- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05117463
Postural kontrol under samtidige kognitive opgaver under optisk flowstimulering
Karakterisering af hjerneaktivering og postural respons under samtidige kognitive opgaver i nærvær af optisk flowstimulering: En funktionel nær-infrarød spektroskopiundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtual reality (VR), defineret som et interaktivt system inklusive computere og medieudstyr, skaber et miljø, der ligner en virkelig verden og giver også lyd- og videofeedback til brugerne. For nylig er virtual reality-teknologien i stand til at lave et headset, der viser 360 graders VR-miljø og lokalisere headsettet i rummet. Denne forbedring af VR-teknologi reducerer betydeligt omkostningerne ved VR-udstyr og forbedrer anvendelsen af VR-teknologi inden for balancevurdering og behandling.
Optisk flow (OF) er blevet brugt til at studere effekten af visuelt input på balancekontrol. De fleste af undersøgelserne viste OF på en skærm i stedet for at bruge 360 graders synsfeltmiljø. Derfor kunne forsøgspersonerne få referenceinput til balancejustering. Det nye VR-headset gør det muligt at spille OF i et 360-graders synsfelt, hvor individet ikke vil være i stand til at opnå nogen reference-input i stedet for at bruge somatosensoriske og/eller vestibulære systemer. Det er uklart, hvordan effekten af aldring og opmærksomhedsflytning påvirker postural kontrol med samtidige visuelle og auditive opmærksomhedsopgaver. I denne undersøgelse vil fNIRS blive brugt til at detektere hjerneaktiviteten hos raske voksne i det præfrontale og temporale-parietale kryds, når de udfører samtidige kognitive og visuelle opgaver, der vises af et VR-headset. Dette arbejde vil fokusere på alder og teststillinger (siddende vs stående). Da alder kan spille en rolle i hjerneaktiveringsniveauer, vil efterforskerne sammenligne resultater blandt yngre voksne (25-35 år), ældre voksne (65-85 år) og ældre voksne med risiko for fald. Alle forsøgspersonerne vil gennemgå samtidige auditive reaktionstidsopgaver og visuelle sporingsopgaver. Efterforskerne vil sammenligne hjernebillederne fra testforholdene mellem aldersgrupperne og undersøge, om hjerneaktiviteten adskiller sig under udførelsen af reaktionstidsopgaver og visuelle tacking-opgaver. Målet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af samtidige visuelle og auditive opgaver på hjerneaktivering og postural kontrol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brian Sylcott, PhD
- Telefonnummer: 252-737-4652
- E-mail: sylcottb15@ecu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chia-Cheng Lin, PhD
- Telefonnummer: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Chiacheng Lin, PhD
- Telefonnummer: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- må ikke have nogen vestibulære, ortopædiske eller neurologiske lidelser, knæ- eller hofteudskiftninger, rapporter om svimmelhed, lav synsstyrke (korrigerende syn mindre end 20/40) eller kræve brug af et hjælpemiddel til ambulation.
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Sund gruppe: have en lav faldrisikoprofil baseret på nuværende tilgængelige kliniske balance- og gangvurderingsværktøjer, såsom MiniBEST og STEADI faldrisiko selvevalueringsværktøj og normal kognitiv status ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA > 26/30)
- Faldrisikogruppe: andre medicinske problemer frem for balanceproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde yngre voksne
Sunde yngre voksne uden neurologiske og ortopædiske lidelser.
|
Det optiske flow vil blive vist ved forskellige hastigheder.
Motivet skal se på midten af det optiske flow.
To forskellige tonehøjder vil blive spillet.
Deltagerne skal trykke på en knap på højre eller venstre hånd baseret på tonehøjden.
|
|
Sunde ældre voksne
Sunde ældre voksne uden neurologiske og ortopædiske lidelser.
|
Det optiske flow vil blive vist ved forskellige hastigheder.
Motivet skal se på midten af det optiske flow.
To forskellige tonehøjder vil blive spillet.
Deltagerne skal trykke på en knap på højre eller venstre hånd baseret på tonehøjden.
|
|
Ældre voksne med højere risiko for fald
Ældre voksne med en historie med fald eller dårlig balance baseret på den kliniske balance- og gangvurdering.
|
Det optiske flow vil blive vist ved forskellige hastigheder.
Motivet skal se på midten af det optiske flow.
To forskellige tonehøjder vil blive spillet.
Deltagerne skal trykke på en knap på højre eller venstre hånd baseret på tonehøjden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering af interesseområde
Tidsramme: 30 minutter
|
Den funktionelle nær-infrarøde spektroskopi (fNIRS) vil blive brugt til at indsamle hjerneaktiviteten i området af interesse.
fNIRS er en ikke-invasiv neuroimaging teknologi, der er blevet brugt til at studere hjerneaktivering under dynamiske forhold.
|
30 minutter
|
|
Postural Sway
Tidsramme: 30 minutter
|
En kraftplade vil blive brugt til at måle det posturale svaj under statiske stående forhold.
|
30 minutter
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: 30 minutter
|
Den auditive valg reaktionstidsopgave vil blive brugt til at måle reaktionstiden.
Deltageren skal trykke på en knap på højre hånd, når han hører en lavere tonehøjde og venstre hånd, når han hører en højere tonehøjde.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1225-1228. doi: 10.1007/s00221-018-5177-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optisk flowstimulering
-
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și tropicale...Institutul Clinic FundeniRekrutteringSlag | Meningitis | Intrakraniel hypertension | Ultralyd | Cerebrale tumorer | Meningitis/encephalitisRumænien
-
OcuDyne, Inc.Afsluttet
-
Duzce UniversityAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Shandong UniversityUkendtMave-tarmmetaplasiKina
-
Tanta UniversityUkendtStød | Diameter af optisk nerveskede | Flydende reaktionsevne
-
Rush University Medical CenterHospital Vall d'HebronAfsluttetHypoxæmisk respirationssvigtSpanien, Forenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendt
-
Spanish Society of CardiologyRekrutteringAngina, stabil | Koronar mikrovaskulær sygdom | Koronar mikrovaskulær dysfunktionSpanien
-
Universität des SaarlandesAfsluttet
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringLuftvejsekstubation | Kritisk pleje | Intensiv pleje | IltterapiQatar