- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05117463
Controle Postural Durante Tarefas Cognitivas Simultâneas Durante a Estimulação de Fluxo Óptico
Caracterizando a ativação cerebral e a resposta postural durante tarefas cognitivas simultâneas na presença de estimulação por fluxo óptico: um estudo funcional de espectroscopia de infravermelho próximo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A realidade virtual (VR), definida como um sistema interativo que inclui computadores e periféricos de mídia, cria um ambiente semelhante ao mundo real e também fornece feedback de áudio e vídeo aos usuários. Recentemente, a tecnologia de realidade virtual é capaz de fazer um fone de ouvido exibindo um ambiente VR de 360 graus e localizar o fone de ouvido no espaço. Esta melhoria da tecnologia VR reduz significativamente o custo do equipamento VR e melhora a aplicação da tecnologia VR no campo de avaliação e tratamento de equilíbrio.
O fluxo óptico (OF) tem sido usado para estudar o efeito da entrada visual no controle do equilíbrio. A maioria dos estudos exibiu OF em uma tela em vez de usar um ambiente de campo visual de 360 graus. Assim, os sujeitos poderiam obter insumos de referência para o ajuste do equilíbrio. O novo fone de ouvido VR possibilita jogar OF em um campo visual de 360 graus no qual o sujeito não será capaz de obter nenhuma entrada de referência em vez de usar sistemas somatossensoriais e/ou vestibulares. Não está claro como o efeito do envelhecimento e a realocação da atenção afetam o controle postural com tarefas simultâneas de atenção visual e auditiva. Neste estudo, o fNIRS será usado para detectar a atividade cerebral de adultos saudáveis na junção pré-frontal e temporal-parietal enquanto eles completam tarefas cognitivas e visuais simultâneas exibidas por um headset VR. Este trabalho incidirá sobre a idade e as posições de teste (sentado vs em pé). Como a idade pode desempenhar um papel nos níveis de ativação cerebral, os pesquisadores irão comparar os resultados entre adultos mais jovens (25-35 anos), adultos mais velhos (65-85 anos) e adultos mais velhos com risco de quedas. Todos os sujeitos serão submetidos a tarefas simultâneas de tempo de reação auditiva e tarefas de rastreamento visual. Os investigadores irão comparar as imagens cerebrais das condições de teste entre as faixas etárias e investigar se a atividade cerebral difere durante o desempenho de tarefas de tempo de reação e tarefas de aderência visual. O objetivo deste estudo é examinar o efeito de tarefas visuais e auditivas simultâneas na ativação cerebral e no controle postural.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brian Sylcott, PhD
- Número de telefone: 252-737-4652
- E-mail: sylcottb15@ecu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Chia-Cheng Lin, PhD
- Número de telefone: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Recrutamento
- East Carolina University
-
Contato:
- Chiacheng Lin, PhD
- Número de telefone: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não deve ter quaisquer distúrbios vestibulares, ortopédicos ou neurológicos, próteses de joelho ou quadril, relatos de tontura, baixa acuidade visual (visão corretiva inferior a 20/40) ou requerer o uso de dispositivo auxiliar para deambulação.
- Destro
Critério de exclusão:
- Grupo saudável: tem um perfil de baixo risco de queda com base nas ferramentas de avaliação clínica de equilíbrio e marcha disponíveis atualmente, como a ferramenta de autoavaliação de risco de queda MiniBEST e STEADI e estado cognitivo normal usando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA > 26/30)
- Grupo de risco de queda: outros problemas médicos em vez de problemas de equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Adultos mais jovens saudáveis
Adultos jovens saudáveis sem quaisquer distúrbios neurológicos e ortopédicos.
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O fluxo óptico será exibido em diferentes velocidades.
O sujeito precisará olhar para o centro do fluxo óptico.
Duas alturas diferentes de tons serão tocadas.
Os participantes precisarão pressionar um botão na mão direita ou esquerda com base no tom do tom.
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Idosos Saudáveis
Idosos saudáveis sem quaisquer distúrbios neurológicos e ortopédicos.
|
O fluxo óptico será exibido em diferentes velocidades.
O sujeito precisará olhar para o centro do fluxo óptico.
Duas alturas diferentes de tons serão tocadas.
Os participantes precisarão pressionar um botão na mão direita ou esquerda com base no tom do tom.
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Idosos com maior risco de quedas
Idosos com histórico de quedas ou falta de equilíbrio com base na avaliação clínica do equilíbrio e da marcha.
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O fluxo óptico será exibido em diferentes velocidades.
O sujeito precisará olhar para o centro do fluxo óptico.
Duas alturas diferentes de tons serão tocadas.
Os participantes precisarão pressionar um botão na mão direita ou esquerda com base no tom do tom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação cerebral da região de interesse
Prazo: 30 minutos
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A espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) será utilizada para coletar a atividade cerebral na região de interesse.
O fNIRS é uma tecnologia de neuroimagem não invasiva que tem sido usada para estudar a ativação cerebral durante condições dinâmicas.
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30 minutos
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Oscilação Postural
Prazo: 30 minutos
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Uma plataforma de força será usada para medir a oscilação postural durante condições estáticas em pé.
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30 minutos
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Tempo de reação
Prazo: 30 minutos
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A tarefa de tempo de reação de escolha auditiva será utilizada para medir o tempo de reação.
O participante precisará apertar um botão na mão direita ao ouvir um tom mais baixo e na mão esquerda ao ouvir um tom mais alto.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1225-1228. doi: 10.1007/s00221-018-5177-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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