- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05117463
Contrôle postural lors de tâches cognitives simultanées lors de la stimulation du flux optique
Caractérisation de l'activation cérébrale et de la réponse posturale lors de tâches cognitives simultanées en présence d'une stimulation du flux optique : une étude de spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réalité virtuelle (VR), définie comme un système interactif comprenant des ordinateurs et des périphériques multimédias, crée un environnement similaire à un monde réel et fournit également un retour audio et vidéo aux utilisateurs. Récemment, la technologie de réalité virtuelle est capable de créer un casque affichant un environnement VR à 360 degrés et de localiser le casque dans l'espace. Cette amélioration de la technologie VR réduit considérablement le coût de l'équipement VR et améliore l'application de la technologie VR dans le domaine de l'évaluation et du traitement de l'équilibre.
Le flux optique (OF) a été utilisé pour étudier l'effet de l'entrée visuelle sur le contrôle de l'équilibre. La plupart des études affichaient OF sur un écran plutôt que d'utiliser un environnement de champ visuel à 360 degrés. Par conséquent, les sujets pourraient obtenir des entrées de référence pour l'ajustement de l'équilibre. Le nouveau casque VR permet de jouer à OF dans un champ visuel à 360 degrés dans lequel le sujet ne pourra obtenir aucune entrée de référence plutôt que d'utiliser des systèmes somatosensoriels et/ou vestibulaires. On ne sait pas comment l'effet du vieillissement et de la relocalisation de l'attention affecte le contrôle postural avec des tâches d'attention visuelles et auditives simultanées. Dans cette étude, le fNIRS sera utilisé pour détecter l'activité cérébrale d'adultes en bonne santé dans la jonction préfrontale et temporo-pariétale lorsqu'ils effectuent des tâches cognitives et visuelles simultanées affichées par un casque VR. Ce travail portera sur l'âge et les positions de test (assis vs debout). Comme l'âge peut jouer un rôle dans les niveaux d'activation cérébrale, les chercheurs compareront les résultats chez les jeunes adultes (25-35 ans), les adultes plus âgés (65-85 ans) et les personnes âgées présentant un risque de chute. Tous les sujets subiront simultanément des tâches de temps de réaction auditive et des tâches de suivi visuel. Les enquêteurs compareront les images cérébrales des conditions de test entre les groupes d'âge et détermineront si l'activité cérébrale diffère lors de l'exécution des tâches de temps de réaction et des tâches de suivi visuel. Le but de cette étude est d'examiner l'effet de tâches visuelles et auditives simultanées sur l'activation cérébrale et le contrôle postural.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brian Sylcott, PhD
- Numéro de téléphone: 252-737-4652
- E-mail: sylcottb15@ecu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chia-Cheng Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Recrutement
- East Carolina University
-
Contact:
- Chiacheng Lin, PhD
- Numéro de téléphone: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ne doit pas avoir de troubles vestibulaires, orthopédiques ou neurologiques, d'arthroplasties du genou ou de la hanche, des rapports d'étourdissements, une faible acuité visuelle (vision corrective inférieure à 20/40) ou nécessiter l'utilisation d'un appareil d'assistance pour la déambulation.
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Groupe en bonne santé : avoir un faible profil de risque de chute selon les outils d'évaluation de l'équilibre clinique et de la marche actuellement disponibles, tels que l'outil d'auto-évaluation du risque de chute MiniBEST et STEADI, et un état cognitif normal à l'aide de l'Évaluation cognitive de Montréal (MoCA > 26/30)
- Groupe à risque de chute : autres problèmes médicaux plutôt que problèmes d'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jeunes adultes en bonne santé
Jeunes adultes en bonne santé sans troubles neurologiques et orthopédiques.
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Le flux optique sera affiché à différentes vitesses.
Le sujet devra regarder le centre du flux optique.
Deux tonalités différentes seront jouées.
Les participants devront appuyer sur un bouton de la main droite ou gauche en fonction de la hauteur de la tonalité.
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Personnes âgées en bonne santé
Personnes âgées en bonne santé sans aucun trouble neurologique et orthopédique.
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Le flux optique sera affiché à différentes vitesses.
Le sujet devra regarder le centre du flux optique.
Deux tonalités différentes seront jouées.
Les participants devront appuyer sur un bouton de la main droite ou gauche en fonction de la hauteur de la tonalité.
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Les personnes âgées présentant un risque de chute plus élevé
Personnes âgées ayant des antécédents de chutes ou de mauvais équilibre selon l'équilibre clinique et l'évaluation de la marche.
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Le flux optique sera affiché à différentes vitesses.
Le sujet devra regarder le centre du flux optique.
Deux tonalités différentes seront jouées.
Les participants devront appuyer sur un bouton de la main droite ou gauche en fonction de la hauteur de la tonalité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation cérébrale de la région d'intérêt
Délai: 30 minutes
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La spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) sera utilisée pour collecter l'activité cérébrale dans la région d'intérêt.
Le fNIRS est une technologie de neuroimagerie non invasive qui a été utilisée pour étudier l'activation cérébrale dans des conditions dynamiques.
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30 minutes
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Balancement postural
Délai: 30 minutes
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Une plaque de force sera utilisée pour mesurer le balancement postural dans des conditions debout statiques.
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30 minutes
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Temps de réaction
Délai: 30 minutes
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La tâche de temps de réaction au choix auditif sera utilisée pour mesurer le temps de réaction.
Le participant devra appuyer sur un bouton de la main droite lorsqu'il entend un ton plus bas et de la main gauche lorsqu'il entend un ton plus haut.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1225-1228. doi: 10.1007/s00221-018-5177-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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