Evaluación de la farmacocinética y la farmacodinámica de la aspirina con cubierta entérica diaria en pacientes con diabetes estable (APPEASED)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años;
2. El participante debe ser ingenuo a la aspirina, definida como la ausencia de tratamiento crónico con aspirina en los 3 meses anteriores, y de cualquier uso de aspirina en las 2 semanas anteriores;

3. Diabetes tipo 2, según al menos uno de los siguientes criterios: (5)

   • Tratamiento crónico con agentes antihiperglucemiantes orales o terapia con insulina;
   • Glucosa plasmática en ayunas (FPG) ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (el ayuno se define como la ausencia de ingesta calórica durante al menos 8 h);
   • Glucosa plasmática de 2 h (2h-PG) ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L) durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT);
   • A1C ≥ 6,5 % (48 mmol/mol);
4. Dispuesto a asistir a todas las visitas de estudio.

Criterio de exclusión:

1. Indicación definitiva de aspirina, incluida cualquier evidencia de enfermedad aterosclerótica, previa o actual;
2. Hipersensibilidad conocida a la aspirina;
3. Características de sangrado GI de alto riesgo, como infección conocida por H. pylori, úlcera pasada o presente, antecedentes de sangrado del tracto GI;
4. diátesis hemorrágica;
5. Antecedentes de malignidad hematológica o mielodisplasia;
6. Recuento de plaquetas o niveles de hemoglobina fuera del rango de referencia normal;
7. Procedimiento quirúrgico mayor planificado dentro de los 30 días posteriores a la inscripción;
8. enfermedad inflamatoria crónica que requiere tratamiento antiinflamatorio regular;
9. Tratamiento crónico con un anticoagulante oral, un agente antiplaquetario, AINE o esteroides sistémicos;
10. cáncer activo;
11. Mujeres embarazadas o lactantes.