Avaliação da farmacocinética e farmacodinâmica da aspirina diária com revestimento entérico em pacientes com diabetes estável (APPEASED)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos;
2. O participante deve ser virgem de aspirina, definido como ausência de tratamento crônico com aspirina nos 3 meses anteriores e de qualquer uso de aspirina nas 2 semanas anteriores;

3. Diabetes tipo 2, com base em pelo menos um dos seguintes critérios: (5)

   • Tratamento crônico com agentes anti-hiperglicêmicos orais ou terapia com insulina;
   • Glicose plasmática em jejum (FPG) ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (jejum é definido como ausência de ingestão calórica por pelo menos 8h);
   • Glicose plasmática de 2h (2h-PG) ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) durante o teste oral de tolerância à glicose (TOTG);
   • A1C ≥ 6,5% (48 mmol/mol);
4. Disposto a participar de todas as visitas de estudo.

Critério de exclusão:

1. Indicação definitiva de aspirina, incluindo qualquer evidência de doença aterosclerótica, prévia ou atual;
2. Hipersensibilidade conhecida à aspirina;
3. Características de sangramento gastrointestinal de alto risco, como infecção conhecida por H. pylori, úlcera passada ou atual, história de sangramento do trato gastrointestinal;
4. Diátese hemorrágica;
5. História de malignidade hematológica ou mielodisplasia;
6. Contagem de plaquetas ou níveis de hemoglobina fora do intervalo de referência normal;
7. Procedimento cirúrgico de grande porte planejado dentro de 30 dias da inscrição;
8. Doença inflamatória crônica que requer tratamento anti-inflamatório regular;
9. Tratamento crônico com um anticoagulante oral, um agente antiplaquetário, AINEs ou esteroides sistêmicos;
10. Câncer ativo;
11. Mulheres grávidas ou lactantes.