de metingen vinden plaats voor en na de behandelingsprogramma's en na een maand follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig patiënten met schouder impingement syndroom van beide geslachten hun leeftijd zullen worden gerangschikt en verdeeld in drie groepen van 25-40 jaar.
- Geschiedenis van schouderpijn gedurende ten minste een maand.
- Positieve Neer's impingement-test en Hawkins' kiennedy-test.
- Aanwezigheid van thoracale hypomobiliteit uit klinische evaluatie.
- Provocatie van pijn boven 60 graden flexie en abductie.
- Voelbare triggerpoints op schouderspieren.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schoudergordelfractuur, dislocatie en operatie
- Gediagnosticeerd met frozen shoulder of rotator cuff scheur
- Geschiedenis van cervicobrachiale pijn
- Elke neuromusculaire pijn in de bovenste ledematen en het gebruik van corticosteroïden of pijnstillende medicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Scapulaire stabilisatieoefeningen
Groep I (controlegroep) krijgt scapulaire stabilisatieoefeningen.
|
Algemene instructies: Voer voor alle oefeningen de retractie van de scapula uit, zonder de schouders omhoog te brengen, waarbij u de onderste hoek van de scapula "naar achteren en naar beneden" neemt. De trainingsintensiteit werd beschreven als herhalingen, sets en houdtijd. Gewoonlijk werden 10-20 herhalingen en drie tot vijf sets van 3-10 seconden uitgevoerd. de oefeningen zullen zijn:
|
|
Experimenteel: Thoracale manipulatie.
Groep II krijgt scapulaire stabilisatie-oefeningen en thoracale manipulatie.
|
Algemene instructies: Voer voor alle oefeningen de retractie van de scapula uit, zonder de schouders omhoog te brengen, waarbij u de onderste hoek van de scapula "naar achteren en naar beneden" neemt. De trainingsintensiteit werd beschreven als herhalingen, sets en houdtijd. Gewoonlijk werden 10-20 herhalingen en drie tot vijf sets van 3-10 seconden uitgevoerd. de oefeningen zullen zijn:
• Manipulatie van thoracale stuwkracht: de deelnemers bevonden zich in hoogzittende en liggende positie.
De therapeut stond diagonaal naast de patiënt en bij hoogzitten ook achter de patiënt.
Thoracale stuwkrachtmanipulatie toonde aan dat het een specifiek thoracaal segment manipuleerde, voornamelijk mid-thoracaal.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Myofasciale release
Groep III krijgt scapulaire stabilisatie-oefeningen en myofasciale ontspanning door middel van instrument-ondersteunde mobilisatietechnieken van zacht weefsel.
|
Algemene instructies: Voer voor alle oefeningen de retractie van de scapula uit, zonder de schouders omhoog te brengen, waarbij u de onderste hoek van de scapula "naar achteren en naar beneden" neemt. De trainingsintensiteit werd beschreven als herhalingen, sets en houdtijd. Gewoonlijk werden 10-20 herhalingen en drie tot vijf sets van 3-10 seconden uitgevoerd. de oefeningen zullen zijn:
De patiënt zal worden behandeld met IASTM. aangebracht op de borstspieren en het mediale brachium met de patiënt in rugligging en het glenohumerale gewricht (GH).
geplaatst in 120 º abductie om voldoende spanning uit te oefenen op de geselecteerde weefsels in de stijl van een pectorale dichtheidstest. De IASTM-techniek werd gedurende 20 seconden parallel aan de spiervezels uitgevoerd, gevolgd door 20 seconden loodrecht op de spiervezels met het instrument in een hoek van 45 hoek ten opzichte van de huid. Hetzelfde IASTM-protocol van 20 seconden parallel aan de spiervezels en 20 seconden loodrecht op de spiervezels werd toegepast op de posterieure cuff-musculatuur van het GH-gewricht met de proefpersoon in buikligging en armen in 90º abductie en inwendig rotatie gedrapeerd over de zijkant van de plint.
In dezelfde positie werd de techniek toegepast op de periscapulaire musculatuur, waaronder de trapezoïden, romboïden, teres minor, teres major en latissimus dorsi.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn bij schouderbewegingen
Tijdsspanne: verandering van maximaal pijnpunt na 2 maanden
|
zal worden gemeten door Visual Analog Scale (VAS).
Het bestaat uit een lijn, vaak 10 cm lang (100 mm); de uiteinden zijn over het algemeen gelabeld met verbale pijnankers (bijv. "Geen pijn" en "pijn zo erg als het maar kan zijn").
Patiënten wordt gevraagd het punt langs de lijn aan te geven dat hun pijnintensiteit het beste weergeeft.
De meerderheid van de onderzoeken toonde aan dat visueel analoge schaal een geldige en betrouwbare schaal is.
Het is ook een intervalschaal.
In de klinische praktijk kunnen we deze schaal dus gebruiken in het geval van pijnmeting als uitkomstmaat.
|
verandering van maximaal pijnpunt na 2 maanden
|
|
schouder functie
Tijdsspanne: verandering van functiebeperking naar 2 maanden
|
by DASH is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor de beoordeling van schouderpijn en invaliditeit in zowel de klinische praktijk als in onderzoek.
|
verandering van functiebeperking naar 2 maanden
|
|
Schouderproprioceptie (gewrichtspositiefout)
Tijdsspanne: verandering van slechte proprioceptie na 2 maanden
|
wordt gemeten met een isokinetische dynamometer.
Isokinetische dynamometrie wordt beschouwd als een geldig instrument voor het beoordelen van spierkracht en wordt vaak gebruikt als referentiestandaard voor andere krachtbeoordelingen.
|
verandering van slechte proprioceptie na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder ROM
Tijdsspanne: verandering van beperking in schouder-ROM na 2 maanden
|
zal worden gemeten door Kinovea.
Kinovea is gratis software die wordt gebruikt voor de analyse, vergelijking en evaluatie van sport en training.
het is een betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van schouderflexie, abductie en interne rotatie en externe rotatie bij gezonde personen.
Het zou dus kunnen worden gebruikt als een eenvoudig alternatief voor universele goniometrie.
|
verandering van beperking in schouder-ROM na 2 maanden
|
|
Pijndrukdrempel in schouderspieren
Tijdsspanne: verandering van baseline pijndrukdrempel na 2 maanden
|
dat de drukalgometer een waardevol hulpmiddel is bij de diagnose en behandelingsevaluatie van verschillende orthopedische aandoeningen. .
Op elk punt werden drie opeenvolgende metingen van de drukpijndrempel uitgevoerd met 20 seconden rust tussen de metingen, en het gemiddelde van de drie proeven zal voor analyse worden gebruikt.
|
verandering van baseline pijndrukdrempel na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- shoulder impingement (Project of Beijing Academic Star)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .