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Controllo posturale durante compiti cognitivi concomitanti durante la stimolazione del flusso ottico

26 agosto 2024 aggiornato da: Chia-Cheng Lin, PhD, PT, MSPT

Caratterizzazione dell'attivazione cerebrale e della risposta posturale durante compiti cognitivi simultanei in presenza di stimolazione del flusso ottico: uno studio di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'attività cerebrale durante le attuali attività visive e uditive per il controllo dell'equilibrio. I partecipanti eseguiranno misure cognitive, dell'andatura e dell'equilibrio prima della raccolta dei dati per escludere le persone con disturbi neurologici. I partecipanti indosseranno un visore VR che fornisce compiti visivi. I partecipanti dovranno mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione simultanea di compiti visivi e uditivi. Le attività cerebrali, i tempi di reazione e i dati di tracciamento oculare verranno raccolti durante l'esecuzione dei nostri compiti sperimentali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La realtà virtuale (VR), definita come un sistema interattivo che include computer e periferiche multimediali, crea un ambiente simile a un mondo reale e fornisce anche feedback audio e video agli utenti. Recentemente, la tecnologia della realtà virtuale è in grado di creare un visore che visualizzi l'ambiente VR a 360 gradi e di localizzare il visore nello spazio. Questo miglioramento della tecnologia VR riduce significativamente il costo delle apparecchiature VR e migliora l'applicazione della tecnologia VR nel campo della valutazione e del trattamento dell'equilibrio.

Il flusso ottico (OF) è stato utilizzato per studiare l'effetto dell'input visivo sul controllo dell'equilibrio. La maggior parte degli studi ha visualizzato OF su uno schermo anziché utilizzare un ambiente di campo visivo a 360 gradi. Pertanto, i soggetti potrebbero ottenere input di riferimento per l'adeguamento del saldo. Il nuovo visore VR consente di giocare OF in un campo visivo a 360 gradi in cui il soggetto non sarà in grado di ottenere alcun input di riferimento piuttosto che utilizzare sistemi somatosensoriali e/o vestibolari. Non è chiaro come l'effetto dell'invecchiamento e del trasferimento dell'attenzione influisca sul controllo posturale con compiti di attenzione visiva e uditiva simultanei. In questo studio, fNIRS verrà utilizzato per rilevare l'attività cerebrale di adulti sani nella giunzione prefrontale e temporo-parietale mentre completano compiti cognitivi e visivi simultanei visualizzati da un visore VR. Questo lavoro si concentrerà sull'età e sulle posizioni di prova (seduto vs in piedi). Poiché l'età può svolgere un ruolo nei livelli di attivazione cerebrale, i ricercatori confronteranno i risultati tra i giovani adulti (25-35 anni), gli anziani (65-85 anni) e gli anziani con il rischio di cadute. Tutti i soggetti saranno sottoposti a compiti di tempo di reazione uditiva simultanei e compiti di tracciamento visivo. Gli investigatori confronteranno le immagini del cervello dalle condizioni del test tra i gruppi di età e indagheranno se l'attività cerebrale differisce durante l'esecuzione dei compiti del tempo di reazione e dei compiti di virata visiva. L'obiettivo di questo studio è esaminare l'effetto di attività visive e uditive simultanee sull'attivazione cerebrale e sul controllo posturale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chia-Cheng Lin, PhD
  • Numero di telefono: 252-744-6231
  • Email: linch14@ecu.edu

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Reclutamento
        • East Carolina University
        • Contatto:
          • Chiacheng Lin, PhD
          • Numero di telefono: 252-744-6231
          • Email: linch14@ecu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Giovani sani: di età compresa tra 25 e 45 anni Anziani sani: di età compresa tra 65 e 85 anni Anziani con rischio di cadute: di età compresa tra 65 e 85 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non devono presentare disturbi vestibolari, ortopedici o neurologici, protesi di ginocchio o anca, segnalazioni di vertigini, bassa acuità visiva (visione correttiva inferiore a 20/40) o richiedere l'uso di un dispositivo di assistenza per la deambulazione.
  • Destro

Criteri di esclusione:

  • Gruppo sano: avere un basso profilo di rischio di caduta basato sull'equilibrio clinico attualmente disponibile e sugli strumenti di valutazione dell'andatura, come lo strumento di autovalutazione del rischio di caduta MiniBEST e STEADI e lo stato cognitivo normale utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA > 26/30)
  • Gruppo a rischio di caduta: altri problemi medici piuttosto che problemi di equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani adulti sani
Giovani adulti sani senza disturbi neurologici e ortopedici.
Il flusso ottico verrà visualizzato a diverse velocità. Il soggetto dovrà guardare al centro del flusso ottico.
Verranno riprodotte due diverse altezze di toni. I partecipanti dovranno premere un pulsante sulla mano destra o sinistra in base al tono del tono.
Anziani sani
Anziani sani senza disturbi neurologici e ortopedici.
Il flusso ottico verrà visualizzato a diverse velocità. Il soggetto dovrà guardare al centro del flusso ottico.
Verranno riprodotte due diverse altezze di toni. I partecipanti dovranno premere un pulsante sulla mano destra o sinistra in base al tono del tono.
Anziani con maggior rischio di cadute
Anziani con una storia di cadute o scarso equilibrio in base all'equilibrio clinico e alla valutazione dell'andatura.
Il flusso ottico verrà visualizzato a diverse velocità. Il soggetto dovrà guardare al centro del flusso ottico.
Verranno riprodotte due diverse altezze di toni. I partecipanti dovranno premere un pulsante sulla mano destra o sinistra in base al tono del tono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale della regione di interesse
Lasso di tempo: 30 minuti
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) sarà utilizzata per raccogliere l'attività cerebrale nella regione di interesse. La fNIRS è una tecnologia di neuroimaging non invasiva che è stata utilizzata per studiare l'attivazione cerebrale durante condizioni dinamiche.
30 minuti
Oscillazione posturale
Lasso di tempo: 30 minuti
Verrà utilizzata una pedana di forza per misurare l'oscillazione posturale in condizioni di posizione statica.
30 minuti
Tempo di reazione
Lasso di tempo: 30 minuti
Il compito del tempo di reazione della scelta uditiva verrà utilizzato per misurare il tempo di reazione. Il partecipante dovrà premere un pulsante sulla mano destra quando sente un tono più basso e sulla mano sinistra quando sente un tono più alto.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
  • R21AG070300 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione del flusso ottico

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