- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05117463
Haltungskontrolle bei gleichzeitigen kognitiven Aufgaben während der Stimulation des optischen Flusses
Charakterisierung der Gehirnaktivierung und der Haltungsreaktion bei gleichzeitigen kognitiven Aufgaben in Gegenwart einer Stimulation des optischen Flusses: Eine funktionelle Nahinfrarotspektroskopiestudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Virtuelle Realität (VR), definiert als ein interaktives System, das Computer und Medienperipheriegeräte umfasst, schafft eine Umgebung ähnlich einer realen Welt und bietet Benutzern außerdem Audio- und Video-Feedback. Mit der Virtual-Reality-Technologie ist es neuerdings möglich, ein Headset zu erstellen, das eine 360-Grad-VR-Umgebung anzeigt, und das Headset im Raum zu lokalisieren. Diese Verbesserung der VR-Technologie reduziert die Kosten für VR-Geräte erheblich und verbessert die Anwendung der VR-Technologie im Bereich der Gleichgewichtsbeurteilung und -behandlung.
Der optische Fluss (OF) wurde verwendet, um die Auswirkung visueller Eingaben auf die Gleichgewichtskontrolle zu untersuchen. In den meisten Studien wurde OF auf einem Bildschirm angezeigt, anstatt eine 360-Grad-Gesichtsfeldumgebung zu verwenden. Daher konnten die Probanden Referenzeingaben für die Gleichgewichtsanpassung erhalten. Das neue VR-Headset ermöglicht es, OF in einem 360-Grad-Sichtfeld zu spielen, in dem der Proband keine Referenzeingaben erhalten kann, anstatt somatosensorische und/oder vestibuläre Systeme zu nutzen. Es ist unklar, wie sich der Effekt des Alterns und der Aufmerksamkeitsverlagerung auf die Haltungskontrolle bei gleichzeitigen visuellen und auditiven Aufmerksamkeitsaufgaben auswirkt. In dieser Studie wird fNIRS verwendet, um die Gehirnaktivität gesunder Erwachsener im präfrontalen und temporal-parietalen Übergang zu erfassen, während sie gleichzeitig kognitive und visuelle Aufgaben erledigen, die von einem VR-Headset angezeigt werden. Der Schwerpunkt dieser Arbeit liegt auf dem Alter und den Testpositionen (sitzend vs. stehend). Da das Alter eine Rolle bei der Gehirnaktivierung spielen kann, vergleichen die Forscher die Ergebnisse bei jüngeren Erwachsenen (25–35 Jahre), älteren Erwachsenen (65–85 Jahre) und älteren Erwachsenen mit Sturzrisiko. Alle Probanden durchlaufen gleichzeitig Aufgaben zur auditiven Reaktionszeit und zur visuellen Verfolgung. Die Forscher werden die Gehirnbilder aus den Testbedingungen zwischen den Altersgruppen vergleichen und untersuchen, ob sich die Gehirnaktivität während der Ausführung von Reaktionszeitaufgaben und visuellen Heftaufgaben unterscheidet. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung gleichzeitiger visueller und auditiver Aufgaben auf die Gehirnaktivierung und Haltungskontrolle zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brian Sylcott, PhD
- Telefonnummer: 252-737-4652
- E-Mail: sylcottb15@ecu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chia-Cheng Lin, PhD
- Telefonnummer: 252-744-6231
- E-Mail: linch14@ecu.edu
Studienorte
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Rekrutierung
- East Carolina University
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Kontakt:
- Chiacheng Lin, PhD
- Telefonnummer: 252-744-6231
- E-Mail: linch14@ecu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es dürfen keine Gleichgewichtsstörungen, orthopädischen oder neurologischen Störungen, Knie- oder Hüftgelenkersatz, Schwindelgefühle oder eine geringe Sehschärfe (Korrektursichtigkeit unter 20/40) vorliegen oder die Verwendung eines Hilfsmittels zum Gehen erforderlich sein.
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Gesunde Gruppe: Sie verfügen über ein niedriges Sturzrisikoprofil basierend auf den aktuell verfügbaren klinischen Gleichgewichts- und Gangbewertungstools, wie z. B. das MiniBEST- und STEADI-Sturzrisiko-Selbstbewertungstool, und über einen normalen kognitiven Status mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA > 26/30).
- Sturzrisikogruppe: andere medizinische Probleme als Gleichgewichtsprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde jüngere Erwachsene
Gesunde junge Erwachsene ohne neurologische und orthopädische Störungen.
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Der optische Fluss wird mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten angezeigt.
Der Proband muss in die Mitte des optischen Flusses blicken.
Es werden zwei verschiedene Tonhöhen gespielt.
Je nach Tonhöhe müssen die Teilnehmer einen Knopf auf der rechten oder linken Hand drücken.
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Gesunde ältere Erwachsene
Gesunde ältere Erwachsene ohne neurologische und orthopädische Störungen.
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Der optische Fluss wird mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten angezeigt.
Der Proband muss in die Mitte des optischen Flusses blicken.
Es werden zwei verschiedene Tonhöhen gespielt.
Je nach Tonhöhe müssen die Teilnehmer einen Knopf auf der rechten oder linken Hand drücken.
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Ältere Erwachsene mit höherem Sturzrisiko
Ältere Erwachsene mit einer Vorgeschichte von Stürzen oder Gleichgewichtsstörungen, basierend auf der klinischen Gleichgewichts- und Gangbeurteilung.
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Der optische Fluss wird mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten angezeigt.
Der Proband muss in die Mitte des optischen Flusses blicken.
Es werden zwei verschiedene Tonhöhen gespielt.
Je nach Tonhöhe müssen die Teilnehmer einen Knopf auf der rechten oder linken Hand drücken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehirnaktivierung der interessierenden Region
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) wird verwendet, um die Gehirnaktivität in der interessierenden Region zu erfassen.
Das fNIRS ist eine nicht-invasive Neuroimaging-Technologie, die zur Untersuchung der Gehirnaktivierung unter dynamischen Bedingungen eingesetzt wird.
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30 Minuten
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Haltungsschwankung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Zur Messung der Haltungsschwankung im statischen Stehen wird eine Kraftmessplatte verwendet.
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30 Minuten
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Reaktionszeit
Zeitfenster: 30 Minuten
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Zur Messung der Reaktionszeit wird die Aufgabe „Reaktionszeit der auditiven Wahl“ verwendet.
Der Teilnehmer muss einen Knopf mit der rechten Hand drücken, wenn er einen niedrigeren Ton hört, und mit der linken Hand, wenn er einen höheren Ton hört.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1225-1228. doi: 10.1007/s00221-018-5177-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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