- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05117463
Control postural durante tareas cognitivas concurrentes durante la estimulación del flujo óptico
Caracterización de la activación cerebral y la respuesta postural durante tareas cognitivas concurrentes en presencia de estimulación del flujo óptico: un estudio funcional de espectroscopia de infrarrojo cercano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La realidad virtual (VR), definida como un sistema interactivo que incluye computadoras y periféricos de medios, crea un entorno similar al del mundo real y también proporciona comentarios de audio y video a los usuarios. Recientemente, la tecnología de realidad virtual es capaz de hacer un auricular que muestre un entorno de realidad virtual de 360 grados y ubicar el auricular en el espacio. Esta mejora de la tecnología VR reduce significativamente el costo del equipo VR y mejora la aplicación de la tecnología VR en el campo de la evaluación y el tratamiento del equilibrio.
El flujo óptico (OF) se ha utilizado para estudiar el efecto de la entrada visual en el control del equilibrio. La mayoría de los estudios mostraban OF en una pantalla en lugar de utilizar un entorno de campo visual de 360 grados. Por lo tanto, los sujetos podrían obtener entradas de referencia para el ajuste del equilibrio. El nuevo auricular VR permite jugar OF en un campo visual de 360 grados en el que el sujeto no podrá obtener ninguna entrada de referencia en lugar de usar sistemas somatosensoriales y/o vestibulares. No está claro cómo el efecto del envejecimiento y la reubicación de la atención afecta el control postural con tareas simultáneas de atención visual y auditiva. En este estudio, fNIRS se utilizará para detectar la actividad cerebral de adultos sanos en la unión prefrontal y parietal temporal a medida que completan tareas cognitivas y visuales simultáneas que se muestran en un auricular VR. Este trabajo se centrará en la edad y las posiciones de prueba (sentado frente a de pie). Dado que la edad puede influir en los niveles de activación cerebral, los investigadores compararán los resultados entre adultos más jóvenes (25 a 35 años), adultos mayores (65 a 85 años) y adultos mayores con riesgo de caídas. Todos los sujetos se someterán a tareas simultáneas de tiempo de reacción auditiva y tareas de seguimiento visual. Los investigadores compararán las imágenes cerebrales de las condiciones de prueba entre los grupos de edad e investigarán si la actividad cerebral difiere durante la realización de tareas de tiempo de reacción y tareas de tachuelas visuales. El objetivo de este estudio es examinar el efecto de las tareas visuales y auditivas simultáneas sobre la activación cerebral y el control postural.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brian Sylcott, PhD
- Número de teléfono: 252-737-4652
- Correo electrónico: sylcottb15@ecu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chia-Cheng Lin, PhD
- Número de teléfono: 252-744-6231
- Correo electrónico: linch14@ecu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Reclutamiento
- East Carolina University
-
Contacto:
- Chiacheng Lin, PhD
- Número de teléfono: 252-744-6231
- Correo electrónico: linch14@ecu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no debe tener ningún trastorno vestibular, ortopédico o neurológico, reemplazos de rodilla o cadera, reportes de mareos, baja agudeza visual (visión correctiva menor a 20/40) o requerir el uso de un dispositivo de asistencia para la deambulación.
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Grupo saludable: tener un perfil de bajo riesgo de caídas basado en las herramientas de evaluación de la marcha y el equilibrio clínico disponibles actualmente, como la herramienta de autoevaluación del riesgo de caídas MiniBEST y STEADI y un estado cognitivo normal utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA > 26/30)
- Grupo de riesgo de caídas: otros problemas médicos en lugar de problemas de equilibrio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Adultos jóvenes saludables
Adultos jóvenes sanos sin trastornos neurológicos ni ortopédicos.
|
El flujo óptico se mostrará a diferentes velocidades.
El sujeto necesitará mirar al centro del flujo óptico.
Se tocarán dos tonos diferentes.
Los participantes deberán presionar un botón en la mano derecha o izquierda según el tono del tono.
|
Adultos Mayores Saludables
Adultos mayores sanos sin trastornos neurológicos y ortopédicos.
|
El flujo óptico se mostrará a diferentes velocidades.
El sujeto necesitará mirar al centro del flujo óptico.
Se tocarán dos tonos diferentes.
Los participantes deberán presionar un botón en la mano derecha o izquierda según el tono del tono.
|
Adultos Mayores con mayor riesgo de caídas
Adultos mayores con antecedentes de caídas o equilibrio deficiente según la evaluación clínica del equilibrio y la marcha.
|
El flujo óptico se mostrará a diferentes velocidades.
El sujeto necesitará mirar al centro del flujo óptico.
Se tocarán dos tonos diferentes.
Los participantes deberán presionar un botón en la mano derecha o izquierda según el tono del tono.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Activación cerebral de la región de interés
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) se utilizará para recopilar la actividad cerebral en la región de interés.
El fNIRS es una tecnología de neuroimagen no invasiva que se ha utilizado para estudiar la activación cerebral durante condiciones dinámicas.
|
30 minutos
|
Balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Se utilizará una plataforma de fuerza para medir el balanceo postural durante las condiciones estáticas de pie.
|
30 minutos
|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La tarea de tiempo de reacción de elección auditiva se utilizará para medir el tiempo de reacción.
El participante deberá presionar un botón en la mano derecha cuando escuche un tono más bajo y en la mano izquierda cuando escuche un tono más alto.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Feb 8;:
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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