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Controle Postural Durante Tarefas Cognitivas Simultâneas Durante a Estimulação de Fluxo Óptico

26 de agosto de 2024 atualizado por: Chia-Cheng Lin, PhD, PT, MSPT

Caracterizando a ativação cerebral e a resposta postural durante tarefas cognitivas simultâneas na presença de estimulação por fluxo óptico: um estudo funcional de espectroscopia de infravermelho próximo

O objetivo deste estudo é investigar a atividade cerebral durante tarefas visuais e auditivas atuais para o controle do equilíbrio. Os participantes realizarão medidas cognitivas, de marcha e de equilíbrio antes da coleta de dados para excluir pessoas com distúrbios neurológicos. Os participantes usarão fone de ouvido VR que fornece tarefas visuais. Os participantes precisarão manter o equilíbrio durante a execução de tarefas visuais e auditivas simultâneas. As atividades cerebrais, tempo de reação e dados de rastreamento ocular serão coletados durante nossas tarefas experimentais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A realidade virtual (VR), definida como um sistema interativo que inclui computadores e periféricos de mídia, cria um ambiente semelhante ao mundo real e também fornece feedback de áudio e vídeo aos usuários. Recentemente, a tecnologia de realidade virtual é capaz de fazer um fone de ouvido exibindo um ambiente VR de 360 ​​graus e localizar o fone de ouvido no espaço. Esta melhoria da tecnologia VR reduz significativamente o custo do equipamento VR e melhora a aplicação da tecnologia VR no campo de avaliação e tratamento de equilíbrio.

O fluxo óptico (OF) tem sido usado para estudar o efeito da entrada visual no controle do equilíbrio. A maioria dos estudos exibiu OF em uma tela em vez de usar um ambiente de campo visual de 360 ​​graus. Assim, os sujeitos poderiam obter insumos de referência para o ajuste do equilíbrio. O novo fone de ouvido VR possibilita jogar OF em um campo visual de 360 ​​graus no qual o sujeito não será capaz de obter nenhuma entrada de referência em vez de usar sistemas somatossensoriais e/ou vestibulares. Não está claro como o efeito do envelhecimento e a realocação da atenção afetam o controle postural com tarefas simultâneas de atenção visual e auditiva. Neste estudo, o fNIRS será usado para detectar a atividade cerebral de adultos saudáveis ​​na junção pré-frontal e temporal-parietal enquanto eles completam tarefas cognitivas e visuais simultâneas exibidas por um headset VR. Este trabalho incidirá sobre a idade e as posições de teste (sentado vs em pé). Como a idade pode desempenhar um papel nos níveis de ativação cerebral, os pesquisadores irão comparar os resultados entre adultos mais jovens (25-35 anos), adultos mais velhos (65-85 anos) e adultos mais velhos com risco de quedas. Todos os sujeitos serão submetidos a tarefas simultâneas de tempo de reação auditiva e tarefas de rastreamento visual. Os investigadores irão comparar as imagens cerebrais das condições de teste entre as faixas etárias e investigar se a atividade cerebral difere durante o desempenho de tarefas de tempo de reação e tarefas de aderência visual. O objetivo deste estudo é examinar o efeito de tarefas visuais e auditivas simultâneas na ativação cerebral e no controle postural.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Chia-Cheng Lin, PhD
  • Número de telefone: 252-744-6231
  • E-mail: linch14@ecu.edu

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • East Carolina University
        • Contato:
          • Chiacheng Lin, PhD
          • Número de telefone: 252-744-6231
          • E-mail: linch14@ecu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Jovens saudáveis: idade entre 25-45 anos Idosos saudáveis: idade entre 65-85 anos Idosos com risco de quedas: idade entre 65-85 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • não deve ter quaisquer distúrbios vestibulares, ortopédicos ou neurológicos, próteses de joelho ou quadril, relatos de tontura, baixa acuidade visual (visão corretiva inferior a 20/40) ou requerer o uso de dispositivo auxiliar para deambulação.
  • Destro

Critério de exclusão:

  • Grupo saudável: tem um perfil de baixo risco de queda com base nas ferramentas de avaliação clínica de equilíbrio e marcha disponíveis atualmente, como a ferramenta de autoavaliação de risco de queda MiniBEST e STEADI e estado cognitivo normal usando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA > 26/30)
  • Grupo de risco de queda: outros problemas médicos em vez de problemas de equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos mais jovens saudáveis
Adultos jovens saudáveis ​​sem quaisquer distúrbios neurológicos e ortopédicos.
O fluxo óptico será exibido em diferentes velocidades. O sujeito precisará olhar para o centro do fluxo óptico.
Duas alturas diferentes de tons serão tocadas. Os participantes precisarão pressionar um botão na mão direita ou esquerda com base no tom do tom.
Idosos Saudáveis
Idosos saudáveis ​​sem quaisquer distúrbios neurológicos e ortopédicos.
O fluxo óptico será exibido em diferentes velocidades. O sujeito precisará olhar para o centro do fluxo óptico.
Duas alturas diferentes de tons serão tocadas. Os participantes precisarão pressionar um botão na mão direita ou esquerda com base no tom do tom.
Idosos com maior risco de quedas
Idosos com histórico de quedas ou falta de equilíbrio com base na avaliação clínica do equilíbrio e da marcha.
O fluxo óptico será exibido em diferentes velocidades. O sujeito precisará olhar para o centro do fluxo óptico.
Duas alturas diferentes de tons serão tocadas. Os participantes precisarão pressionar um botão na mão direita ou esquerda com base no tom do tom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cerebral da região de interesse
Prazo: 30 minutos
A espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) será utilizada para coletar a atividade cerebral na região de interesse. O fNIRS é uma tecnologia de neuroimagem não invasiva que tem sido usada para estudar a ativação cerebral durante condições dinâmicas.
30 minutos
Oscilação Postural
Prazo: 30 minutos
Uma plataforma de força será usada para medir a oscilação postural durante condições estáticas em pé.
30 minutos
Tempo de reação
Prazo: 30 minutos
A tarefa de tempo de reação de escolha auditiva será utilizada para medir o tempo de reação. O participante precisará apertar um botão na mão direita ao ouvir um tom mais baixo e na mão esquerda ao ouvir um tom mais alto.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • R21AG070300 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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