- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05117463
Testtartás szabályozása párhuzamos kognitív feladatok során az optikai áramlás stimulálása során
Az agyi aktiváció és a testtartási válasz jellemzése egyidejű kognitív feladatok során az optikai áramlási stimuláció jelenlétében: Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A virtuális valóság (VR), amelyet számítógépeket és médiaperifériákat tartalmazó interaktív rendszerként határoznak meg, a való világhoz hasonló környezetet hoz létre, és hang- és képvisszajelzést is biztosít a felhasználóknak. A közelmúltban a virtuális valóság technológia képes 360 fokos VR-környezetet megjelenítő headsetet készíteni, és a headsetet a térben elhelyezni. A VR-technológia ezen fejlesztése jelentősen csökkenti a VR-berendezések költségeit, és fokozza a VR-technológia alkalmazását az egyensúlyértékelés és -kezelés területén.
Az optikai áramlást (OF) használták a vizuális bemenet egyensúlyszabályozásra gyakorolt hatásának tanulmányozására. A legtöbb tanulmány az OF-t képernyőn jelenítette meg, nem pedig 360 fokos látómező környezetet. Ezért az alanyok referencia inputokat kaphattak az egyensúly kiigazításához. Az új VR headset lehetővé teszi az OF lejátszását egy 360 fokos látómezőben, ahol az alany nem tud semmilyen referencia bemenetet kapni, ahelyett, hogy szomatoszenzoros és/vagy vesztibuláris rendszert használna. Nem világos, hogy az öregedés és a figyelem áthelyezése hogyan befolyásolja a testtartás szabályozását az egyidejű vizuális és hallási figyelemfeladatokkal. Ebben a tanulmányban az fNIRS-t az egészséges felnőttek agyi aktivitásának kimutatására használják a prefrontális és temporális-parietális csomópontban, miközben egyidejűleg kognitív és vizuális feladatokat hajtanak végre, amelyeket egy VR headset jelenít meg. Ez a munka az életkorra és a tesztpozíciókra (ülő és álló) összpontosít. Mivel az életkor szerepet játszhat az agy aktiválási szintjében, a kutatók összehasonlítják az eredményeket a fiatalabb felnőttek (25-35 év), az idősebb felnőttek (65-85 év) és az idősebb felnőttek körében, akiknél fennáll az esés kockázata. Valamennyi alany egyidejűleg auditív reakcióidő- és vizuális követési feladatokon megy keresztül. A kutatók a tesztkörülményekből származó agyi képeket összehasonlítják a korcsoportok között, és megvizsgálják, hogy az agyi aktivitás eltér-e a reakcióidő és a vizuális tapadási feladatok végrehajtása során. A tanulmány célja az egyidejű vizuális és hallási feladatok agyi aktiválásra és testtartás szabályozására gyakorolt hatásának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brian Sylcott, PhD
- Telefonszám: 252-737-4652
- E-mail: sylcottb15@ecu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chia-Cheng Lin, PhD
- Telefonszám: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Toborzás
- East Carolina University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chiacheng Lin, PhD
- Telefonszám: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem rendelkezhet vesztibuláris, ortopédiai vagy neurológiai rendellenességgel, térd- vagy csípőprotézissel, szédülésről, alacsony látásélességről (a korrekciós látás kevesebb, mint 20/40), és nem igényelhet segédeszközt a mozgáshoz.
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Egészséges csoport: alacsony esési kockázati profillal rendelkezik a jelenleg rendelkezésre álló klinikai egyensúly- és járásértékelési eszközök, például a MiniBEST és a STEADI eséskockázat-önértékelő eszközei alapján, valamint normál kognitív állapota a Montreal Cognitive Assessment (MoCA > 26/30) alapján.
- Esési kockázati csoport: egyéb egészségügyi problémák, nem egyensúlyi problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges fiatalabb felnőttek
Egészséges fiatal felnőttek neurológiai és ortopédiai rendellenességek nélkül.
|
Az optikai áramlás különböző sebességekkel jelenik meg.
Az alanynak az optikai áramlás közepét kell néznie.
Két különböző hangmagasságú hangot fog játszani.
A résztvevőknek meg kell nyomniuk egy gombot a jobb vagy a bal kezükön a hangmagasságtól függően.
|
Egészséges idős felnőttek
Egészséges idős felnőttek neurológiai és ortopédiai rendellenességek nélkül.
|
Az optikai áramlás különböző sebességekkel jelenik meg.
Az alanynak az optikai áramlás közepét kell néznie.
Két különböző hangmagasságú hangot fog játszani.
A résztvevőknek meg kell nyomniuk egy gombot a jobb vagy a bal kezükön a hangmagasságtól függően.
|
Idősebb felnőttek, akiknél nagyobb az esés kockázata
Idősebb felnőttek, akiknek a kórelőzményében esések vagy rossz az egyensúly a klinikai egyensúly és a járás értékelése alapján.
|
Az optikai áramlás különböző sebességekkel jelenik meg.
Az alanynak az optikai áramlás közepét kell néznie.
Két különböző hangmagasságú hangot fog játszani.
A résztvevőknek meg kell nyomniuk egy gombot a jobb vagy a bal kezükön a hangmagasságtól függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az érdeklődési terület agyi aktiválása
Időkeret: 30 perc
|
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) fogják használni az agyi aktivitás összegyűjtésére az érdeklődési körben.
Az fNIRS egy non-invazív neuroimaging technológia, amelyet az agy aktiválásának tanulmányozására használnak dinamikus körülmények között.
|
30 perc
|
Postural Sway
Időkeret: 30 perc
|
Egy szorítólemezt használnak a testtartási kilengés mérésére statikus álló körülmények között.
|
30 perc
|
Reakció idő
Időkeret: 30 perc
|
A reakcióidő mérésére az auditív választási reakcióidő feladatot használjuk.
A résztvevőnek meg kell nyomnia egy gombot a jobb kezén, ha alacsonyabb hangmagasságot hall, és a bal kezén, ha magasabb hangmagasságot hall.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Feb 8;:
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Optikai áramlás stimuláció
-
OcuDyne, Inc.Toborzás
-
Tanta UniversityIsmeretlenSokk | A látóideg hüvelyének átmérője | Folyadékérzékenység
-
Spanish Society of CardiologyToborzásAngina, stabil | Koronáriás mikrovaszkuláris betegség | Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkcióSpanyolország
-
Abbott Medical OpticsMegszűnt
-
University of RochesterMég nincs toborzásGyermekkori asztma
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
University Hospital TuebingenMegszűntKoraszülöttségi apnoe | Folyamatos pozitív légúti nyomás | CPAP
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzás
-
Cvaid MedicalDonawa Lifescience ConsultingMég nincs toborzásStrokeEgyesült Államok, Spanyolország
-
University of ZurichBefejezveFunkcionális maradék kapacitás koraszülött csecsemők nagy áramlásának különböző szintjén (FUNK-FLOW)Csecsemő, Koraszülött, Betegségek | Légzési distressz szindrómaSvájc