- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05117463
Kontrola postawy podczas równoczesnych zadań poznawczych podczas stymulacji przepływu wzrokowego
Charakterystyka aktywacji mózgu i odpowiedzi posturalnej podczas równoczesnych zadań poznawczych w obecności stymulacji przepływu wzrokowego: badanie funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rzeczywistość wirtualna (VR), zdefiniowana jako interaktywny system obejmujący komputery i medialne urządzenia peryferyjne, tworzy środowisko podobne do świata rzeczywistego, a także zapewnia użytkownikom informacje zwrotne audio i wideo. Ostatnio technologia wirtualnej rzeczywistości jest w stanie stworzyć zestaw słuchawkowy wyświetlający środowisko VR 360 stopni i zlokalizować zestaw słuchawkowy w przestrzeni. To ulepszenie technologii VR znacząco obniża koszt sprzętu VR i usprawnia zastosowanie technologii VR w dziedzinie oceny i leczenia równowagi.
Przepływ optyczny (OF) został wykorzystany do zbadania wpływu bodźców wizualnych na kontrolę równowagi. Większość badań wyświetlała OF na ekranie, a nie w środowisku pola widzenia 360 stopni. W związku z tym osoby badane mogły uzyskać referencyjne dane wejściowe do regulacji balansu. Nowy zestaw słuchawkowy VR umożliwia grę w OF w 360-stopniowym polu widzenia, w którym osoba badana nie będzie w stanie uzyskać żadnych referencyjnych danych wejściowych, zamiast korzystać z systemów somatosensorycznych i / lub przedsionkowych. Nie jest jasne, w jaki sposób efekt starzenia się i przeniesienia uwagi wpływa na kontrolę postawy przy równoczesnych zadaniach uwagi wzrokowej i słuchowej. W tym badaniu fNIRS zostanie wykorzystany do wykrywania aktywności mózgu zdrowych osób dorosłych w połączeniu przedczołowym i skroniowo-ciemieniowym podczas wykonywania równoczesnych zadań poznawczych i wizualnych wyświetlanych przez zestaw VR. Ta praca skupi się na wieku i pozycjach testowych (siedząca vs stojąca). Ponieważ wiek może odgrywać rolę w poziomach aktywacji mózgu, badacze porównają wyniki młodszych dorosłych (25-35 lat), starszych dorosłych (65-85 lat) i starszych dorosłych z ryzykiem upadków. Wszyscy badani przejdą równoczesne zadania dotyczące czasu reakcji słuchowej i zadań śledzenia wizualnego. Badacze porównają obrazy mózgu z warunków testowych między grupami wiekowymi i zbadają, czy aktywność mózgu różni się podczas wykonywania zadań związanych z czasem reakcji i zadaniami polegającymi na przyczepianiu wzroku. Celem tego badania jest zbadanie wpływu równoczesnych zadań wzrokowych i słuchowych na aktywację mózgu i kontrolę postawy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brian Sylcott, PhD
- Numer telefonu: 252-737-4652
- E-mail: sylcottb15@ecu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chia-Cheng Lin, PhD
- Numer telefonu: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Chiacheng Lin, PhD
- Numer telefonu: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie może mieć żadnych zaburzeń przedsionkowych, ortopedycznych lub neurologicznych, protez stawu kolanowego lub biodrowego, zgłaszać zawrotów głowy, słabej ostrości wzroku (widzenie korekcyjne poniżej 20/40) ani wymagać użycia urządzenia wspomagającego poruszanie się.
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Zdrowa grupa: ma niski profil ryzyka upadku w oparciu o obecnie dostępne kliniczne narzędzia do oceny równowagi i chodu, takie jak narzędzie do samooceny ryzyka upadku MiniBEST i STEADI oraz normalny stan poznawczy przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA > 26/30)
- Grupa ryzyka upadku: inne problemy medyczne niż problemy z równowagą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi młodsi dorośli
Zdrowi młodsi dorośli bez żadnych zaburzeń neurologicznych i ortopedycznych.
|
Przepływ optyczny będzie wyświetlany przy różnych prędkościach.
Osoba badana będzie musiała spojrzeć na środek strumienia optycznego.
Zostaną odtworzone dwie różne wysokości tonów.
Uczestnicy będą musieli nacisnąć przycisk na prawej lub lewej ręce w zależności od wysokości tonu.
|
|
Zdrowi starsi dorośli
Zdrowe osoby starsze bez żadnych zaburzeń neurologicznych i ortopedycznych.
|
Przepływ optyczny będzie wyświetlany przy różnych prędkościach.
Osoba badana będzie musiała spojrzeć na środek strumienia optycznego.
Zostaną odtworzone dwie różne wysokości tonów.
Uczestnicy będą musieli nacisnąć przycisk na prawej lub lewej ręce w zależności od wysokości tonu.
|
|
Osoby starsze z wyższym ryzykiem upadków
Starsze osoby dorosłe z historią upadków lub zaburzeniami równowagi na podstawie oceny klinicznej równowagi i chodu.
|
Przepływ optyczny będzie wyświetlany przy różnych prędkościach.
Osoba badana będzie musiała spojrzeć na środek strumienia optycznego.
Zostaną odtworzone dwie różne wysokości tonów.
Uczestnicy będą musieli nacisnąć przycisk na prawej lub lewej ręce w zależności od wysokości tonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mózgu interesującego regionu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) zostanie wykorzystana do zebrania aktywności mózgu w obszarze zainteresowania.
fNIRS to nieinwazyjna technologia neuroobrazowania, która została wykorzystana do badania aktywacji mózgu w warunkach dynamicznych.
|
30 minut
|
|
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Płytka siłowa zostanie użyta do pomiaru kołysania postawy podczas statycznych warunków stania.
|
30 minut
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zadanie czasu reakcji z wyborem słuchowym zostanie użyte do pomiaru czasu reakcji.
Uczestnik będzie musiał nacisnąć przycisk na prawej ręce, gdy usłyszy niższy ton, a lewą ręką, gdy usłyszy wyższy ton.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1225-1228. doi: 10.1007/s00221-018-5177-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .