Ocena farmakokinetyki i farmakodynamiki aspiryny powlekanej codziennie dojelitowo u pacjentów ze stabilną cukrzycą (APPEASED)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 lat;
2. Uczestnik musi być naiwny w stosunku do aspiryny, zdefiniowany jako brak przewlekłego leczenia aspiryną w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz niestosowanie aspiryny w ciągu ostatnich 2 tygodni;

3. Cukrzyca typu 2, na podstawie co najmniej jednego z następujących kryteriów: (5)

   • Przewlekłe leczenie doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną;
   • Stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l) (na czczo definiuje się brak przyjmowania kalorii przez co najmniej 8 godzin);
   • 2-h Stężenie glukozy w osoczu (2h-PG) ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT);
   • HbA1C ≥ 6,5% (48 mmol/mol);
4. Chęć uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Ostateczne wskazanie do aspiryny, w tym wszelkie objawy choroby miażdżycowej, przebytej lub obecnej;
2. Znana nadwrażliwość na aspirynę;
3. Cechy krwawienia z przewodu pokarmowego wysokiego ryzyka, takie jak znane zakażenie H. pylori, przebyty lub obecny wrzód, krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie;
4. skaza krwotoczna;
5. Historia nowotworu hematologicznego lub mielodysplazji;
6. Liczba płytek krwi lub poziom hemoglobiny poza normalnym zakresem referencyjnym;
7. Planowany duży zabieg chirurgiczny w ciągu 30 dni od wpisu;
8. Przewlekła choroba zapalna wymagająca regularnego leczenia przeciwzapalnego;
9. Przewlekłe leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, lekami przeciwpłytkowymi, NLPZ lub steroidami ogólnoustrojowymi;
10. Aktywny rak;
11. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.