Beoordeling van de farmacokinetiek en farmacodynamiek van dagelijkse maagsapresistente aspirine bij patiënten met stabiele diabetes (APPEASED)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
2. Deelnemer moet naïef zijn voor aspirine, gedefinieerd als afwezigheid van chronische behandeling met aspirine in de afgelopen 3 maanden, en van enig aspirinegebruik in de afgelopen 2 weken;

3. Diabetes type 2, op basis van ten minste een van de volgende criteria: (5)

   • Chronische behandeling met orale bloedglucoseverlagende middelen of insulinetherapie;
   • Nuchtere plasmaglucose (FPG) ≥ 126 mg/dl (7,0 mmol/l) (vasten wordt gedefinieerd als geen calorie-inname gedurende ten minste 8 uur);
   • 2 uur plasmaglucose (2 uur-PG) ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) tijdens de orale glucosetolerantietest (OGTT);
   • A1C ≥ 6,5% (48 mmol/mol);
4. Bereid om alle studiebezoeken bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

1. Definitieve indicatie voor aspirine, inclusief elk bewijs van atherosclerotische ziekte, vroeger of nu;
2. Bekende overgevoeligheid voor aspirine;
3. GI-bloedingskenmerken met een hoog risico, zoals bekende H. pylori-infectie, zweer in het verleden of heden, voorgeschiedenis van bloeding uit het maagdarmkanaal;
4. Bloedingsdiathese;
5. Geschiedenis van hematologische maligniteit of myelodysplasie;
6. Aantal bloedplaatjes of hemoglobinewaarden buiten het normale referentiebereik;
7. Geplande grote chirurgische ingreep binnen 30 dagen na inschrijving;
8. Chronische ontstekingsziekte die een regelmatige ontstekingsremmende behandeling vereist;
9. Chronische behandeling met een oraal antistollingsmiddel, een plaatjesaggregatieremmer, NSAID's of systemische steroïden;
10. Actieve kanker;
11. Zwangere of zogende vrouwen.