Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yliaktiivisen virtsarakon telelääketieteen non-alempiarvoisuuskoe (OAB Telemed)

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Victor W. Nitti, MD, University of California, Los Angeles

Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan telelääketieteen käytön toteutettavuutta yliaktiivisen virtsarakon kliinisen hoitoreitin yhteydessä: ei-alempiarvoisuustutkimus, jossa arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä ja edistymistä kolmannen linjan yliaktiivisen virtsarakon hoitoihin

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät validoimaan telelääketieteen paradigman toteuttamiskelpoisena vaihtoehdona perinteisille klinikkakäynneille yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuspopulaatio koostuu kahdesta ensisijaisesta kohortista, jotka on ositettu seurantamenetelmän, joko perinteisen lääkärikäynnin tai etälääketieteen tapaamisen, perusteella. Ensisijainen tulos on tyytyväisyys OAB-hoitoon. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat etenemisnopeus kolmannen linjan hoitoihin, muutokset OAB-oireiden pisteytyksissä, turvallisuus ja kustannukset. Tämä non-inferiority-tutkimus on suunniteltu tarjoamaan vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto, joka voi parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja hoitomyöntyvyyttä sekä vähentää potilaiden kustannuksia, aikaa ja matkataakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

177

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen yliaktiivisen virtsarakon diagnoosi, sekä OAB märkä että OAB kuiva

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen virtsatieinfektio (UTI)
  • Vaiheen 3 tai 4 prolapsi
  • Taustalla oleva neurologinen sairaus, joka vaikuttaa OAB:hen
  • Katetrin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Perinteinen In-Person Clinic Visit Arm
Potilaat saavat yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoitoa Society for Urodynamics and Female Pelvic Medicine and Urogenital Reconstruction (SUFU) OAB:n kliinisen hoitoreitin mukaisesti. Kaikki nämä potilaat käyvät henkilökohtaisesti
Muut: SUFU kliininen hoitopolku yliaktiiviselle rakolle
OAB:n hoito SUFU-kliinisen hoitoreitin kautta
Kokeellinen: Telelääketieteen käsi
Potilaat saavat OAB-hoitoa SUFU OAB -kliinisen hoitopolun mukaisesti, mutta kaikki käynnit tehdään telelääketieteen kautta
Muut: SUFU kliininen hoitopolku yliaktiiviselle rakolle
OAB:n hoito SUFU-kliinisen hoitoreitin kautta
Muut: Telelääketiede
Hoidon toimittaminen telelääketieteen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hoitotyytyväisyyden visuaalinen analoginen asteikko (TS-VAS), asteikko 0-100 ja 100 osoittaa korkeinta tyytyväisyyttä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PGII
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan yleisvaikutelma paranemisesta (PGII), vähintään 0, maksimi 6 ja 0 osoittaa, että potilas on parantunut eniten
1 vuosi
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat, jotka vaativat ensiapukäyntejä, kiireellisiä hoitokäyntejä, sairaalahoitoa
1 vuosi
Potilaan käynnin kertyneet kustannukset (kustannus)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pysäköinti-, matka- ja muut käyntiin liittyvät kulut potilaalle
1 vuosi
Potilaan kertynyt käyntiaika (aika)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vierailuaika, vierailuaika, vierailun odotusaika
1 vuosi
Yliaktiivisen virtsarakon oireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yliaktiivisen virtsarakon lyhytmuotoinen kyselylomake (OAB-q SF), asteikolla 6-36, jossa 36 osoittaa vakavimmat OAB-oireet
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-000458

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa