- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05117463
Posturální kontrola během souběžných kognitivních úkolů během stimulace optického toku
Charakterizace mozkové aktivace a posturální odezvy během souběžných kognitivních úkolů v přítomnosti stimulace optického toku: funkční studie blízké infračervené spektroskopie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Virtuální realita (VR), definovaná jako interaktivní systém zahrnující počítače a mediální periferie, vytváří prostředí podobné skutečnému světu a také poskytuje uživatelům audio a video zpětnou vazbu. V poslední době je technologie virtuální reality schopna vytvořit náhlavní soupravu zobrazující 360 stupňů VR prostředí a lokalizovat náhlavní soupravu v prostoru. Toto vylepšení technologie VR výrazně snižuje náklady na zařízení VR a zlepšuje aplikaci technologie VR v oblasti hodnocení a léčby rovnováhy.
Optický tok (OF) byl použit ke studiu vlivu vizuálního vstupu na kontrolu rovnováhy. Většina studií zobrazovala OF na obrazovce místo použití 360stupňového prostředí zorného pole. Proto subjekty mohly získat referenční vstupy pro vyvážení. Nová VR náhlavní souprava umožňuje hrát OF v 360stupňovém zorném poli, ve kterém subjekt nebude schopen získat žádné referenční vstupy namísto použití somatosenzorických a/nebo vestibulárních systémů. Není jasné, jak vliv stárnutí a přemístění pozornosti ovlivňuje posturální kontrolu se souběžnými úkoly zrakové a sluchové pozornosti. V této studii bude fNIRS použit k detekci mozkové aktivity zdravých dospělých v prefrontálním a temporálně-parietálním spojení, když dokončují souběžné kognitivní a vizuální úkoly zobrazované náhlavní soupravou VR. Tato práce se zaměří na věk a testovací pozice (sed vs. stání). Vzhledem k tomu, že věk může hrát roli v úrovních aktivace mozku, budou výzkumníci porovnávat výsledky mezi mladšími dospělými (25-35 let), staršími dospělými (65-85 let) a staršími dospělými s rizikem pádů. Všechny subjekty budou podrobeny souběžným úkolům v oblasti sluchové reakční doby a úkolům vizuálního sledování. Vyšetřovatelé budou porovnávat mozkové obrazy z testovacích podmínek mezi věkovými skupinami a zkoumat, zda se mozková aktivita liší během plnění úkolů reakční doby a úkolů vizuálního přitahování. Cílem této studie je prozkoumat vliv souběžných zrakových a sluchových úkolů na aktivaci mozku a posturální kontrolu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brian Sylcott, PhD
- Telefonní číslo: 252-737-4652
- E-mail: sylcottb15@ecu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chia-Cheng Lin, PhD
- Telefonní číslo: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Nábor
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Chiacheng Lin, PhD
- Telefonní číslo: 252-744-6231
- E-mail: linch14@ecu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nesmí mít žádné vestibulární, ortopedické nebo neurologické poruchy, náhrady kolenního nebo kyčelního kloubu, zprávy o závratích, nízké zrakové ostrosti (korektivní vidění menší než 20/40) nebo vyžadovat použití pomocného zařízení pro chůzi.
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- Zdravá skupina: má nízký profil rizika pádu založený na současných dostupných nástrojích pro hodnocení klinické rovnováhy a chůze, jako je nástroj pro sebehodnocení rizika pádu MiniBEST a STEADI a normální kognitivní stav pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA > 26/30)
- Riziková skupina pádu: spíše jiné zdravotní problémy než problémy s rovnováhou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé mladší dospělé
Zdraví mladší dospělí bez neurologických a ortopedických poruch.
|
Optický tok se bude zobrazovat při různých rychlostech.
Subjekt se bude muset podívat do středu optického toku.
Zazní dvě různé výšky tónů.
Účastníci budou muset stisknout tlačítko na pravé nebo levé ruce podle výšky tónu.
|
|
Zdravé starší dospělé
Zdraví starší dospělí bez neurologických a ortopedických poruch.
|
Optický tok se bude zobrazovat při různých rychlostech.
Subjekt se bude muset podívat do středu optického toku.
Zazní dvě různé výšky tónů.
Účastníci budou muset stisknout tlačítko na pravé nebo levé ruce podle výšky tónu.
|
|
Starší dospělí s vyšším rizikem pádů
Starší dospělí s anamnézou pádů nebo špatné rovnováhy na základě klinické rovnováhy a posouzení chůze.
|
Optický tok se bude zobrazovat při různých rychlostech.
Subjekt se bude muset podívat do středu optického toku.
Zazní dvě různé výšky tónů.
Účastníci budou muset stisknout tlačítko na pravé nebo levé ruce podle výšky tónu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace mozku oblasti zájmu
Časové okno: 30 minut
|
Funkční Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) bude použita ke shromažďování mozkové aktivity v oblasti zájmu.
fNIRS je neinvazivní neurozobrazovací technologie, která se používá ke studiu aktivace mozku během dynamických podmínek.
|
30 minut
|
|
Posturální kývání
Časové okno: 30 minut
|
Pevná deska bude použita k měření posturálního kolébání během statického stání.
|
30 minut
|
|
Reakční čas
Časové okno: 30 minut
|
K měření reakční doby bude použita úloha sluchové volby reakční doby.
Účastník bude muset stisknout tlačítko na pravé ruce, když slyší nižší výšku tónu, a na levé ruce, když slyší vyšší výšku tónu.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1225-1228. doi: 10.1007/s00221-018-5177-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Optická stimulace toku
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoStres | ÚzkostTurecko (Türkiye)
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital TuebingenUkončenoApnoe předčasně narozených dětí | Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách | CPAP
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Aktivní, ne náborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
University of RochesterStaženo
-
CHU de ReimsZatím nenabíráme