Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postural kontroll under samtidige kognitive oppgaver under optisk strømningsstimulering

26. august 2024 oppdatert av: Chia-Cheng Lin, PhD, PT, MSPT

Karakterisering av hjerneaktivering og postural respons under samtidige kognitive oppgaver i nærvær av optisk strømningsstimulering: En funksjonell nær-infrarød spektroskopistudie

Hensikten med denne studien er å undersøke hjerneaktivitet under pågående visuelle og auditive oppgaver for balansekontroll. Deltakerne skal utføre kognitive, gang- og balansetiltak før datainnsamlingen for å ekskludere personer med nevrologiske lidelser. Deltakerne vil bruke VR-headset som gir visuelle oppgaver. Deltakerne må opprettholde balanse mens de utfører samtidige visuelle og auditive oppgaver. Hjerneaktivitetene, reaksjonstiden og øyesporingsdataene vil bli samlet inn under de eksperimentelle oppgavene våre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Virtual reality (VR), definert som et interaktivt system som inkluderer datamaskiner og medieutstyr, skaper et miljø som ligner på en virkelig verden og gir også lyd- og videotilbakemeldinger til brukerne. Nylig er virtual reality-teknologien i stand til å lage et headset som viser 360 graders VR-miljø og lokalisere headsettet i rommet. Denne forbedringen av VR-teknologi reduserer kostnadene for VR-utstyr betydelig og forbedrer bruken av VR-teknologi innen balansevurdering og behandling.

Optisk strømning (OF) har blitt brukt for å studere effekten av visuell input på balansekontroll. De fleste av studiene viste OF på en skjerm i stedet for å bruke 360 ​​graders synsfeltmiljø. Derfor kunne forsøkspersonene få referanseinndata for balansejustering. Det nye VR-headsettet gjør det mulig å spille OF i et 360-graders synsfelt der motivet ikke vil være i stand til å få noen referanseinndata i stedet for å bruke somatosensoriske og/eller vestibulære systemer. Det er uklart hvordan effekten av aldring og oppmerksomhetsflytting påvirker postural kontroll med samtidige visuelle og auditive oppmerksomhetsoppgaver. I denne studien vil fNIRS bli brukt til å oppdage hjerneaktiviteten til friske voksne i det prefrontale og temporale-parietale krysset når de fullfører samtidige kognitive og visuelle oppgaver som vises av et VR-headset. Dette arbeidet vil fokusere på alder og testposisjoner (sittende vs stående). Ettersom alder kan spille en rolle i hjerneaktiveringsnivåer, vil etterforskerne sammenligne resultater blant yngre voksne (25-35 år), eldre voksne (65-85 år) og eldre voksne med risiko for fall. Alle forsøkspersonene vil gjennomgå samtidige auditive reaksjonstidsoppgaver og visuelle sporingsoppgaver. Etterforskerne vil sammenligne hjernebildene fra testforholdene mellom aldersgruppene og undersøke om hjerneaktiviteten er forskjellig under utførelse av reaksjonstidsoppgaver og visuelle stikkoppgaver. Målet med denne studien er å undersøke effekten av samtidige visuelle og auditive oppgaver på hjerneaktivering og postural kontroll.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Chia-Cheng Lin, PhD
  • Telefonnummer: 252-744-6231
  • E-post: linch14@ecu.edu

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske yngre voksne: i alderen 25-45 år Friske eldre voksne: i alderen 65-85 år Eldre voksne med risiko for fall: i alderen 65-85 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må ikke ha noen vestibulære, ortopediske eller nevrologiske lidelser, kne- eller hofteproteser, rapporter om svimmelhet, lav synsstyrke (korrigerende syn mindre enn 20/40) eller kreve bruk av hjelpemiddel for ambulasjon.
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Frisk gruppe: ha en lav fallrisikoprofil basert på gjeldende tilgjengelige kliniske balanse- og gangevalueringsverktøy, slik som MiniBEST og STEADI fallrisiko selvvurderingsverktøy og normal kognitiv status ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MoCA > 26/30)
  • Fallrisikogruppe: andre medisinske problemer i stedet for balanseproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske yngre voksne
Friske yngre voksne uten noen nevrologiske og ortopediske lidelser.
Den optiske strømmen vil vises ved forskjellige hastigheter. Motivet må se på midten av den optiske flyten.
To forskjellige tonehøyder vil bli spilt. Deltakerne må trykke på en knapp på høyre eller venstre hånd basert på tonehøyden.
Friske eldre voksne
Friske eldre voksne uten noen nevrologiske og ortopediske lidelser.
Den optiske strømmen vil vises ved forskjellige hastigheter. Motivet må se på midten av den optiske flyten.
To forskjellige tonehøyder vil bli spilt. Deltakerne må trykke på en knapp på høyre eller venstre hånd basert på tonehøyden.
Eldre voksne med høyere risiko for fall
Eldre voksne med en historie med fall eller dårlig balanse basert på klinisk balanse og gangvurdering.
Den optiske strømmen vil vises ved forskjellige hastigheter. Motivet må se på midten av den optiske flyten.
To forskjellige tonehøyder vil bli spilt. Deltakerne må trykke på en knapp på høyre eller venstre hånd basert på tonehøyden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering av interesseregion
Tidsramme: 30 minutter
Den funksjonelle nær-infrarøde spektroskopien (fNIRS) vil bli brukt til å samle hjerneaktiviteten i området av interesse. fNIRS er en ikke-invasiv nevroavbildningsteknologi som har blitt brukt til å studere hjerneaktivering under dynamiske forhold.
30 minutter
Postural svai
Tidsramme: 30 minutter
En kraftplate vil bli brukt for å måle den posturale svaiingen under statiske stående forhold.
30 minutter
Reaksjonstid
Tidsramme: 30 minutter
Den auditive valgreaksjonstidsoppgaven vil bli brukt til å måle reaksjonstiden. Deltakeren må trykke på en knapp på høyre hånd når han hører en lavere tonehøyde og venstre hånd når han hører en høyere tone.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • R21AG070300 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere