- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05117463
Houdingsregulatie tijdens gelijktijdige cognitieve taken tijdens optische stroomstimulatie
Karakterisering van hersenactivatie en posturale respons tijdens gelijktijdige cognitieve taken in de aanwezigheid van optische stroomstimulatie: een functioneel nabij-infraroodspectroscopieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Virtual reality (VR), gedefinieerd als een interactief systeem met inbegrip van computers en media-randapparatuur, creëert een omgeving die lijkt op een echte wereld en biedt ook audio- en videofeedback aan gebruikers. Onlangs is de virtual reality-technologie in staat om een headset te maken die een 360 graden VR-omgeving weergeeft en de headset in de ruimte te lokaliseren. Deze verbetering van VR-technologie verlaagt de kosten van VR-apparatuur aanzienlijk en verbetert de toepassing van VR-technologie op het gebied van balansbeoordeling en -behandeling.
Optic flow (OF) is gebruikt om het effect van visuele input op balanscontrole te bestuderen. De meeste onderzoeken toonden OF op een scherm in plaats van een gezichtsveld van 360 graden te gebruiken. Daarom konden de proefpersonen referentie-invoer verkrijgen voor balansaanpassing. De nieuwe VR-headset maakt het mogelijk om OF te spelen in een gezichtsveld van 360 graden waarin het onderwerp geen referentie-invoer kan verkrijgen in plaats van somatosensorische en/of vestibulaire systemen te gebruiken. Het is onduidelijk hoe het effect van veroudering en aandachtsverplaatsing de houdingsregulatie beïnvloedt bij gelijktijdige visuele en auditieve aandachtstaken. In deze studie zal fNIRS worden gebruikt om de hersenactiviteit van gezonde volwassenen in de prefrontale en temporale-pariëtale overgang te detecteren terwijl ze gelijktijdige cognitieve en visuele taken uitvoeren die worden weergegeven door een VR-headset. Dit werk zal zich richten op leeftijd en testposities (zitten vs. staan). Aangezien leeftijd een rol kan spelen bij hersenactivatieniveaus, zullen de onderzoekers de resultaten vergelijken bij jongere volwassenen (25-35 jaar), oudere volwassenen (65-85 jaar) en oudere volwassenen met een risico op vallen. Alle proefpersonen ondergaan gelijktijdige auditieve reactietijdtaken en visuele volgtaken. De onderzoekers zullen de hersenbeelden van de testcondities tussen de leeftijdsgroepen vergelijken en onderzoeken of de hersenactiviteit verschilt tijdens het uitvoeren van reactietijdtaken en visuele overstagtaken. Het doel van deze studie is om het effect van gelijktijdige visuele en auditieve taken op hersenactivatie en houdingsregulatie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brian Sylcott, PhD
- Telefoonnummer: 252-737-4652
- E-mail: sylcottb15@ecu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Chia-Cheng Lin, PhD
- Telefoonnummer: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Werving
- East Carolina University
-
Contact:
- Chiacheng Lin, PhD
- Telefoonnummer: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mag geen vestibulaire, orthopedische of neurologische stoornissen, knie- of heupvervangingen, meldingen van duizeligheid, lage gezichtsscherpte (correctief zicht minder dan 20/40) hebben of het gebruik van een hulpmiddel voor ambulatie vereisen.
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- Gezonde groep: een laag valrisicoprofiel hebben op basis van de momenteel beschikbare hulpmiddelen voor het beoordelen van het klinisch evenwicht en het looppatroon, zoals de MiniBEST- en STEADI-zelfevaluatietool voor het valrisico, en een normale cognitieve status met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA > 26/30)
- Valrisicogroep: andere medische problemen dan evenwichtsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde jongere volwassenen
Gezonde jongere volwassenen zonder neurologische en orthopedische aandoeningen.
|
De optische stroom wordt met verschillende snelheden weergegeven.
Het onderwerp zal naar het midden van de optische stroom moeten kijken.
Er worden twee verschillende toonhoogtes gespeeld.
De deelnemers moeten op een knop aan de rechter- of linkerhand drukken op basis van de toonhoogte van de toon.
|
|
Gezonde ouderen
Gezonde ouderen zonder neurologische en orthopedische aandoeningen.
|
De optische stroom wordt met verschillende snelheden weergegeven.
Het onderwerp zal naar het midden van de optische stroom moeten kijken.
Er worden twee verschillende toonhoogtes gespeeld.
De deelnemers moeten op een knop aan de rechter- of linkerhand drukken op basis van de toonhoogte van de toon.
|
|
Ouderen met een hoger risico op vallen
Oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van vallen of een slecht evenwicht op basis van de klinische balans- en gangbeoordeling.
|
De optische stroom wordt met verschillende snelheden weergegeven.
Het onderwerp zal naar het midden van de optische stroom moeten kijken.
Er worden twee verschillende toonhoogtes gespeeld.
De deelnemers moeten op een knop aan de rechter- of linkerhand drukken op basis van de toonhoogte van de toon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactivering van interessegebied
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) zal worden gebruikt om de hersenactiviteit in het interessegebied te verzamelen.
De fNIRS is een niet-invasieve neuroimaging-technologie die is gebruikt om hersenactivatie tijdens dynamische omstandigheden te bestuderen.
|
30 minuten
|
|
Houdingszwaai
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Er wordt een krachtplaat gebruikt om de houdingszwaai te meten tijdens statische staande omstandigheden.
|
30 minuten
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De reactietijdtaak auditieve keuze wordt gebruikt om de reactietijd te meten.
De deelnemer moet met de rechterhand op een knop drukken als hij een lagere toon hoort en met de linkerhand als hij een hogere toon hoort.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1225-1228. doi: 10.1007/s00221-018-5177-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .