Vurdering af farmakokinetik og farmakodynamik af dagligt enterisk coated aspirin hos patienter med stabilE diabetes (APPEASED)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år;
2. Deltageren skal være naiv over for aspirin, defineret som fravær af kronisk behandling med aspirin inden for de foregående 3 måneder, og af enhver brug af aspirin inden for de foregående 2 uger;

3. Type 2-diabetes, baseret på mindst et af følgende kriterier: (5)

   • Kronisk behandling med orale antihyperglykæmiske midler eller insulinterapi;
   • Fastende plasmaglukose (FPG) ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (fastende er defineret som intet kalorieindtag i mindst 8 timer);
   • 2-timers plasmaglukose (2h-PG) ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) under den orale glucosetolerancetest (OGTT);
   • A1C ≥ 6,5 % (48 mmol/mol);
4. Deltager gerne i alle studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Definitiv indikation for aspirin, inklusive eventuelle tegn på aterosklerotisk sygdom, tidligere eller nuværende;
2. Kendt overfølsomhed over for aspirin;
3. Højrisiko GI-blødningstræk, såsom kendt H. pylori-infektion, tidligere eller nuværende ulcus, historie med blødning fra GI-kanalen;
4. Blødende diatese;
5. Anamnese med hæmatologisk malignitet eller myelodysplasi;
6. Blodpladetal eller hæmoglobinniveauer uden for det normale referenceområde;
7. Planlagt større kirurgisk indgreb inden for 30 dage efter tilmelding;
8. Kronisk inflammatorisk sygdom, der kræver regelmæssig anti-inflammatorisk behandling;
9. Kronisk behandling med et oralt antikoagulant, et antiblodplademiddel, NSAID'er eller systemiske steroider;
10. Aktiv kræft;
11. Gravide eller ammende kvinder.