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Control postural durante tareas cognitivas concurrentes durante la estimulación del flujo óptico

14 de agosto de 2023 actualizado por: Chia-Cheng Lin, PhD, PT, MSPT

Caracterización de la activación cerebral y la respuesta postural durante tareas cognitivas concurrentes en presencia de estimulación del flujo óptico: un estudio funcional de espectroscopia de infrarrojo cercano

El propósito de este estudio es investigar la actividad cerebral durante las tareas visuales y auditivas actuales para el control del equilibrio. Los participantes realizarán medidas cognitivas, de marcha y equilibrio antes de la recolección de datos para excluir a las personas con trastornos neurológicos. Los participantes usarán auriculares VR que brindan tareas visuales. Los participantes deberán mantener el equilibrio mientras realizan tareas visuales y auditivas simultáneas. Las actividades cerebrales, el tiempo de reacción y los datos de seguimiento ocular se recopilarán durante la realización de nuestras tareas experimentales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La realidad virtual (VR), definida como un sistema interactivo que incluye computadoras y periféricos de medios, crea un entorno similar al del mundo real y también proporciona comentarios de audio y video a los usuarios. Recientemente, la tecnología de realidad virtual es capaz de hacer un auricular que muestre un entorno de realidad virtual de 360 ​​grados y ubicar el auricular en el espacio. Esta mejora de la tecnología VR reduce significativamente el costo del equipo VR y mejora la aplicación de la tecnología VR en el campo de la evaluación y el tratamiento del equilibrio.

El flujo óptico (OF) se ha utilizado para estudiar el efecto de la entrada visual en el control del equilibrio. La mayoría de los estudios mostraban OF en una pantalla en lugar de utilizar un entorno de campo visual de 360 ​​grados. Por lo tanto, los sujetos podrían obtener entradas de referencia para el ajuste del equilibrio. El nuevo auricular VR permite jugar OF en un campo visual de 360 ​​grados en el que el sujeto no podrá obtener ninguna entrada de referencia en lugar de usar sistemas somatosensoriales y/o vestibulares. No está claro cómo el efecto del envejecimiento y la reubicación de la atención afecta el control postural con tareas simultáneas de atención visual y auditiva. En este estudio, fNIRS se utilizará para detectar la actividad cerebral de adultos sanos en la unión prefrontal y parietal temporal a medida que completan tareas cognitivas y visuales simultáneas que se muestran en un auricular VR. Este trabajo se centrará en la edad y las posiciones de prueba (sentado frente a de pie). Dado que la edad puede influir en los niveles de activación cerebral, los investigadores compararán los resultados entre adultos más jóvenes (25 a 35 años), adultos mayores (65 a 85 años) y adultos mayores con riesgo de caídas. Todos los sujetos se someterán a tareas simultáneas de tiempo de reacción auditiva y tareas de seguimiento visual. Los investigadores compararán las imágenes cerebrales de las condiciones de prueba entre los grupos de edad e investigarán si la actividad cerebral difiere durante la realización de tareas de tiempo de reacción y tareas de tachuelas visuales. El objetivo de este estudio es examinar el efecto de las tareas visuales y auditivas simultáneas sobre la activación cerebral y el control postural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brian Sylcott, PhD
  • Número de teléfono: 252-737-4652
  • Correo electrónico: sylcottb15@ecu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chia-Cheng Lin, PhD
  • Número de teléfono: 252-744-6231
  • Correo electrónico: linch14@ecu.edu

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Reclutamiento
        • East Carolina University
        • Contacto:
          • Chiacheng Lin, PhD
          • Número de teléfono: 252-744-6231
          • Correo electrónico: linch14@ecu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos jóvenes sanos: edad entre 25-45 años Adultos mayores sanos: edad entre 65-85 años Adultos mayores con riesgo de caídas: edad entre 65-85 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no debe tener ningún trastorno vestibular, ortopédico o neurológico, reemplazos de rodilla o cadera, reportes de mareos, baja agudeza visual (visión correctiva menor a 20/40) o requerir el uso de un dispositivo de asistencia para la deambulación.
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Grupo saludable: tener un perfil de bajo riesgo de caídas basado en las herramientas de evaluación de la marcha y el equilibrio clínico disponibles actualmente, como la herramienta de autoevaluación del riesgo de caídas MiniBEST y STEADI y un estado cognitivo normal utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA > 26/30)
  • Grupo de riesgo de caídas: otros problemas médicos en lugar de problemas de equilibrio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos jóvenes saludables
Adultos jóvenes sanos sin trastornos neurológicos ni ortopédicos.
El flujo óptico se mostrará a diferentes velocidades. El sujeto necesitará mirar al centro del flujo óptico.
Se tocarán dos tonos diferentes. Los participantes deberán presionar un botón en la mano derecha o izquierda según el tono del tono.
Adultos Mayores Saludables
Adultos mayores sanos sin trastornos neurológicos y ortopédicos.
El flujo óptico se mostrará a diferentes velocidades. El sujeto necesitará mirar al centro del flujo óptico.
Se tocarán dos tonos diferentes. Los participantes deberán presionar un botón en la mano derecha o izquierda según el tono del tono.
Adultos Mayores con mayor riesgo de caídas
Adultos mayores con antecedentes de caídas o equilibrio deficiente según la evaluación clínica del equilibrio y la marcha.
El flujo óptico se mostrará a diferentes velocidades. El sujeto necesitará mirar al centro del flujo óptico.
Se tocarán dos tonos diferentes. Los participantes deberán presionar un botón en la mano derecha o izquierda según el tono del tono.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación cerebral de la región de interés
Periodo de tiempo: 30 minutos
La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) se utilizará para recopilar la actividad cerebral en la región de interés. El fNIRS es una tecnología de neuroimagen no invasiva que se ha utilizado para estudiar la activación cerebral durante condiciones dinámicas.
30 minutos
Balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 minutos
Se utilizará una plataforma de fuerza para medir el balanceo postural durante las condiciones estáticas de pie.
30 minutos
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 30 minutos
La tarea de tiempo de reacción de elección auditiva se utilizará para medir el tiempo de reacción. El participante deberá presionar un botón en la mano derecha cuando escuche un tono más bajo y en la mano izquierda cuando escuche un tono más alto.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • R21AG070300 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación de flujo óptico

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