Vurdering av farmakokinetikk og farmakodynamikk av daglig enterisk belagt aspirin hos pasienter med stabilE diabetes (APPEASED)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år;
2. Deltakeren må være naiv for aspirin, definert som fravær av kronisk behandling med aspirin i løpet av de siste 3 månedene, og av all aspirinbruk i løpet av de siste 2 ukene;

3. Type 2 diabetes, basert på minst ett av følgende kriterier: (5)

   • Kronisk behandling med orale antihyperglykemiske midler eller insulinbehandling;
   • Fastende plasmaglukose (FPG) ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (faste er definert som ingen kaloriinntak i minst 8 timer);
   • 2-timers plasmaglukose (2t-PG) ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) under den orale glukosetoleransetesten (OGTT);
   • A1C ≥ 6,5 % (48 mmol/mol);
4. Deltar gjerne på alle studiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Definitiv indikasjon for aspirin, inkludert bevis på aterosklerotisk sykdom, tidligere eller nåværende;
2. Kjent overfølsomhet for aspirin;
3. Høyrisiko GI-blødningsfunksjoner, som kjent H. pylori-infeksjon, tidligere eller nåværende sår, historie med blødninger fra GI-kanalen;
4. Blødende diatese;
5. Anamnese med hematologisk malignitet eller myelodysplasi;
6. Blodplateantall eller hemoglobinnivåer utenfor det normale referanseområdet;
7. Planlagt større kirurgisk inngrep innen 30 dager etter påmelding;
8. Kronisk inflammatorisk sykdom som krever regelmessig anti-inflammatorisk behandling;
9. Kronisk behandling med et oralt antikoagulant, et antiplatemiddel, NSAIDs eller systemiske steroider;
10. Aktiv kreft;
11. Gravide eller ammende kvinner.