Évaluation de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique de l'aspirine entérosoluble quotidienne chez les patients atteints de diabète stable (APPEASED)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans ;
2. Le participant doit être naïf à l'aspirine, définie comme l'absence de traitement chronique à l'aspirine au cours des 3 mois précédents, et de toute utilisation d'aspirine au cours des 2 semaines précédentes ;

3. Diabète de type 2, basé sur au moins un des critères suivants : (5)

   • Traitement chronique avec des antihyperglycémiants oraux ou une insulinothérapie ;
   • Glycémie à jeun (FPG) ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (le jeûne est défini comme l'absence d'apport calorique pendant au moins 8 h) ;
   • Glycémie plasmatique sur 2 h (2h-PG) ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) pendant le test de tolérance au glucose par voie orale ;
   • A1C ≥ 6,5 % (48 mmol/mol);
4. Disposé à assister à toutes les visites d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Indication définitive pour l'aspirine, y compris toute preuve de maladie athéroscléreuse, antérieure ou actuelle ;
2. Hypersensibilité connue à l'aspirine;
3. Caractéristiques de saignement gastro-intestinal à haut risque, telles qu'une infection connue à H. pylori, un ulcère passé ou présent, des antécédents de saignement du tractus gastro-intestinal ;
4. Diathèse hémorragique ;
5. Antécédents de malignité hématologique ou de myélodysplasie ;
6. Numération plaquettaire ou taux d'hémoglobine en dehors de la plage de référence normale ;
7. Intervention chirurgicale majeure planifiée dans les 30 jours suivant l'inscription ;
8. Maladie inflammatoire chronique nécessitant un traitement anti-inflammatoire régulier ;
9. Traitement chronique avec un anticoagulant oral, un agent antiplaquettaire, des AINS ou des stéroïdes systémiques ;
10. Cancer actif ;
11. Femmes enceintes ou allaitantes.