- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05107323
Estudo de Viabilidade e Eficácia de um Programa de Treinamento da Mente Compassiva para Professores (COMP-S)
Escolas compassivas: estudo de viabilidade e eficácia de um programa de treinamento da mente compassiva para promover o bem-estar dos professores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do COMP-S é testar o impacto de uma intervenção de treinamento da mente compassiva para professores: CMT-T em indicadores de bem-estar mental, fisiológico e profissional.
Os grandes objetivos deste projeto são:
- Teste os efeitos do CMT-T em resultados psicológicos primários (ou seja, afeto positivo geral, sintomas de depressão, ansiedade e estresse, esgotamento e bem-estar profissional) e resultados secundários (ou seja, compaixão, medos de compaixão, autocrítica, regulação afetiva).
- Teste o impacto do CMT-T na autonômica (ou seja, variabilidade da frequência cardíaca) biomarcadores relacionados a sistemas de afeto positivo ligados à afiliação e prosocialidade;
- Testar o efeito mediador das mudanças nos processos psicológicos visados pela intervenção (ou seja, resultados secundários: compaixão, medos de compaixão, autocrítica, regulação do afeto) sobre o impacto do CMT-T nos resultados psicológicos primários e nos marcadores biofisiológicos.
- Investigue o efeito moderador das diferenças individuais basais na autocrítica, nos sintomas depressivos e nas variáveis sociodemográficas (ou seja, idade, sexo) e ocorrência de grandes eventos de vida, sobre o impacto do CMT-T nos desfechos psicológicos e biofisiológicos.
- Avalie o efeito moderador da frequência e utilidade da prática e a incorporação de qualidades compassivas na vida cotidiana, no impacto do CMT-T nos resultados psicológicos e biofisiológicos.
DESENHO DO ESTUDO O estudo foi um estudo randomizado controlado (RCT) de dois braços, com um grupo de intervenção (CMT-T) e um grupo de controle em lista de espera (WLC), e um projeto de cunha escalonada onde todos os grupos e participantes em grupos receberam o intervenção. Antes da recolha de dados, o estudo foi aprovado pela Comissão de Ética da Faculdade de Psicologia e de Ciências da Educação da Universidade de Coimbra (CEDI22.03.2018).
Dado o design de cunha escalonada, houve quatro momentos de avaliação no estudo: 1) Tempo 1 (T1) - avaliação inicial/pré-intervenção, foi concluída pelo grupo CMT-T e pelo grupo WLC durante a semana anterior ao início da a intervenção CMT-T; 2) Tempo 2 (T2) - avaliação pós-intervenção um foi realizada pelo grupo CMT-T e grupo WLC durante a primeira semana pós-intervenção; 3) Tempo 3 (T3) - avaliação pós-intervenção dois, foi concluída pelos participantes do grupo WLC uma semana após terem recebido também a intervenção CMT-T; 4) Avaliação de acompanhamento de 3 meses, realizada três meses após a conclusão do CMT-T (para todos os participantes que completaram a intervenção). Em T1, T2 e T3, todos os participantes preencheram um conjunto de questionários de autorrelato. Uma subamostra de participantes de ambas as condições foi submetida à medição da VFC em T1, T2 e T3. Na avaliação de acompanhamento de 3 meses, apenas dados de autorrelato foram coletados.
PARTICIPANTES E RECRUTAMENTO Os participantes eram elegíveis para participação se: (a) fossem professores nas escolas matriculadas; e (b) forneceu consentimento informado. Os participantes foram recrutados entre docentes de escolas públicas (ensino pré-secundário) da região centro de Portugal. As diretorias das escolas foram convidadas a participar do estudo. Com a sua autorização, foi realizada uma sessão de recrutamento de 2 horas na escola e todos os docentes convidados pela direção. A sessão incluiu uma breve descrição dos objetivos do estudo, procedimentos e considerações éticas. Os professores interessados em participar forneceram seus dados de contato. Eles foram então contatados por e-mail avaliados quanto aos critérios de inclusão e solicitados a fornecer consentimento informado. O consentimento informado esclareceu a natureza voluntária, confidencial e anônima do estudo e os direitos de proteção de dados. Os participantes que atenderam aos critérios de elegibilidade para entrar no estudo foram designados aleatoriamente dentro de cada escola (usando uma alocação aleatória baseada em computador) para a intervenção CMT-T ou para o grupo de controle da lista de espera (WLC). O grupo WLC iniciou o CMT-T após o primeiro grupo CMT-T ter concluído a intervenção. No total, seis grupos receberam o CMT-T, que foi entregue no ambiente escolar.
INTERVENÇÃO O Programa de Treinamento da Mente Compassiva para Professores (CMT-T) é um programa de intervenção psicológica ministrado em formato de grupo em oito sessões de aproximadamente 2,5 horas cada. Em cada sessão, além da apresentação dos construtos teóricos relevantes abordados naquela sessão, os participantes são convidados a realizar exercícios experienciais, práticas de meditação de compaixão e mindfulness, e trabalhar em pequenos grupos para compartilhar suas experiências, seguindo-se uma sessão plenária. Existem seis módulos diferentes abordados durante o CMT-T de 8 sessões.
Os professores que frequentam o CMT-T de 8 semanas foram convidados a praticar os exercícios do CMT-T diariamente. Além das medidas de autorrelato, os professores foram solicitados a preencher diários de prática semanais e formulários de avaliação de sessão. Acesso ao site do Projeto (https://escolascompassivas.wixsite.com/cmtescolas) permitiu aos participantes maiores informações sobre o programa, informações e materiais psicoeducativos, instruções de práticas e arquivos de áudio contendo as práticas de meditação. E-mails semanais de lembrete gentil foram enviados aos participantes, motivando-os a praticar os exercícios. Um retiro final de 1 dia de CMT e Banhos de Floresta foi realizado no final da intervenção.
ANÁLISE DE DADOS A análise de poder foi calculada a priori usando G*Power 3.1 para Análise de Variância (ANOVA). Os resultados indicaram que era necessário um tamanho de amostra de 27 por grupo (n = 54), usando um nível de significância de 0,05 e um poder de 95% para detectar efeitos fixos significativos, efeitos principais e efeitos de interação, com um grande tamanho de efeito ( f = 0,25).
Todas as análises de dados foram realizadas usando o IBM SPSS Statistics for Windows (Versão 27.0) e o nível alfa foi definido em 0,05. Para variáveis contínuas, foram realizados testes t para amostras independentes e, para variáveis categóricas, testes qui-quadrado.
Para examinar as diferenças médias entre pré-intervenção (T1) e pós-intervenção (T2) nas variáveis de resultado primário e secundário, uma série de ANOVAs de medidas repetidas 2 (condição) × 2 (tempo). Para examinar as diferenças médias nas variáveis de estudo dentro de cada grupo, uma série de ANOVAs de medidas repetidas foram conduzidas para cada grupo comparando pré e pós-intervenção. Para ANOVAs, os tamanhos de efeito foram calculados usando eta quadrado parcial (ƞ2p). Para testes t de amostras independentes e pareadas, os tamanhos de efeito foram calculados usando o d de Cohen. Um intervalo de confiança de 95% foi usado em todas as análises. Uma análise de cunha escalonada foi realizada no subgrupo de participantes que participaram do grupo WLC entre T1 e T2 e depois completaram o CMT-T entre T2 e T3. ANOVAs de medidas repetidas foram realizadas para testar as diferenças em todas as variáveis do estudo desde o início até a pré-intervenção e pós-intervenção. Análises post-hoc foram usadas para explorar diferenças pareadas (linha de base para pré-intervenção; linha de base para pós-intervenção e pré-para-pós-intervenção).
Para avaliar se os resultados pós-CMT foram mantidos, ANOVAs de medidas repetidas foram calculadas para testar as diferenças médias entre pós-tratamento (T2) e 3 meses de acompanhamento (T3). As análises de correlação de momento-produto de Pearson foram calculadas para explorar se o CMT-T fortaleceria as associações entre os três fluxos de compaixão do pré ao pós-intervenção em todos os participantes que completaram o CMT-T.
Por fim, para explorar os processos psicológicos subjacentes às mudanças nos resultados primários após a intervenção CMT-T foi usada a macro MEMORE (Análise de mediação e moderação para projetos de medidas repetidas). O MEMORE permite estimar os efeitos totais, diretos e indiretos da variável independente (X) sobre a variável dependente (Y) por meio de um ou mais mediadores (M) delineamentos simultâneos de duas ocasiões dentro dos sujeitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Coimbra, Portugal, 3000
- Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioural Intervention (CINEICC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser professor nas escolas matriculadas
- fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- não ser professor nas escolas matriculadas
- não fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: CMT-T
O CMT-T é um programa de Treinamento da Mente Compassiva sob medida para professores, ministrado em formato de grupo em oito sessões de aproximadamente 2,5 horas cada.
Em cada sessão, além da apresentação dos construtos teóricos relevantes abordados naquela sessão, os participantes são convidados a realizar exercícios experienciais, práticas de meditação de compaixão e mindfulness, e trabalhar em pequenos grupos para compartilhar suas experiências, seguindo-se uma sessão plenária.
Existem seis módulos diferentes abordados durante as 8 sessões CMT-T
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O Treinamento da Mente Compassiva para Professores é uma abordagem biopsicossocial baseada em evidências que visa promover a compaixão, a regulação do afeto, as qualidades pró-sociais e o bem-estar dos professores.
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SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera não receberam uma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no afeto positivo
Prazo: até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Avaliado pela Escala de Tipos de Afeto Positivo (TPAS).
O TPAS é uma escala de 18 itens que mede o grau em que as pessoas experimentam diferentes emoções positivas.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos (variando de 0 a 4).
Pontuações mais altas significam níveis mais altos de afeto positivo.
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até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Mudanças na satisfação com a vida profissional dos professores
Prazo: até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Avaliado pela Satisfação com a Vida Profissional dos Professores (SWTPL).
O SWTPL é uma escala de 5 itens destinada a avaliar a satisfação global com a vida profissional dos professores.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 5, variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (5).
Pontuações mais altas refletem maior satisfação com a vida dos professores.
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até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Alterações nos sintomas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Avaliado pelas Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21).
O DASS-21 é um instrumento de autorrelato composto por três subescalas que abordam sintomas depressivos (sete itens), ansiedade (sete itens) e estresse (sete itens).
Os participantes são solicitados a avaliar a frequência dos sintomas durante a semana anterior usando uma escala de 4 pontos de não se aplica a mim (0) a se aplica muito ou na maioria das vezes (3).
Pontuações mais altas em cada subescala indicam níveis mais altos de sintomas depressivos, ansiosos ou de estresse.
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até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Mudanças no esgotamento
Prazo: até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Avaliado pela Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM).
O SMBM é uma medida de autorrelato de 14 itens que aborda o esgotamento relacionado ao trabalho usando uma escala de 7 pontos, variando de nunca (1) a sempre (7).
O SMBM compreende três dimensões associadas ao trabalho: exaustão física, desgaste cognitivo e exaustão emocional, com pontuações mais altas refletindo maiores sintomas de burnout.
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até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos fluxos de compaixão (autocompaixão, compaixão pelos outros e compaixão dos outros)
Prazo: até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Avaliado pelas Escalas de Engajamento e Ação Compassivas (CEAS).
O CEAS avalia os três fluxos de compaixão de acordo com o modelo evolutivo multidimensional de compaixão de Gilbert e a estrutura da Terapia Focada na Compaixão: 1) Autocompaixão, 2) Compaixão pelos outros, 3) Compaixão dos outros.
Os itens são classificados de acordo com a frequência de resposta ao próprio sofrimento, ao sofrimento dos outros ou à experiência de receber compaixão dos outros.
Uma escala de resposta variando de nunca (1) a sempre (10) é usada para classificar os itens.
Pontuações mais altas em cada escala refletem maior compaixão por si, pelos outros e pelos outros (respectivamente).
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até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Mudanças na autocompaixão e na motivação e ação da compaixão pelos outros
Prazo: até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Avaliado pelas Escalas de Motivação e Ação da Compaixão (CMAS) O CMAS é uma medida de autorrelato de 30 itens projetada para ser usada especificamente como uma medida da mudança na motivação e ação compassiva ao longo do tempo.
A dimensão autocompaixão engloba 18 itens, a dimensão compaixão pelos outros inclui 12 itens.
Uma escala de 7 pontos variando de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (7) é usada para classificar cada item.
Pontuações mais altas em cada dimensão significam níveis elevados de autocompaixão e compaixão pela motivação e ação dos outros.
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até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Mudanças nos medos de compaixão (para si mesmo, para os outros, dos outros)
Prazo: até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Avaliado pela Escala de Medos da Compaixão (FoC).
O FoC é uma medida de autorrelato amplamente utilizada para medir medos, bloqueios e resistências à compaixão.
Avalia as barreiras para dar compaixão aos outros (10 itens), receber compaixão dos outros (13 itens) e ser autocompassivo (15 itens).
Os 38 itens são respondidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de não concordo nada (0) a concordo totalmente (4).
Pontuações mais altas refletem maiores medos de compaixão (por si mesmo, pelos outros, dos outros).
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até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Mudanças na autocrítica
Prazo: até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Avaliado pela Escala de Formas de Autocrítica e Autoconfiança (FSCRS).
O FSCRS é um instrumento de autorrelato de 22 itens que avalia como alguém pensa e reage ao lidar com falhas ou contratempos.
O FSCRS abrange duas formas de autocrítica: (1) eu inadequado e (2) eu odiado e (3) avalia a capacidade de ser autotranquilizador.
Os entrevistados são solicitados a escolher em uma escala de 5 pontos, variando de nada parecido comigo (0) a extremamente parecido comigo (4), o grau em que cada item se relaciona com sua própria experiência.
Pontuações mais altas nas subescalas de autocrítica indicam níveis mais altos de autocrítica.
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até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Mudanças no clima emocional percebido no trabalho
Prazo: até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Avaliado pela Escala de Clima Emocional nas Organizações (ECOS).
O ECOS foi desenvolvido com base no modelo de sistemas de regulação do afeto proposto por Gilbert (106) e avalia a presença/ativação dos três sistemas de regulação do afeto: ameaça, impulso, calmante/segurança.
Cada escala é composta por 15 itens (cinco itens para cada tipo de sistema emocional), classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos pontuados entre nunca (0) e sempre (4).
Pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos de ameaça, impulso ou emoções calmantes/de segurança no trabalho.
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até 6 meses (da linha de base até 3 meses de acompanhamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: até 10 semanas (do início ao pós-intervenção)
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Para a medição da VFC, o eletrocardiograma (ECG) foi registrado usando Firstbeat Bodyguard2 (Firstbeat Technologies Ltd.) com uma configuração de eletrodo padrão (clavícula direita e local precordial V6).
A frequência cardíaca e uma medida de VFC no domínio do tempo (Root Mean Square Successive Difference; RMSSD) foram então obtidas para pré e pós-intervenção em ambos os grupos.
De acordo com as diretrizes da Força-Tarefa, o RMSSD reflete a integridade do controle autonômico mediado pelo nervo vago do coração.
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até 10 semanas (do início ao pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul Gilbert, PhD, OBE, University of Derby; Compassionate Mind Foundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Matos, M., Palmeira, L., Albuquerque, I., Cunha, M., Lima, M.P., Galhardo, A., Maratos, F., & Gilbert, P. (2021). Building Compassionate Schools: Pilot study of a Compassionate Mind Training intervention to promote teachers' well-being. Mindfulness. https://doi.org/10.1007/s12671-021-01778-3
- Maratos, F.*, Matos, M.*, Albuquerque, I., Wood, W., Palmeira, L., Cunha, M., Lima, M.P., & Gilbert, P. (2020). Exploring the international utility of progressing Compassionate Mind Training in School Settings: A comparison of Implementation Effectiveness of the same curricula in the UK and Portugal. Psychology of Education Review, 44(2), 73-82
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CINEICC-01-MM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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