- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05104671
Thoraxmanipulation versus myofasziale Freisetzung bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom
Ziele: • Untersuchung der Auswirkung der Hinzufügung einer Thoraxmanipulation gegenüber einer myofaszialen Entspannung zur Skapulastabilisierungsübung auf die Schmerzintensität.
- Es sollte die Auswirkung der Hinzufügung einer Thoraxmanipulation gegenüber einer myofaszialen Entspannung zur Skapulastabilisierungsübung auf die Schmerzdruckschwelle untersucht werden.
- Es sollte untersucht werden, wie sich die Hinzufügung einer Thoraxmanipulation gegenüber einer myofaszialen Entspannung zur Skapulastabilisierungsübung auf die Schulterpropriozeption auswirkt.
- Es sollte die Auswirkung der Hinzufügung einer Brustmanipulation gegenüber einer myofaszialen Entspannung zur Skapulastabilisierungsübung auf den Bewegungsumfang der Schulter (ROM) untersucht werden.
- Es sollte die Auswirkung der Hinzufügung einer Brustmanipulation gegenüber einer myofaszialen Entspannung zur Skapulastabilisierungsübung auf den Fragebogen zur Behinderung von Schulter und Hand (DASH) untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurden verschiedene Untersuchungen zur Rehabilitation von Schulterimpingements durchgeführt, bei denen entweder die Knochenstruktur oder die myofasziale Struktur untersucht wurden und die sich als wirksam erwiesen haben. Es konnten jedoch keine Studien gefunden werden, um diese beiden zu vergleichen: myofasziale Entspannung und Thoraxmanipulation. (Dash & Deepak, 2020). Daher werden wir in dieser Studie die Wirkung einer zusätzlichen Thoraxmanipulation gegenüber einer myofaszialen Entspannung bei Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom untersuchen. Wir werden die Auswirkung auf jeden der folgenden Punkte untersuchen: Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Propriozeption der Schulter mittels isokinetischem Dynamometer. Schmerzdruckschwelle durch Algometer. Funktion per DASH-Fragebogen und schließlich ROM per Kinovea-Software.
Die Probanden werden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I (Kontrollgruppe) erhält Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts.
- Gruppe II erhält Übungen zur Schulterblattstabilisierung und Thoraxmanipulation in Kombination mit Schultermobilisierung.
- Gruppe III erhält Skapulastabilisierungsübungen und myofasziale Entspannung durch instrumentengestützte Weichteilmobilisierungstechniken (IASTM).
Die Messungen werden vor und nach den Behandlungsprogrammen sowie nach einem Monat Nachbeobachtung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: manar sameh, master
- Telefonnummer: 01093050516
- E-Mail: manareltaher@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: nabil mahmoud, Lecturer
- Telefonnummer: 01200133613
- E-Mail: Nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
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Kontakt:
- sameh
- Telefonnummer: 01093050516
- E-Mail: manareltaher@gmail.com
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Kontakt:
- mahmoud
- E-Mail: Nabil.mahmoud@cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom beiderlei Geschlechts werden in drei Gruppen von 25 bis 40 Jahren eingeteilt.
- Schulterschmerzen in der Anamnese seit mindestens einem Monat.
- Positiver Neer-Impingementtest und Hawkins-Kiennedy-Test.
- Vorliegen einer thorakalen Hypomobilität gemäß klinischer Bewertung.
- Provokation von Schmerzen über 60 Grad Flexion und Abduktion.
- Tastbare Triggerpunkte an der Schultermuskulatur.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schultergürtelfrakturen, -luxationen und -operationen
- Bei ihm wurde eine Schultersteife oder ein Rotatorenmanschettenriss diagnostiziert
- Vorgeschichte von zervikobrachialen Schmerzen
- Alle neuromuskulären Schmerzen in den oberen Gliedmaßen und die Einnahme von Kortikosteroiden oder schmerzlindernden Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts
Gruppe I (Kontrollgruppe) erhält Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts.
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Allgemeine Anweisungen: Führen Sie bei allen Übungen das Zurückziehen des Schulterblatts durch, ohne die Schultern anzuheben, und nehmen Sie dabei den unteren Winkel des Schulterblatts „nach hinten und unten“. Die Übungsintensität wurde als Wiederholungen, Sätze und Haltezeit beschrieben. Im Allgemeinen wurden 10–20 Wiederholungen und drei bis fünf Sätze für 3–10 Sekunden durchgeführt Die Übungen werden sein:
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Experimental: Thoraxmanipulation.
Gruppe II erhält Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts und Manipulation des Brustkorbs.
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Allgemeine Anweisungen: Führen Sie bei allen Übungen das Zurückziehen des Schulterblatts durch, ohne die Schultern anzuheben, und nehmen Sie dabei den unteren Winkel des Schulterblatts „nach hinten und unten“. Die Übungsintensität wurde als Wiederholungen, Sätze und Haltezeit beschrieben. Im Allgemeinen wurden 10–20 Wiederholungen und drei bis fünf Sätze für 3–10 Sekunden durchgeführt Die Übungen werden sein:
• Brustschubmanipulation: Die Teilnehmer befanden sich in hoher Sitz- und Bauchlage.
Der Therapeut stand im Diagonalstand neben dem Patienten und beim hohen Sitzen auch hinter dem Patienten.
Es zeigte sich, dass die Thoraxschubmanipulation bestimmte Thoraxsegmente manipuliert, hauptsächlich in der Mitte des Thorax.
Andere Namen:
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Experimental: Myofasziale Entspannung
Gruppe III erhält Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts und eine myofasziale Entspannung durch instrumentengestützte Weichteilmobilisierungstechniken.
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Allgemeine Anweisungen: Führen Sie bei allen Übungen das Zurückziehen des Schulterblatts durch, ohne die Schultern anzuheben, und nehmen Sie dabei den unteren Winkel des Schulterblatts „nach hinten und unten“. Die Übungsintensität wurde als Wiederholungen, Sätze und Haltezeit beschrieben. Im Allgemeinen wurden 10–20 Wiederholungen und drei bis fünf Sätze für 3–10 Sekunden durchgeführt Die Übungen werden sein:
Das Subjekt wird mit IASTM behandelt, das auf die Brustmuskeln und das mediale Brachium angewendet wird, wobei das Subjekt auf dem Rücken liegt und das Glenohumeralgelenk (GH) verwendet wird.
in einer Abduktion von 120° platziert, um eine angemessene Spannung auf die ausgewählten Gewebe im Stil eines Brustspannungstests auszuüben. Die IASTM-Technik wurde 20 Sekunden lang parallel zu den Muskelfasern durchgeführt, gefolgt von 20 Sekunden senkrecht zu den Muskelfasern, wobei das Instrument in einem Winkel von 45° gehalten wurde º-Winkel zur Haut. Das gleiche IASTM-Protokoll von 20 Sekunden parallel zu den Muskelfasern und 20 Sekunden senkrecht zu den Muskelfasern wurde auf die hintere Manschettenmuskulatur des GH-Gelenks angewendet, wobei sich die Person in Bauchlage und die Arme in 90°-Abduktion und nach innen befanden Drehung über die Seite des Sockels drapiert.
In der gleichen Position wurde die Technik auf die periskapuläre Muskulatur angewendet, einschließlich des Trapezmuskels, des Rhomboidmuskels, des Teres Minor, des Teres Major und des Latissimus dorsi.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen bei der Schulterbewegung
Zeitfenster: Veränderung vom maximalen Schmerzpunkt nach 2 Monaten
|
wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Es besteht aus einer Linie, oft 10 cm lang (100 mm); Seine Enden sind im Allgemeinen mit verbalen Schmerzankern gekennzeichnet (z. B. „kein Schmerz“ und „Schmerz so schlimm, wie er sein könnte“).
Die Patienten werden gebeten, den Punkt entlang der Linie anzugeben, der ihre Schmerzintensität am besten widerspiegelt.
Die Mehrzahl der Studien zeigte, dass die visuelle Analogskala eine gültige und zuverlässige Skala ist.
Außerdem handelt es sich um eine Intervallskala.
In der klinischen Praxis können wir diese Skala also bei der Schmerzmessung als Instrument zur Ergebnismessung verwenden.
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Veränderung vom maximalen Schmerzpunkt nach 2 Monaten
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Schulterfunktion
Zeitfenster: Veränderung von der Funktionseinschränkung nach 2 Monaten
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von DASH ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung von Schulterschmerzen und -behinderungen sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung.
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Veränderung von der Funktionseinschränkung nach 2 Monaten
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Schulterpropriozeption (Positionsfehler des Gelenks)
Zeitfenster: Veränderung von schlechter Propriozeption nach 2 Monaten
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wird mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
Die isokinetische Dynamometrie gilt als gültiges Instrument zur Beurteilung der Muskelkraft und wird häufig als Referenzstandard für andere Kraftbeurteilungen verwendet.
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Veränderung von schlechter Propriozeption nach 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schulter-ROM
Zeitfenster: Veränderung von der Einschränkung des Schulterspielraums nach 2 Monaten
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wird von Kinovea gemessen.
Kinovea ist eine kostenlose Software zur Analyse, zum Vergleich und zur Bewertung von Sport und Training.
Es ist ein zuverlässiges Instrument zur Messung der Schulterflexion, -abduktion sowie der Innenrotation und Außenrotation bei gesunden Personen.
Somit könnte es als einfache Alternative zur universellen Goniometrie eingesetzt werden.
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Veränderung von der Einschränkung des Schulterspielraums nach 2 Monaten
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Schmerzdruckschwelle in der Schultermuskulatur
Zeitfenster: Änderung der Schmerzdruckschwelle zu Beginn nach 2 Monaten
|
Das Druckalgometer ist ein wertvolles Hilfsmittel bei der Diagnose und Behandlungsbewertung verschiedener orthopädischer Erkrankungen. .
An jedem Punkt wurden drei aufeinanderfolgende Druckschmerzschwellenmessungen mit einer Pause von 20 Sekunden zwischen den Messungen durchgeführt, und der Mittelwert der drei Versuche wird für die Analyse verwendet.
|
Änderung der Schmerzdruckschwelle zu Beginn nach 2 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- shoulder impingement (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Project of Beijing Academic Star)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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