- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05104671
Торакальные манипуляции в сравнении с миофасциальным релизом у пациентов с импинджмент-синдромом плеча
Цели: • Исследовать влияние добавления торакальных манипуляций по сравнению с миофасциальным расслаблением к упражнениям по стабилизации лопатки на интенсивность боли.
- Исследовать влияние добавления торакальных манипуляций по сравнению с миофасциальным расслаблением к упражнениям по стабилизации лопатки на болевой порог давления.
- Исследовать влияние добавления торакальных манипуляций по сравнению с миофасциальным расслаблением к упражнениям по стабилизации лопатки на проприоцепцию плеча.
- Исследовать влияние добавления торакальных манипуляций по сравнению с миофасциальным расслаблением к упражнениям по стабилизации лопатки на диапазон движений плеча (ДДП).
- Изучить влияние добавления торакальных манипуляций по сравнению с миофасциальным расслаблением к упражнениям по стабилизации лопатки на инвалидность по опроснику плеча и кисти (DASH).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Были проведены различные исследования по реабилитации импинджмента плеча путем воздействия либо на костную структуру, либо на миофасциальную структуру, и они оказались эффективными. Но никакие исследования не смогли сравнить эти два: миофасциальное расслабление и торакальную манипуляцию. (Дэш и Дипак, 2020 г.). поэтому в этом исследовании мы изучим влияние добавления торакальных манипуляций по сравнению с миофасциальным расслаблением у пациентов с импинджмент-синдромом плеча. мы исследуем влияние на каждый из следующих параметров: интенсивность боли будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
проприоцепция плеча на изокинетическом динамометре. порог болевого давления по альгометру. Функция с помощью опросника DASH и, наконец, ПЗУ с помощью программного обеспечения kinovea.
Испытуемые будут разделены на три группы: группа I (контрольная группа) будет выполнять упражнения по стабилизации лопатки.
- Группа II будет получать упражнения для стабилизации лопатки и торакальные манипуляции в сочетании с мобилизацией плеча.
- Группа III будет выполнять упражнения по стабилизации лопатки и миофасциальному расслаблению с помощью методов мобилизации мягких тканей с помощью инструментов (IASTM).
измерения будут проводиться до и после программ лечения, а также после одного месяца последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят пациентов с импинджмент-синдромом плеча обоего пола и возраста будут ранжированы и разделены на три группы от 25 до 40 лет.
- История боли в плече в течение по крайней мере одного месяца.
- Импинджмент-тест Нира и тест Киннеди Хокинса положительны.
- Наличие грудной гипомобильности от клинической оценки.
- Провоцирование боли выше 60 градусов при сгибании и отведении.
- Пальпируемые триггерные точки на мышцах плеча.
Критерий исключения:
- История перелома плечевого пояса, вывиха и операции
- Диагностирован замороженный плечевой сустав или разрыв ротаторной манжеты.
- История шейно-плечевой боли
- Любая нервно-мышечная боль в верхней конечности и использование кортикостероидов или обезболивающих препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения для стабилизации лопатки
Группа I (контрольная группа) будет получать упражнения на стабилизацию лопатки.
|
Общие указания: Для всех упражнений выполняйте отведение лопатки, не выполняя подъема плеч, отводя нижний угол лопатки «назад-вниз». Интенсивность упражнений описывалась как повторения, подходы и время удержания. Обычно выполнялось 10-20 повторений и от трех до пяти подходов с задержкой на 3-10 секунд. упражнения будут:
|
|
Экспериментальный: Торакальные манипуляции.
Группа II получит упражнения для стабилизации лопатки и торакальные манипуляции.
|
Общие указания: Для всех упражнений выполняйте отведение лопатки, не выполняя подъема плеч, отводя нижний угол лопатки «назад-вниз». Интенсивность упражнений описывалась как повторения, подходы и время удержания. Обычно выполнялось 10-20 повторений и от трех до пяти подходов с задержкой на 3-10 секунд. упражнения будут:
• Торакальная манипуляция: участники сидели высоко и лежали на животе.
Терапевт стоял рядом с пациентом в диагональной стойке, а также позади пациента во время высокого сидения.
Манипуляции с торакальными толчками продемонстрировали манипулирование определенным грудным сегментом, в основном средним грудным отделом.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Миофасциальный релиз
Группа III будет выполнять упражнения по стабилизации лопатки и миофасциальному расслаблению с помощью методов мобилизации мягких тканей с помощью инструментов.
|
Общие указания: Для всех упражнений выполняйте отведение лопатки, не выполняя подъема плеч, отводя нижний угол лопатки «назад-вниз». Интенсивность упражнений описывалась как повторения, подходы и время удержания. Обычно выполнялось 10-20 повторений и от трех до пяти подходов с задержкой на 3-10 секунд. упражнения будут:
Субъект будет обработан с помощью IASTM, применяемого к грудным мышцам и медиальному плечу, когда субъект находится в положении лежа на спине и плечевом суставе (GH).
помещают в положение отведения на 120º, чтобы обеспечить адекватное натяжение выбранных тканей в стиле теста на герметичность грудной клетки. Техника IASTM выполнялась в течение 20 секунд параллельно мышечным волокнам, а затем в течение 20 секунд перпендикулярно мышечным волокнам с инструментом, удерживаемым под углом 45°. º угол к коже. Тот же самый протокол IASTM, состоящий из 20 секунд параллельно мышечным волокнам и 20 секунд перпендикулярно мышечным волокнам, был применен к мышцам задней манжеты GH-сустава с субъектом в положении лежа и руками в положении отведения 90° и внутренней вращение задрапировано сбоку плинтуса.
В том же положении техника применялась к перилопаточной мускулатуре, включая трапециевидные, ромбовидные, малую круглую, большую круглую и широчайшую мышцу спины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль при движении плеча
Временное ограничение: изменение максимальной болевой точки через 2 месяца
|
будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (VAS).
Он состоит из линии, часто длиной 10 см (100 мм); его концы обычно помечаются словесными якорями боли (например, «нет боли» и «боль настолько сильна, насколько это возможно»).
Пациентов просят указать точку вдоль линии, которая лучше всего отражает их интенсивность боли.
Большинство исследований показали, что визуальная аналоговая шкала является валидной и надежной шкалой.
Кроме того, это шкала интервалов.
Таким образом, в клинической практике мы можем использовать эту шкалу в случае измерения боли в качестве инструмента измерения результата.
|
изменение максимальной болевой точки через 2 месяца
|
|
функция плеча
Временное ограничение: изменение ограничения функции через 2 месяца
|
DASH является надежным и достоверным инструментом для оценки боли в плече и инвалидности как в клинической практике, так и в исследованиях.
|
изменение ограничения функции через 2 месяца
|
|
Проприоцепция плеча (ошибка положения сустава)
Временное ограничение: изменение от плохой проприоцепции через 2 месяца
|
измеряют на изокинетическом динамометре.
Изокинетическая динамометрия считается надежным инструментом для оценки мышечной силы и часто используется в качестве эталонного стандарта для других оценок силы.
|
изменение от плохой проприоцепции через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плечо ПЗУ
Временное ограничение: изменение от ограничения в плечевой ROM через 2 месяца
|
будет измеряться Kinovea.
Kinovea — это бесплатное программное обеспечение, используемое для анализа, сравнения и оценки спорта и тренировок.
это надежный инструмент для измерения сгибания плеча, отведения, внутреннего и внешнего вращения у здоровых людей.
Таким образом, его можно использовать как простую альтернативу универсальной гониометрии.
|
изменение от ограничения в плечевой ROM через 2 месяца
|
|
Порог болевого давления в мышцах плеча
Временное ограничение: изменение болевого порога давления по сравнению с исходным через 2 месяца
|
что альгометр давления является полезным инструментом для диагностики и оценки лечения различных ортопедических заболеваний. .
Было проведено три последовательных измерения порога боли при надавливании в каждой точке с 20-секундным перерывом между измерениями, и для анализа будет использоваться среднее значение трех испытаний.
|
изменение болевого порога давления по сравнению с исходным через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- shoulder impingement (Project of Beijing Academic Star)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .