Оценка фармакокинетики и фармакодинамики ежедневного приема аспирина с энтеросолюбильным покрытием у пациентов со стабильным диабетом (APPEASED)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет;
2. Участник должен быть наивным к аспирину, определяемому как отсутствие постоянного лечения аспирином в течение предыдущих 3 месяцев и любое употребление аспирина в течение предыдущих 2 недель;

3. Сахарный диабет 2 типа на основании хотя бы одного из следующих критериев: (5)

   • Хроническое лечение пероральными сахароснижающими средствами или инсулинотерапия;
   • Глюкоза плазмы натощак (ГПН) ≥ 126 мг/дл (7,0 ммоль/л) (натощак определяется как отсутствие потребления калорий в течение как минимум 8 часов);
   • 2-часовой уровень глюкозы в плазме (2h-PG) ≥200 мг/дл (11,1 ммоль/л) во время перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT);
   • A1C ≥ 6,5% (48 ммоль/моль);
4. Готов участвовать во всех ознакомительных поездках.

Критерий исключения:

1. Окончательное показание для аспирина, включая любые признаки атеросклеротического заболевания, предшествующего или текущего;
2. Известная гиперчувствительность к аспирину;
3. Признаки желудочно-кишечного кровотечения высокого риска, такие как известная инфекция H. pylori, язва в прошлом или в настоящее время, кровотечение из желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
4. Кровоточащий диатез;
5. История гематологического злокачественного новообразования или миелодисплазии;
6. количество тромбоцитов или уровень гемоглобина за пределами нормального референтного диапазона;
7. Запланированная серьезная хирургическая процедура в течение 30 дней после регистрации;
8. Хроническое воспалительное заболевание, требующее регулярного противовоспалительного лечения;
9. Длительное лечение пероральными антикоагулянтами, антиагрегантами, НПВП или системными стероидами;
10. активный рак;
11. Беременные или кормящие женщины.