koentsyymiq10/kollageenihydrogeelin vaikutus luun regeneraatioon uuttoliittimessä
sunnuntai 14. marraskuuta 2021 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Koentsyymiq10:n/kollageenihydrogeelin vaikutus luun regeneraatioon uuttoliittimessä ennen implantin sijoittamista tyypin ii diabeetikoilla (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkia CoQ10:n vaikutusta pehmytkudosten paranemiseen ja luun regeneraatioon poiston jälkeen diabeetikoilla, jotka etsivät hammasimplantteja.
Menetelmät: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa 18 potilasta jaetaan tasan kolmeen ryhmään.
In vitro -tutkimuksilla tutkitaan CoQ10:n vapautumista kollageenista, turpoamissuhdetta ja geeliytymiskäyttäytymisen arviointia.
Potilailta poistetaan hammas ja pesä täytetään joko kollageenilla tai CoQ10/kollageenilla.
Tyhjät pistorasiat toimivat negatiivisena kontrollina.
Istukkeen luun uusiutuminen määritetään radiografialla, histologialla, histomorfometrialla ja polymeraasiketjureaktiolla (PCR) luumarkkereiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-60 vuotta mukaan lukien sekä miehet että naiset.
- Kontrolloiduilla tyypin II diabeetikoilla glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1C) taso alle 7
- Hyvä suuhygienia
- Ei historiaa bruksismista/parafunktionaalisista tavoista
- Potilaat suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Yksi tai useampi alaleuan hampaat, jotka vaativat poistoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat sairaudet, jotka voivat olla vasta-aiheisia leikkaukseen.
- Somkersin potilaat.
- Osteoporoosi.
- Yliherkkyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
CoQ10:n ja kollageenihydrogeelin yhdistelmän levittäminen koloon uuton jälkeen, minkä jälkeen implantaatin asettaminen poistokohtaan viivästyi kolmen kuukauden kuluttua.
|
|
Muut: Negatiivinen kontrolliryhmä
|
Poiston jälkeen ei interventiota, minkä jälkeen implantin asettaminen poistokohtaan viivästyi kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Active Comparator: Positiivinen kontrolliryhmä
|
Kollageenin levittäminen vain koloon poistamisen jälkeen, minkä jälkeen implantin asettaminen poistokohtaan viivästyi kolmen kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten paraneminen
Aikaikkuna: 1 viikon kohdalla
|
Landry-indeksiä käytetään arvioimaan kudoksen väriä, verenvuotovastetta tunnustelulle, rakeisen kudoksen esiintymistä, viiltoreunojen ominaisuuksia ja märkimistä.
Tämä indeksi arvioi haavan paranemista pisteillä 1-5: erittäin huonosti parantuva haava saa arvosanan 1, kun taas erinomainen paraneminen saa arvosanan 5.
|
1 viikon kohdalla
|
|
muutos luun muodostumisessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Conebeam-tietokonetomografia (CBCT) otetaan 3 eri aikapisteessä; välittömästi poistamisen jälkeen alveolaarisen luun korkeuden ja leveyden mittaamiseksi, ennen implantin sijoittamista implantin sijoittamiseksi tarkkaan asentoon ja sen vertailuun ensimmäiseen luun korkeuden ja leveyden muutosten mittaamiseksi ja lopuksi kuormituksen yhteydessä marginaalisen luukadon arvioimiseksi.
|
lähtötilanteessa 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Osstell-instrumenttia (Integration Diagnostics, Göteborg, Ruotsi), jossa on Smartpeg™ (Integration Diagnostics, Göteborg, Ruotsi), implanteille sopiva anturi, käytetään implanttien stabiilisuuden arvioinnissa RFA:lla. Mittaustuloksista saadaan ISQ (implanttistabiliteettiosamäärä). Mittauksen aikana Smartpeg™ asetetaan implantin proteesin paikan päälle ja Osstell-koetin likimääräinen sen mukaan implantin bukkaalista, palataalista, mesiaalista ja distaalisesta näkökulmasta antaa neljä ISQ-arvoa. Kunkin implantin keskimääräinen ISQ lasketaan sitten laskemalla neljän arvon keskiarvo. implantin stabiilisuusosamäärä tai ISQ-pisteet välillä 0-100. |
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- implants_20_21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .