Päivittäisen enteropäällysteisen aspiriinin farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arviointi potilailla, joilla on vakaa diabetes (APPEASED)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta;
2. Osallistujan on oltava aspiriinia käyttämätön, mikä määritellään krooniseksi aspiriinihoidon puuttumiseksi edellisten 3 kuukauden aikana ja aspiriinin käyttämättä jättämiseksi viimeisten 2 viikon aikana;

3. Tyypin 2 diabetes, joka perustuu vähintään yhteen seuraavista kriteereistä: (5)

   • Krooninen hoito oraalisilla verensokeria alentavilla aineilla tai insuliinihoidolla;
   • Plasman paastoglukoosi (FPG) ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/L) (paasto määritellään kalorien saamatta jättämiseksi vähintään 8 tuntiin);
   • 2 tunnin plasmaglukoosi (2h-PG) ≥200 mg/dL (11,1 mmol/l) oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT) aikana;
   • A1C ≥ 6,5 % (48 mmol/mol);
4. Valmis osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aspiriinin lopullinen käyttöaihe, mukaan lukien kaikki todisteet aiemmasta tai nykyisestä ateroskleroottisesta sairaudesta;
2. Tunnettu yliherkkyys aspiriinille;
3. Suuren riskin GI-verenvuotopiirteet, kuten tunnettu H. pylori -infektio, aiempi tai nykyinen haavauma, aiempi verenvuoto ruoansulatuskanavasta;
4. Verenvuotodiateesi;
5. Aiempi hematologinen pahanlaatuisuus tai myelodysplasia;
6. Verihiutaleiden määrä tai hemoglobiiniarvot normaalin vertailualueen ulkopuolella;
7. Suunniteltu suuri kirurginen toimenpide 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta;
8. Krooninen tulehdussairaus, joka vaatii säännöllistä anti-inflammatorista hoitoa;
9. Krooninen hoito oraalisella antikoagulantilla, verihiutaleiden estoaineella, tulehduskipulääkkeillä tai systeemisillä steroideilla;
10. Aktiivinen syöpä;
11. Raskaana oleville tai imettäville naisille.