- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05117463
Controllo posturale durante compiti cognitivi concomitanti durante la stimolazione del flusso ottico
Caratterizzazione dell'attivazione cerebrale e della risposta posturale durante compiti cognitivi simultanei in presenza di stimolazione del flusso ottico: uno studio di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La realtà virtuale (VR), definita come un sistema interattivo che include computer e periferiche multimediali, crea un ambiente simile a un mondo reale e fornisce anche feedback audio e video agli utenti. Recentemente, la tecnologia della realtà virtuale è in grado di creare un visore che visualizzi l'ambiente VR a 360 gradi e di localizzare il visore nello spazio. Questo miglioramento della tecnologia VR riduce significativamente il costo delle apparecchiature VR e migliora l'applicazione della tecnologia VR nel campo della valutazione e del trattamento dell'equilibrio.
Il flusso ottico (OF) è stato utilizzato per studiare l'effetto dell'input visivo sul controllo dell'equilibrio. La maggior parte degli studi ha visualizzato OF su uno schermo anziché utilizzare un ambiente di campo visivo a 360 gradi. Pertanto, i soggetti potrebbero ottenere input di riferimento per l'adeguamento del saldo. Il nuovo visore VR consente di giocare OF in un campo visivo a 360 gradi in cui il soggetto non sarà in grado di ottenere alcun input di riferimento piuttosto che utilizzare sistemi somatosensoriali e/o vestibolari. Non è chiaro come l'effetto dell'invecchiamento e del trasferimento dell'attenzione influisca sul controllo posturale con compiti di attenzione visiva e uditiva simultanei. In questo studio, fNIRS verrà utilizzato per rilevare l'attività cerebrale di adulti sani nella giunzione prefrontale e temporo-parietale mentre completano compiti cognitivi e visivi simultanei visualizzati da un visore VR. Questo lavoro si concentrerà sull'età e sulle posizioni di prova (seduto vs in piedi). Poiché l'età può svolgere un ruolo nei livelli di attivazione cerebrale, i ricercatori confronteranno i risultati tra i giovani adulti (25-35 anni), gli anziani (65-85 anni) e gli anziani con il rischio di cadute. Tutti i soggetti saranno sottoposti a compiti di tempo di reazione uditiva simultanei e compiti di tracciamento visivo. Gli investigatori confronteranno le immagini del cervello dalle condizioni del test tra i gruppi di età e indagheranno se l'attività cerebrale differisce durante l'esecuzione dei compiti del tempo di reazione e dei compiti di virata visiva. L'obiettivo di questo studio è esaminare l'effetto di attività visive e uditive simultanee sull'attivazione cerebrale e sul controllo posturale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brian Sylcott, PhD
- Numero di telefono: 252-737-4652
- Email: sylcottb15@ecu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chia-Cheng Lin, PhD
- Numero di telefono: 252-744-6231
- Email: linch14@ecu.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Reclutamento
- East Carolina University
-
Contatto:
- Chiacheng Lin, PhD
- Numero di telefono: 252-744-6231
- Email: linch14@ecu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non devono presentare disturbi vestibolari, ortopedici o neurologici, protesi di ginocchio o anca, segnalazioni di vertigini, bassa acuità visiva (visione correttiva inferiore a 20/40) o richiedere l'uso di un dispositivo di assistenza per la deambulazione.
- Destro
Criteri di esclusione:
- Gruppo sano: avere un basso profilo di rischio di caduta basato sull'equilibrio clinico attualmente disponibile e sugli strumenti di valutazione dell'andatura, come lo strumento di autovalutazione del rischio di caduta MiniBEST e STEADI e lo stato cognitivo normale utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA > 26/30)
- Gruppo a rischio di caduta: altri problemi medici piuttosto che problemi di equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Giovani adulti sani
Giovani adulti sani senza disturbi neurologici e ortopedici.
|
Il flusso ottico verrà visualizzato a diverse velocità.
Il soggetto dovrà guardare al centro del flusso ottico.
Verranno riprodotte due diverse altezze di toni.
I partecipanti dovranno premere un pulsante sulla mano destra o sinistra in base al tono del tono.
|
|
Anziani sani
Anziani sani senza disturbi neurologici e ortopedici.
|
Il flusso ottico verrà visualizzato a diverse velocità.
Il soggetto dovrà guardare al centro del flusso ottico.
Verranno riprodotte due diverse altezze di toni.
I partecipanti dovranno premere un pulsante sulla mano destra o sinistra in base al tono del tono.
|
|
Anziani con maggior rischio di cadute
Anziani con una storia di cadute o scarso equilibrio in base all'equilibrio clinico e alla valutazione dell'andatura.
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Il flusso ottico verrà visualizzato a diverse velocità.
Il soggetto dovrà guardare al centro del flusso ottico.
Verranno riprodotte due diverse altezze di toni.
I partecipanti dovranno premere un pulsante sulla mano destra o sinistra in base al tono del tono.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione cerebrale della regione di interesse
Lasso di tempo: 30 minuti
|
La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) sarà utilizzata per raccogliere l'attività cerebrale nella regione di interesse.
La fNIRS è una tecnologia di neuroimaging non invasiva che è stata utilizzata per studiare l'attivazione cerebrale durante condizioni dinamiche.
|
30 minuti
|
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Oscillazione posturale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Verrà utilizzata una pedana di forza per misurare l'oscillazione posturale in condizioni di posizione statica.
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30 minuti
|
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Il compito del tempo di reazione della scelta uditiva verrà utilizzato per misurare il tempo di reazione.
Il partecipante dovrà premere un pulsante sulla mano destra quando sente un tono più basso e sulla mano sinistra quando sente un tono più alto.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1225-1228. doi: 10.1007/s00221-018-5177-7.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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