- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05104671
Thoracic Manipulation Versus Myofascial Release hos pasienter med skulderimpingementsyndrom
mål: • Å undersøke effekten av å legge til thorax manipulasjon vs myofascial frigjøring til scapular stabiliseringsøvelse på smerteintensitet.
- For å undersøke effekten av å legge til thoraxmanipulasjon vs myofascial frigjøring til scapular stabiliseringsøvelse på smertetrykkterskel.
- For å undersøke effekten av å legge til thoraxmanipulasjon vs myofascial frigjøring til skulderbladstabiliseringsøvelse på skulderpropriosepsjon.
- For å undersøke effekten av å legge til thoraxmanipulasjon vs myofascial frigjøring til skulderbladstabiliseringsøvelse på skulderbevegelsesområdet (ROM).
- For å undersøke effekten av å legge til thoraxmanipulasjon vs myofascial frigjøring til scapular stabiliseringsøvelse på funksjonshemming av skulder- og håndspørreskjema (DASH).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike undersøkelser har blitt gjort på rehabilitering av skulderpåvirkning ved å adressere enten ossøs struktur eller myofascial struktur og funnet å være effektive. Men ingen studier kunne finne for å sammenligne disse to: myofascial frigjøring og thoraxmanipulasjon. (Dash & Deepak, 2020). så i denne studien vil vi undersøke effekten av å legge til thoraxmanipulasjon versus myofascial frigjøring hos pasienter med skulderimpingementsyndrom. vi vil undersøke effekten på hvert av følgende: smerteintensitet vil måle ved visuell analog skala.(VAS).
propriosepsjon av skulderen med isokinetisk dynamometer. smertetrykkterskel med algometer. funksjon av DASH spørreskjema og til slutt ROM av kinovea programvare.
Fagene vil bli ordnet i tre grupper: Gruppe I (kontrollgruppe) vil få øvelser for scapular stabilisering.
- Gruppe II vil få skulderbladstabiliseringsøvelser og thoraxmanipulasjon kombinert med skuldermobilisering.
- Gruppe III vil motta skulderbladsstabiliseringsøvelser og myofascial frigjøring ved hjelp av instrumentassisterte bløtvevsmobiliseringsteknikker (IASTM).
målingene vil ta før og etter behandlingsprogrammer og etter en måneds oppfølging.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 pasienter med skulderimpingementsyndrom fra begge kjønn på deres alder vil bli rangert og delt inn i tre grupper fra 25-40 år.
- Historie med skuldersmerter i minst en måned.
- Positiv Neer's impingement-test og Hawkins' kiennedy-test.
- Tilstedeværelse av thorax hypomobilitet fra klinisk evaluering.
- Provokasjon av smerte over 60 grader av fleksjon og abduksjon.
- Palpable triggerpunkter på skuldermuskulaturen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om skulderbeltebrudd, dislokasjon og kirurgi
- Diagnostisert med frossen skulder eller rotator cuff rift
- Historie med cervicobrachial smerte
- Eventuelle nevromuskulære smerter i øvre lemmer og bruk av kortikosteroider eller smertedempende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Scapular stabiliseringsøvelser
Gruppe I (kontrollgruppe) vil motta skulderbladstabiliseringsøvelser.
|
Generelle instruksjoner: For alle øvelser, utfør tilbaketrekking av scapula, uten å utføre heving av skuldrene, ta den nedre vinkelen på scapula "tilbake og ned". Treningsintensiteten ble beskrevet som repetisjoner, sett og holdetid. Vanligvis ble det utført 10-20 repetisjoner og tre til fem sett holdt i 3-10 sekunder. øvelsene vil være:
|
|
Eksperimentell: Thorax manipulasjon.
Gruppe II vil motta scapular stabiliseringsøvelser og thoraxmanipulasjon.
|
Generelle instruksjoner: For alle øvelser, utfør tilbaketrekking av scapula, uten å utføre heving av skuldrene, ta den nedre vinkelen på scapula "tilbake og ned". Treningsintensiteten ble beskrevet som repetisjoner, sett og holdetid. Vanligvis ble det utført 10-20 repetisjoner og tre til fem sett holdt i 3-10 sekunder. øvelsene vil være:
• Thoracic Thrust Manipulation: Deltakerne var høyt sittende og i utsatt liggende stilling.
Terapeuten sto ved siden av pasienten i diagonal stilling og også bak pasienten under høyt sittende.
Thoracic thrust-manipulasjon viste seg å manipulere spesifikt thoraxsegment hovedsakelig midt i thorax.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Myofascial utgivelse
Gruppe III vil motta skulderbladsstabiliseringsøvelser og myofascial frigjøring ved hjelp av instrumentassisterte bløtvevsmobiliseringsteknikker.
|
Generelle instruksjoner: For alle øvelser, utfør tilbaketrekking av scapula, uten å utføre heving av skuldrene, ta den nedre vinkelen på scapula "tilbake og ned". Treningsintensiteten ble beskrevet som repetisjoner, sett og holdetid. Vanligvis ble det utført 10-20 repetisjoner og tre til fem sett holdt i 3-10 sekunder. øvelsene vil være:
Pasienten vil bli behandlet med IASTM. påført brystmusklene og medial brachium med pasienten i liggende og glenohumeral ledd (GH).
plassert i 120 º abduksjon for å plassere tilstrekkelig spenning på det valgte vevet i stil med pectoral tetthetstest. IASTM-teknikken ble utført i 20 sekunder parallelt med muskelfibrene etterfulgt av 20 sekunder vinkelrett på muskelfibrene med instrumentet holdt på 45 º vinkel til huden. Den samme IASTM-protokollen på 20 sekunder parallelt med muskelfibrene og 20 sekunder vinkelrett på muskelfibrene ble påført den bakre mansjettmuskulaturen i GH-leddet med forsøkspersonen i bøyd og armer i 90º abduksjon og intern rotasjon drapert over siden av sokkelen.
Mens den var i samme posisjon, ble teknikken brukt på den periskapulære muskulaturen inkludert trapesene, romboidene, teres minor, teres major og latissimus dorsi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter i skulderbevegelse
Tidsramme: endring fra maks smertepunkt ved 2 måneder
|
vil bli målt med visuell analog skala (VAS).
Den består av en linje, ofte 10 cm lang(100mm); endene er vanligvis merket med verbale smerteankere (f.eks. "ingen smerte" og "smerte så ille som det kan være").
Pasientene blir bedt om å angi punktet langs linjen som best gjenspeiler smerteintensiteten deres.
Flertallet av studiene viste at visuell analog skala er en gyldig og pålitelig skala.
Dessuten er det en intervallskala.
Så i klinisk praksis kan vi bruke denne skalaen i tilfelle smertemåling som et resultatmåleverktøy.
|
endring fra maks smertepunkt ved 2 måneder
|
|
skulderfunksjon
Tidsramme: endring fra funksjonsbegrensning ved 2 måneder
|
av DASH er et pålitelig og gyldig verktøy for vurdering av skuldersmerter og funksjonshemming i både klinisk praksis og forskning.
|
endring fra funksjonsbegrensning ved 2 måneder
|
|
Skulderpropriosepsjon (stillingsfeil)
Tidsramme: endring fra dårlig propriosepsjon ved 2 måneder
|
vil bli målt med isokinetisk dynamometer.
Isokinetisk dynamometri regnes som et gyldig instrument for å vurdere muskelstyrke, og det brukes ofte som referansestandard for andre styrkevurderinger.
|
endring fra dårlig propriosepsjon ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder ROM
Tidsramme: endring fra begrensning i skulder-ROM ved 2 måneder
|
vil bli målt av Kinovea.
Kinovea er en gratis programvare som brukes til analyse, sammenligning og evaluering av sport og trening.
det er et pålitelig verktøy for å måle skulderfleksjon, abduksjon og intern rotasjon og ekstern rotasjon hos friske individer.
Dermed kan den brukes som et enkelt alternativ til universell goniometri.
|
endring fra begrensning i skulder-ROM ved 2 måneder
|
|
Smertetrykksterskel i skuldermuskulaturen
Tidsramme: endring fra baseline smertetrykkterskel ved 2 måneder
|
at trykkalgometer er et verdifullt verktøy i diagnostisering og behandlingsevaluering av ulike ortopediske lidelser. .
Tre påfølgende trykksmerteterskelmålinger ble tatt ved hvert punkt med 20 s hvile mellom målingene, og gjennomsnittet av de tre forsøkene vil bli brukt til analyse.
|
endring fra baseline smertetrykkterskel ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- shoulder impingement (Project of Beijing Academic Star)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .