- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05107323
Opettajien myötätuntoisen mielen koulutusohjelman toteutettavuus- ja tehokkuustutkimus (COMP-S)
Myötätuntoiset koulut: Opettajien hyvinvointia edistävän myötätuntoisen mielen koulutusohjelman toteutettavuus- ja tehokkuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COMP-S:n päätavoitteena on testata opettajille suunnatun myötätuntoisen mielenharjoittelun: CMT-T:n vaikutus henkisen, fysiologisen ja ammatillisen hyvinvoinnin mittareihin.
Tämän projektin tärkeimmät tavoitteet ovat:
- Testaa CMT-T:n vaikutuksia psykologisiin ensisijaisiin tuloksiin (esim. yleinen positiivinen vaikutus, masennuksen oireet, ahdistus ja stressi, uupumus ja ammatillinen hyvinvointi) ja toissijaiset seuraukset (esim. myötätunto, myötätunnon pelot, itsekritiikki, vaikutuksen säätely).
- Testaa CMT-T:n vaikutusta autonomiseen (ts. sydämen lyöntitiheyden vaihtelu) biomarkkerit, jotka liittyvät positiivisiin vaikuttejärjestelmiin, jotka liittyvät affiliaatioon ja prososiaalisuuteen;
- Testaa intervention kohteena olevien psykologisten prosessien muutosten välittäjävaikutusta (esim. toissijaiset tulokset: myötätunto, myötätunnon pelot, itsekritiikki, vaikutuksen säätely) CMT-T:n vaikutuksesta ensisijaisiin psykologisiin tuloksiin ja biofysiologisiin markkereihin.
- Tutki itsekritiikkiin, masennusoireisiin ja sosiodemografisiin muuttujiin (esim. ikä, sukupuoli) ja merkittävien elämäntapahtumien esiintyminen, CMT-T:n vaikutuksesta psykologisiin ja biofysiologisiin tuloksiin.
- Arvioi harjoitusten tiheyden ja avuliaisuuden sekä myötätuntoisten ominaisuuksien ilmentymisen moderaattorivaikutusta jokapäiväiseen elämään CMT-T:n vaikutukseen psykologisiin ja biofysiologisiin tuloksiin.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tutkimus oli kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa oli yksi interventioryhmä (CMT-T) ja yksi jonotuslistakontrolliryhmä (WLC) sekä porrastettu kiilasuunnittelu, jossa kaikille ryhmille ja ryhmien osallistujille tarjottiin väliintuloa. Ennen tiedonkeruuta tutkimus hyväksyttiin Coimbran yliopiston psykologian ja kasvatustieteiden tiedekunnan eettisessä toimikunnassa (CEDI22.03.2018).
Kun otetaan huomioon porrastettu kiilarakenne, tutkimuksessa oli neljä arviointihetkeä: 1) Aika 1 (T1) - lähtötilanne/interventiota edeltävä arviointi, suoritettiin CMT-T-ryhmässä ja WLC-ryhmässä viikon alkua edeltävällä viikolla. CMT-T-interventio; 2) Aika 2 (T2) - intervention jälkeinen arviointi yksi suoritettiin CMT-T-ryhmässä ja WLC-ryhmässä ensimmäisen intervention jälkeisen viikon aikana; 3) Aika 3 (T3) - intervention jälkeinen arviointi kaksi, WLC-ryhmän osallistujat suorittivat viikko sen jälkeen, kun he olivat myös saaneet CMT-T-toimenpiteen; 4) 3 kuukauden seuranta-arviointi, tämä suoritettiin kolme kuukautta CMT-T-päätöksen jälkeen (kaikille osallistujille, jotka suorittivat toimenpiteen). T1:ssä, T2:ssa ja T3:ssa kaikki osallistujat täyttivät joukon itseraportointikyselyitä. Molemmista olosuhteista saatujen osallistujien osanäytteelle tehtiin HRV-mittaus ajankohtina T1, T2 ja T3. Kolmen kuukauden seuranta-arvioinnissa kerättiin vain itseraportteja.
OSALLISTUJAT JA REKRYTOINTI Osallistujat olivat oikeutettuja osallistumaan, jos he: (a) olivat opettajia ilmoittautuneissa kouluissa; ja (b) antanut tietoon perustuvan suostumuksen. Osallistujat rekrytoitiin Portugalin keskusta-alueen julkisten koulujen opettajista (esim. lukioluokka). Koulujen johtokunnat kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Heidän luvallaan pidettiin 2 tunnin rekrytointiistunto koulussa ja koko opetushenkilöstö, jonka hallitus kutsui. Istunto sisälsi lyhyen kuvauksen tutkimuksen tavoitteista, menettelytavoista ja eettisistä näkökohdista. Osallistumisesta kiinnostuneet opettajat antoivat yhteystietonsa. Heihin otettiin sitten yhteyttä sähköpostitse, ja heihin arvioitiin sisällyttämiskriteerit ja vaadittiin tietoinen suostumus. Tietoinen suostumus selvensi tutkimuksen vapaaehtoisuutta, luottamuksellisuutta ja anonyymiä luonnetta ja tietosuojaoikeuksia. Osallistujat, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset osallistua tutkimukseen, jaettiin satunnaisesti kussakin koulussa (käyttäen tietokonepohjaista satunnaista jakoa) joko CMT-T-interventio- tai jonotuslistakontrolliryhmään (WLC). WLC-ryhmä aloitti CMT-T:n sen jälkeen, kun ensimmäinen CMT-T-ryhmä oli suorittanut toimenpiteen. Yhteensä kuusi ryhmää sai CMT-T:n, joka toimitettiin kouluympäristössä.
INTERVENTIO Compassionate Mind Training Program for Teachers (CMT-T) on psykologinen interventio-ohjelma, joka toimitetaan ryhmämuodossa kahdeksassa noin 2,5 tunnin istunnossa. Jokaisessa istunnossa sen lisäksi, että osallistujat esittelevät kyseisessä istunnossa käsiteltyjä teoreettisia rakenteita, osallistujia pyydetään suorittamaan kokemuksellisia harjoituksia, myötätunto- ja mindfulness-meditaatiokäytäntöjä sekä työskentelemään pienryhmissä jakamaan kokemuksiaan, minkä jälkeen järjestetään täysistunto. Kahdeksan istunnon CMT-T:n aikana käsitellään kuutta eri moduulia.
8 viikon CMT-T:hen osallistuneet opettajat kutsuttiin harjoittelemaan CMT-T-harjoituksia päivittäin. Itseraportointitoimenpiteiden lisäksi opettajia pyydettiin täyttämään viikoittaiset harjoituspäiväkirjat ja istuntojen arviointilomakkeet. Pääsy projektin verkkosivustolle (https://escolascompassivas.wixsite.com/cmtescolas) antoivat osallistujille lisätietoa ohjelmasta, psykokasvatustietoja ja -materiaaleja, harjoitusohjeita ja meditaatioharjoituksia sisältäviä äänitiedostoja. Osallistujille lähetettiin viikoittain lempeä muistutussähköposti, joka motivoi heitä harjoittelemaan harjoituksia. Viimeinen CMT ja Forest Bathing 1 päivän retriitti pidettiin intervention lopussa.
TIETOJEN ANALYYSI Tehoanalyysi laskettiin etukäteen käyttämällä G*Power 3.1:tä varianssianalyysille (ANOVA). Tulokset osoittivat, että tarvittiin 27 otoskokoa ryhmää kohden (n = 54) käyttämällä merkitsevyystasoa 0,05 ja tehoa 95 % merkittävien kiinteiden vaikutusten, päävaikutusten ja vuorovaikutusvaikutusten havaitsemiseksi suurella tehostekoolla ( f = 0,25).
Kaikki data-analyysit suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows -ohjelmaa (versio 27.0), ja alfatasoksi asetettiin 0,05. Jatkuville muuttujille suoritettiin riippumattomien näytteiden t-testit ja kategorisille muuttujille chi-neliötestit.
Ennen interventiota (T1) ja toimenpiteen jälkeistä (T2) välisten keskimääräisten erojen tutkimiseksi primaarisissa ja toissijaisissa tulosmuuttujissa suoritettiin sarja 2 (tila) × 2 (aika) toistetun mittauksen ANOVA:ita. Tutkimusmuuttujien keskimääräisten erojen tutkimiseksi kussakin ryhmässä kullekin ryhmälle suoritettiin sarja toistuvia mittaus-ANOVA-tutkimuksia, joissa verrattiin ennen interventiota ja sen jälkeen. ANOVA:ille vaikutuskoot laskettiin käyttämällä osittaista eta-neliötä (ƞ2p). Riippumattomille ja parinäytteiden t-testeille vaikutuskoot laskettiin käyttämällä Cohenin d:tä. Kaikissa analyyseissä käytettiin 95 %:n luottamusväliä. Porrastettu kiilaanalyysi suoritettiin niiden osallistujien alaryhmässä, jotka osallistuivat WLC-ryhmään T1:n ja T2:n välillä ja suorittivat sitten CMT-T:n T2:n ja T3:n välillä. Toistetut mittaukset ANOVA:t suoritettiin kaikkien tutkimuksen muuttujien erojen testaamiseksi lähtötasosta ennen interventiota ja sen jälkeen. Post-hoc-analyysejä käytettiin tutkimaan pareittain eroja (perustilasta ennen interventiota; lähtötilanteesta interventioon jälkeiseen ja ennen interventiota jälkeiseen).
Sen arvioimiseksi, pysyivätkö CMT:n jälkeiset tulokset ennallaan, toistetut mittaus-ANOVA:t laskettiin keskimääräisten erojen testaamiseksi hoidon jälkeisen (T2) ja 3 kuukauden seurannan (T3) välillä. Pearsonin tuote-momenttikorrelaatioanalyysit laskettiin sen selvittämiseksi, vahvistaisiko CMT-T kolmen myötätunnon kulkua ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan kaikissa osallistujissa, jotka suorittivat CMT-T:n.
Lopuksi tutkiakseen psykologisia prosesseja, jotka ovat taustalla muutoksissa ensisijaisissa tuloksissa sen jälkeen, kun CMT-T-intervention MEMORE-makroa (Mediation and Moderation -analyysi toistuvien toimenpiteiden suunnittelulle) käytettiin. MEMORE mahdollistaa riippumattoman muuttujan (X) kokonais-, suorien ja epäsuorien vaikutusten arvioinnin riippuvaan muuttujaan (Y) yhden tai useamman välittäjän (M) avulla samanaikaisesti kahdessa tapauksessa subjektin sisäisessä suunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000
- Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioural Intervention (CINEICC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opettajana ilmoittautuneissa kouluissa
- antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole opettaja ilmoittautuneissa kouluissa
- ei anna tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CMT-T
CMT-T on opettajille räätälöity Compassionate Mind Training -ohjelma, joka toimitetaan ryhmämuodossa kahdeksassa noin 2,5 tunnin istunnossa.
Jokaisessa istunnossa sen lisäksi, että osallistujat esittelevät kyseisessä istunnossa käsiteltyjä teoreettisia rakenteita, osallistujia pyydetään suorittamaan kokemuksellisia harjoituksia, myötätunto- ja mindfulness-meditaatiokäytäntöjä sekä työskentelemään pienryhmissä jakamaan kokemuksiaan, minkä jälkeen järjestetään täysistunto.
Kahdeksan istunnon CMT-T:n aikana käsitellään kuutta eri moduulia
|
Compassionate Mind Training for Teachers on biopsykososiaaliseen näyttöön perustuva lähestymistapa, jonka tavoitteena on edistää myötätuntoa, vaikuttaa säätelyyn, prososiaalisiin ominaisuuksiin ja hyvinvointiin opettajissa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujille ei tarjottu interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Arvioitu positiivisten vaikutusten asteikolla (TPAS).
TPAS on 18 pisteen asteikko, joka mittaa, missä määrin ihmiset kokevat erilaisia positiivisia tunteita.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla (välillä 0-4).
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa positiivista vaikutusta.
|
enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutoksia tyytyväisyydessä opettajien työelämään
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Arvioi tyytyväisyys opettajien työelämään (SWTPL).
SWTPL on 5-osainen asteikko, jonka tarkoituksena on arvioida maailmanlaajuista tyytyväisyyttä opettajien työelämään.
Jokainen kohde on arvioitu 5 Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) olen täysin samaa mieltä (5).
Korkeammat pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä opettajien elämään.
|
enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutokset masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireissa
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Arvioitu masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla-21 (DASS-21).
DASS-21 on itseraportointilaite, joka sisältää kolme alaasteikkoa, jotka käsittelevät masennusta (seitsemän kohtaa), ahdistusta (seitsemän kohtaa) ja stressioireita (seitsemän kohtaa).
Osallistujia pyydetään arvioimaan oireiden esiintymistiheys edellisen viikon aikana 4-pisteen asteikolla ei koskenut minua ollenkaan (0) koski minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta (3).
Korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa osoittavat korkeampia masennus-, ahdistuneisuus- tai stressioireita.
|
enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutoksia burnoutissa
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Arvioitu Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) -mittarilla.
SMBM on 14 kohdan itseraportin mitta, joka käsittelee työhön liittyvää burnoutia 7-pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei koskaan (1) aina (7).
SMBM koostuu kolmesta työhön liittyvästä ulottuvuudesta: fyysinen uupumus, kognitiivinen väsymys ja emotionaalinen uupumus, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia uupumusoireita.
|
enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset myötätunnon virroissa (itsemyötätunto, myötätunto muita kohtaan ja myötätunto muilta)
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Arvioinut Compassionate Engagement and Action Scales (CEAS).
CEAS arvioi kolme myötätunnon virtausta Gilbertin evolutionaarisen moniulotteisen myötätunnon mallin ja Compassion Focused Therapy -kehyksen mukaisesti: 1) Itsemyötätunto, 2) Myötätunto muita kohtaan, 3) Muiden myötätunto.
Kohteet luokitellaan sen mukaan, kuinka usein vastataan omaan kärsimykseen, muiden kärsimyksiin tai toisten myötätunnon saamiseen.
Kohteiden arvioimiseen käytetään vastausasteikkoa ei koskaan (1) aina (10).
Korkeammat pisteet e jokainen asteikko heijastaa suurempaa myötätuntoa itseä, muita ja muilta (vastaavasti).
|
enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutokset itse- ja myötätunnolla toisia kohtaan motivaatiossa ja toiminnassa
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Compassion Motivation and Action Scales (CMAS) -asteikon arvioima CMAS on 30 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu erityisesti käytettäväksi myötätuntoisen motivaation ja toiminnan muutoksen mittarina ajan mittaan.
Itsemyötätunto-ulottuvuus sisältää 18 kohdetta, myötätunto muille -ulottuvuus sisältää 12 kohdetta.
Jokaisen kohteen arvioinnissa käytetään 7-pisteistä asteikkoa täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7).
Korkeammat pisteet kussakin ulottuvuudessa tarkoittavat kohonnutta itsemyötätuntoa ja myötätuntoa muita kohtaan, motivaatiota ja toimintaa.
|
enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutokset myötätunnon peloissa (itselle, muille, muilta)
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Arvioi Fears of Compassion Scale (FoC).
FoC on laajalti käytetty itseraportin mittari peloista, esteistä ja myötätunnon vastustuksista.
Se arvioi esteitä myötätunnolle muille (10 kohtaa), myötätunnon vastaanottamiselle toisilta (13 kohtaa) ja itselle myötätuntoisuudelle (15 kohtaa).
38 kysymykseen vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee en ole ollenkaan samaa mieltä (0) täysin samaa mieltä (4).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia myötätunnon pelkoa (itseä, muita, toisia kohtaan).
|
enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutoksia itsekritiikissä
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Itsekritiikin ja itsevarmuuden asteikko (FSCRS) arvioi.
FSCRS on 22-kohdan itseraportointiväline, joka arvioi, miten ihminen ajattelee ja reagoi, kun hän käsittelee epäonnistumisia tai takaiskuja.
FSCRS kattaa kaksi itsekritiikin muotoa: (1) riittämätön itse ja (2) vihattu itse ja (3) arvioi kykyä olla itsevarma.
Vastaajia pyydetään valitsemaan 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee ei lainkaan kaltaisestani (0) erittäin samankaltaiseen (4), missä määrin kukin asia liittyy heidän omaan kokemukseensa.
Korkeammat pisteet itsekritiikin ala-asteikoilla osoittavat korkeampaa itsekritiikkiä.
|
enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
|
Muutokset koetussa tunneilmapiirissä työssä
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Arvioi Emotional Climate in Organizations Scales (ECOS).
ECOS kehitettiin Gilbertin (106) ehdottaman vaikutuksen säätelyjärjestelmän mallin pohjalta ja se arvioi kolmen vaikutuksen säätelyjärjestelmän olemassaolon/aktivoinnin: uhka, ajaa, rauhoittava/turvallisuus.
Kukin asteikko sisältää 15 kohtaa (viisi kohtaa kutakin tunnejärjestelmän tyyppiä kohti), jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla välillä ei koskaan (0) ja aina (4).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa uhkaa, voimaa tai rauhoittavia/turvallisia tunteita työssä.
|
enintään 6 kuukautta (perustilasta 3 kuukauden seurantaan)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: jopa 10 viikkoa (perustilanteesta intervention jälkeiseen aikaan)
|
HRV:n mittaamiseksi elektrokardiogrammi (EKG) tallennettiin käyttäen Firstbeat Bodyguard2:ta (Firstbeat Technologies Ltd.) standardielektrodikonfiguraatiolla (oikea solisluun ja sydämen sydänkohta V6).
Syke ja HRV:n aika-alueen mitta (Root Mean Square Successive Difference; RMSSD) saatiin sitten ennen ja jälkeen interventiota molemmissa ryhmissä.
Task Force -ohjeiden mukaan RMSSD heijastaa vagushermovälitteisen sydämen autonomisen ohjauksen eheyttä.
|
jopa 10 viikkoa (perustilanteesta intervention jälkeiseen aikaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Gilbert, PhD, OBE, University of Derby; Compassionate Mind Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matos, M., Palmeira, L., Albuquerque, I., Cunha, M., Lima, M.P., Galhardo, A., Maratos, F., & Gilbert, P. (2021). Building Compassionate Schools: Pilot study of a Compassionate Mind Training intervention to promote teachers' well-being. Mindfulness. https://doi.org/10.1007/s12671-021-01778-3
- Maratos, F.*, Matos, M.*, Albuquerque, I., Wood, W., Palmeira, L., Cunha, M., Lima, M.P., & Gilbert, P. (2020). Exploring the international utility of progressing Compassionate Mind Training in School Settings: A comparison of Implementation Effectiveness of the same curricula in the UK and Portugal. Psychology of Education Review, 44(2), 73-82
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CINEICC-01-MM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .