- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05117463
Postural kontroll under samtidige kognitive oppgaver under optisk strømningsstimulering
Karakterisering av hjerneaktivering og postural respons under samtidige kognitive oppgaver i nærvær av optisk strømningsstimulering: En funksjonell nær-infrarød spektroskopistudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virtual reality (VR), definert som et interaktivt system som inkluderer datamaskiner og medieutstyr, skaper et miljø som ligner på en virkelig verden og gir også lyd- og videotilbakemeldinger til brukerne. Nylig er virtual reality-teknologien i stand til å lage et headset som viser 360 graders VR-miljø og lokalisere headsettet i rommet. Denne forbedringen av VR-teknologi reduserer kostnadene for VR-utstyr betydelig og forbedrer bruken av VR-teknologi innen balansevurdering og behandling.
Optisk strømning (OF) har blitt brukt for å studere effekten av visuell input på balansekontroll. De fleste av studiene viste OF på en skjerm i stedet for å bruke 360 graders synsfeltmiljø. Derfor kunne forsøkspersonene få referanseinndata for balansejustering. Det nye VR-headsettet gjør det mulig å spille OF i et 360-graders synsfelt der motivet ikke vil være i stand til å få noen referanseinndata i stedet for å bruke somatosensoriske og/eller vestibulære systemer. Det er uklart hvordan effekten av aldring og oppmerksomhetsflytting påvirker postural kontroll med samtidige visuelle og auditive oppmerksomhetsoppgaver. I denne studien vil fNIRS bli brukt til å oppdage hjerneaktiviteten til friske voksne i det prefrontale og temporale-parietale krysset når de fullfører samtidige kognitive og visuelle oppgaver som vises av et VR-headset. Dette arbeidet vil fokusere på alder og testposisjoner (sittende vs stående). Ettersom alder kan spille en rolle i hjerneaktiveringsnivåer, vil etterforskerne sammenligne resultater blant yngre voksne (25-35 år), eldre voksne (65-85 år) og eldre voksne med risiko for fall. Alle forsøkspersonene vil gjennomgå samtidige auditive reaksjonstidsoppgaver og visuelle sporingsoppgaver. Etterforskerne vil sammenligne hjernebildene fra testforholdene mellom aldersgruppene og undersøke om hjerneaktiviteten er forskjellig under utførelse av reaksjonstidsoppgaver og visuelle stikkoppgaver. Målet med denne studien er å undersøke effekten av samtidige visuelle og auditive oppgaver på hjerneaktivering og postural kontroll.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brian Sylcott, PhD
- Telefonnummer: 252-737-4652
- E-post: sylcottb15@ecu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chia-Cheng Lin, PhD
- Telefonnummer: 252-744-6231
- E-post: linch14@ecu.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Ta kontakt med:
- Chiacheng Lin, PhD
- Telefonnummer: 252-744-6231
- E-post: linch14@ecu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må ikke ha noen vestibulære, ortopediske eller nevrologiske lidelser, kne- eller hofteproteser, rapporter om svimmelhet, lav synsstyrke (korrigerende syn mindre enn 20/40) eller kreve bruk av hjelpemiddel for ambulasjon.
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Frisk gruppe: ha en lav fallrisikoprofil basert på gjeldende tilgjengelige kliniske balanse- og gangevalueringsverktøy, slik som MiniBEST og STEADI fallrisiko selvvurderingsverktøy og normal kognitiv status ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA > 26/30)
- Fallrisikogruppe: andre medisinske problemer i stedet for balanseproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske yngre voksne
Friske yngre voksne uten noen nevrologiske og ortopediske lidelser.
|
Den optiske strømmen vil vises ved forskjellige hastigheter.
Motivet må se på midten av den optiske flyten.
To forskjellige tonehøyder vil bli spilt.
Deltakerne må trykke på en knapp på høyre eller venstre hånd basert på tonehøyden.
|
|
Friske eldre voksne
Friske eldre voksne uten noen nevrologiske og ortopediske lidelser.
|
Den optiske strømmen vil vises ved forskjellige hastigheter.
Motivet må se på midten av den optiske flyten.
To forskjellige tonehøyder vil bli spilt.
Deltakerne må trykke på en knapp på høyre eller venstre hånd basert på tonehøyden.
|
|
Eldre voksne med høyere risiko for fall
Eldre voksne med en historie med fall eller dårlig balanse basert på klinisk balanse og gangvurdering.
|
Den optiske strømmen vil vises ved forskjellige hastigheter.
Motivet må se på midten av den optiske flyten.
To forskjellige tonehøyder vil bli spilt.
Deltakerne må trykke på en knapp på høyre eller venstre hånd basert på tonehøyden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering av interesseregion
Tidsramme: 30 minutter
|
Den funksjonelle nær-infrarøde spektroskopien (fNIRS) vil bli brukt til å samle hjerneaktiviteten i området av interesse.
fNIRS er en ikke-invasiv nevroavbildningsteknologi som har blitt brukt til å studere hjerneaktivering under dynamiske forhold.
|
30 minutter
|
|
Postural svai
Tidsramme: 30 minutter
|
En kraftplate vil bli brukt for å måle den posturale svaiingen under statiske stående forhold.
|
30 minutter
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: 30 minutter
|
Den auditive valgreaksjonstidsoppgaven vil bli brukt til å måle reaksjonstiden.
Deltakeren må trykke på en knapp på høyre hånd når han hører en lavere tonehøyde og venstre hånd når han hører en høyere tone.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1225-1228. doi: 10.1007/s00221-018-5177-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .