- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05117463
Постуральный контроль во время одновременных когнитивных задач во время стимуляции зрительного потока
Характеристика активации мозга и постуральной реакции во время одновременных когнитивных задач в присутствии стимуляции зрительного потока: исследование функциональной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Виртуальная реальность (VR), определяемая как интерактивная система, включающая компьютеры и мультимедийные периферийные устройства, создает среду, аналогичную реальному миру, а также обеспечивает аудио- и видеоотклик для пользователей. В последнее время технология виртуальной реальности позволяет создавать гарнитуру, отображающую 360-градусную виртуальную среду, и определять местоположение гарнитуры в пространстве. Это усовершенствование технологии VR значительно снижает стоимость оборудования VR и расширяет возможности применения технологии VR в области оценки и лечения баланса.
Оптический поток (OF) использовался для изучения влияния визуального ввода на контроль баланса. Большинство исследований отображали OF на экране, а не использовали среду поля зрения на 360 градусов. Следовательно, испытуемые могли получить справочные данные для корректировки баланса. Новая VR-гарнитура позволяет играть в OF в 360-градусном поле зрения, в котором субъект не сможет получить какие-либо справочные данные, а не использовать соматосенсорную и/или вестибулярную системы. Неясно, как эффект старения и перемещения внимания влияет на постуральный контроль при одновременных задачах зрительного и слухового внимания. В этом исследовании fNIRS будет использоваться для обнаружения мозговой активности здоровых взрослых в префронтальном и височно-теменном переходе, когда они выполняют одновременные когнитивные и визуальные задачи, отображаемые гарнитурой виртуальной реальности. Эта работа будет сосредоточена на возрасте и тестовых позициях (сидя или стоя). Поскольку возраст может играть роль в уровне активации мозга, исследователи будут сравнивать результаты среди молодых людей (25–35 лет), пожилых людей (65–85 лет) и пожилых людей с риском падений. Все испытуемые будут проходить одновременные задачи на время слуховой реакции и задачи визуального отслеживания. Исследователи будут сравнивать изображения мозга, полученные в условиях испытаний между возрастными группами, и выяснять, различается ли активность мозга во время выполнения задач на время реакции и задач на визуальную привязку. Целью этого исследования является изучение влияния одновременных зрительных и слуховых задач на активацию мозга и постуральный контроль.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brian Sylcott, PhD
- Номер телефона: 252-737-4652
- Электронная почта: sylcottb15@ecu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chia-Cheng Lin, PhD
- Номер телефона: 252-744-6231
- Электронная почта: linch14@ecu.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Рекрутинг
- East Carolina University
-
Контакт:
- Chiacheng Lin, PhD
- Номер телефона: 252-744-6231
- Электронная почта: linch14@ecu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- не должен иметь каких-либо вестибулярных, ортопедических или неврологических нарушений, замены коленного или тазобедренного сустава, сообщений о головокружении, низкой остроты зрения (коррекция зрения менее 20/40) или нуждаться в использовании вспомогательного устройства для передвижения.
- Правша
Критерий исключения:
- Здоровая группа: низкий профиль риска падения на основе доступных в настоящее время клинических инструментов оценки равновесия и походки, таких как инструмент самооценки риска падения MiniBEST и STEADI, и нормальный когнитивный статус с использованием Монреальской когнитивной оценки (MoCA > 26/30)
- Группа риска падения: другие проблемы со здоровьем, а не проблемы с равновесием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые молодые люди
Здоровые молодые люди без каких-либо неврологических и ортопедических нарушений.
|
Оптический поток будет отображаться с разной скоростью.
Субъекту нужно будет смотреть в центр оптического потока.
Будут воспроизведены две разные высоты тонов.
Участникам нужно будет нажать кнопку на правой или левой руке в зависимости от высоты тона.
|
|
Здоровые пожилые люди
Здоровые пожилые люди без неврологических и ортопедических нарушений.
|
Оптический поток будет отображаться с разной скоростью.
Субъекту нужно будет смотреть в центр оптического потока.
Будут воспроизведены две разные высоты тонов.
Участникам нужно будет нажать кнопку на правой или левой руке в зависимости от высоты тона.
|
|
Пожилые люди с повышенным риском падений
Пожилые люди с историей падений или нарушением равновесия на основании клинической оценки равновесия и походки.
|
Оптический поток будет отображаться с разной скоростью.
Субъекту нужно будет смотреть в центр оптического потока.
Будут воспроизведены две разные высоты тонов.
Участникам нужно будет нажать кнопку на правой или левой руке в зависимости от высоты тона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга интересующей области
Временное ограничение: 30 минут
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) будет использоваться для сбора информации об активности мозга в интересующей области.
fNIRS — это неинвазивная технология нейровизуализации, которая использовалась для изучения активации мозга в динамических условиях.
|
30 минут
|
|
Постуральное влияние
Временное ограничение: 30 минут
|
Силовая пластина будет использоваться для измерения постурального колебания во время статического стояния.
|
30 минут
|
|
Время реакции
Временное ограничение: 30 минут
|
Задание времени реакции на слуховой выбор будет использоваться для измерения времени реакции.
Участнику нужно будет нажать кнопку на правой руке, когда он слышит более низкий тон, и на левой руке, когда он слышит более высокий тон.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brain Sylcott, PhD, East Carolina University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hinderaker M, Sylcott B, Williams K, Lin CC. Aging Affects the Ability to Process the Optic Flow Stimulations: A Functional Near-Infrared Spectrometry Study. J Mot Behav. 2020;52(4):466-473. doi: 10.1080/00222895.2019.1645639. Epub 2019 Jul 30.
- Berard JR, Fung J, McFadyen BJ, Lamontagne A. Aging affects the ability to use optic flow in the control of heading during locomotion. Exp Brain Res. 2009 Apr;194(2):183-90. doi: 10.1007/s00221-008-1685-1. Epub 2009 Jan 13.
- Hoppes CW, Sparto PJ, Whitney SL, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy during optic flow with and without fixation. PLoS One. 2018 Mar 7;13(3):e0193710. doi: 10.1371/journal.pone.0193710. eCollection 2018.
- Dijkstra BW, Bekkers EMJ, Gilat M, de Rond V, Hardwick RM, Nieuwboer A. Functional neuroimaging of human postural control: A systematic review with meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Aug;115:351-362. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.028. Epub 2020 May 11.
- Lin CC, Barker JW, Sparto PJ, Furman JM, Huppert TJ. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) brain imaging of multi-sensory integration during computerized dynamic posturography in middle-aged and older adults. Exp Brain Res. 2017 Apr;235(4):1247-1256. doi: 10.1007/s00221-017-4893-8. Epub 2017 Feb 14. Erratum In: Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1225-1228. doi: 10.1007/s00221-018-5177-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
- R21AG070300 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .