- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05117463
Asennon hallinta samanaikaisten kognitiivisten tehtävien aikana optisen virtauksen stimulaation aikana
Aivojen aktivaation ja asentovasteen karakterisointi samanaikaisten kognitiivisten tehtävien aikana optisen virtausstimulaation yhteydessä: toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopiatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtuaalitodellisuus (VR), joka määritellään interaktiiviseksi järjestelmäksi, joka sisältää tietokoneita ja mediaoheislaitteita, luo todellista maailmaa muistuttavan ympäristön ja tarjoaa myös ääni- ja videopalautetta käyttäjille. Viime aikoina virtuaalitodellisuusteknologia pystyy tekemään kuulokkeen, joka näyttää 360 astetta VR-ympäristöä ja paikantaa kuulokkeen tilaan. Tämä VR-tekniikan parannus alentaa merkittävästi VR-laitteiden kustannuksia ja tehostaa VR-tekniikan soveltamista tasapainon arvioinnissa ja hoidossa.
Optista virtausta (OF) on käytetty visuaalisen syötön vaikutusta tasapainon hallintaan tutkimiseen. Suurin osa tutkimuksista näytettiin OF:llä näytöllä sen sijaan, että olisi käytetty 360 asteen näkökenttäympäristöä. Siksi koehenkilöt saattoivat saada vertailusyötteitä tasapainon säätöön. Uudet VR-kuulokkeet mahdollistavat OF:n pelaamisen 360 asteen näkökentässä, jossa kohde ei pysty saamaan referenssisyötteitä somatosensoristen ja/tai vestibulaaristen järjestelmien käytön sijaan. On epäselvää, kuinka ikääntymisen ja huomion siirtymisen vaikutus vaikuttaa asennon hallintaan samanaikaisten visuaalisten ja kuuloisten huomiotehtävien kanssa. Tässä tutkimuksessa fNIRS:ää käytetään terveiden aikuisten aivotoiminnan havaitsemiseen prefrontaalisessa ja temporaali-parietaalisessa risteyksessä heidän suorittaessaan samanaikaisesti VR-kuulokkeiden näyttämiä kognitiivisia ja visuaalisia tehtäviä. Tässä työssä keskitytään ikään ja testiasentoihin (istuva vs. seisten). Koska iällä voi olla merkitystä aivojen aktivaatiotasoissa, tutkijat vertaavat tuloksia nuorempien aikuisten (25-35-vuotiaiden), ikääntyneiden (65-85-vuotiaiden) ja vanhempien aikuisten, joilla on kaatumisriski. Kaikille koehenkilöille suoritetaan samanaikaisesti auditiivisia reaktioaikatehtäviä ja visuaalisia seurantatehtäviä. Tutkijat vertailevat koeolosuhteista saatuja aivokuvia ikäryhmien välillä ja selvittävät, eroaako aivojen toiminta reaktioaikatehtävien ja visuaalisten luovimistehtävien suorittamisen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia samanaikaisten visuaalisten ja kuulotehtävien vaikutusta aivojen aktivaatioon ja asennonhallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brian Sylcott, PhD
- Puhelinnumero: 252-737-4652
- Sähköposti: sylcottb15@ecu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chia-Cheng Lin, PhD
- Puhelinnumero: 252-744-6231
- Sähköposti: linch14@ecu.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- East Carolina University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiacheng Lin, PhD
- Puhelinnumero: 252-744-6231
- Sähköposti: linch14@ecu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä ei saa olla vestibulaarisia, ortopedisia tai neurologisia häiriöitä, polvi- tai lonkkaproteesit, huimausta, heikentynyttä näöntarkkuutta (korjaava näkö alle 20/40) tai vaadi apuvälineen käyttöä liikkumiseen.
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Terve ryhmä: heillä on alhainen putoamisriskiprofiili, joka perustuu nykyisin saatavilla oleviin kliinisen tasapainon ja kävelyn arviointityökaluihin, kuten MiniBEST- ja STEADI- putoamisriskin itsearviointityökaluun, ja normaali kognitiivinen tila Montrealin kognitiivisen arvioinnin avulla (MoCA > 26/30)
- Kaatumisen riskiryhmä: muut lääketieteelliset ongelmat tasapainoongelmien sijaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet nuoret aikuiset
Terveet nuoret aikuiset ilman neurologisia ja ortopedisia häiriöitä.
|
Optinen virtaus näytetään eri nopeuksilla.
Kohteen on katsottava optisen virtauksen keskustaa.
Toistetaan kaksi eri sävelkorkeutta.
Osallistujien on painettava oikealla tai vasemmalla olevaa painiketta äänenkorkeuden mukaan.
|
|
Terveet vanhemmat aikuiset
Terveet vanhemmat aikuiset ilman neurologisia ja ortopedisia häiriöitä.
|
Optinen virtaus näytetään eri nopeuksilla.
Kohteen on katsottava optisen virtauksen keskustaa.
Toistetaan kaksi eri sävelkorkeutta.
Osallistujien on painettava oikealla tai vasemmalla olevaa painiketta äänenkorkeuden mukaan.
|
|
Vanhemmat aikuiset, joilla on suurempi kaatumisriski
Vanhemmat aikuiset, joilla on ollut kaatumiset tai huono tasapaino kliinisen tasapainon ja kävelyarvioinnin perusteella.
|
Optinen virtaus näytetään eri nopeuksilla.
Kohteen on katsottava optisen virtauksen keskustaa.
Toistetaan kaksi eri sävelkorkeutta.
Osallistujien on painettava oikealla tai vasemmalla olevaa painiketta äänenkorkeuden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenkiintoisen alueen aivojen aktivointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään aivojen toiminnan keräämiseen kiinnostavalta alueelta.
fNIRS on ei-invasiivinen neuroimaging-tekniikka, jota on käytetty aivojen aktivoitumisen tutkimiseen dynaamisissa olosuhteissa.
|
30 minuuttia
|
|
Posturaalinen Sway
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pistelevyä käytetään mittaamaan asennon heilahtelua staattisen seisomisen aikana.
|
30 minuuttia
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Reaktioajan mittaamiseen käytetään auditiivisen valinnan reaktioaikatehtävää.
Osallistujan on painettava oikean käden painiketta kuultuaan matalamman äänenkorkeuden ja vasemman käden painiketta, kun kuulee korkeamman äänenkorkeuden.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1225-1228. doi: 10.1007/s00221-018-5177-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .