o efeito do hidrogel de coenzimaq10/colágeno na regeneração óssea no alvéolo de extração
14 de novembro de 2021 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
O efeito do hidrogel de coenzimaq10/colágeno na regeneração óssea no alvéolo de extração antes da colocação do implante em pacientes diabéticos tipo ii (um ensaio clínico controlado randomizado)
Investigar o efeito da CoQ10 na cicatrização de tecidos moles e regeneração óssea após extração em pacientes diabéticos que procuram implantes dentários.
Métodos: Este estudo será um ensaio clínico randomizado controlado, 18 pacientes serão divididos igualmente em três grupos.
Estudos in vitro serão realizados para investigar a liberação de CoQ10 do colágeno, taxa de intumescimento e avaliação do comportamento de gelificação.
Os pacientes serão submetidos à extração dentária e preenchimento do alvéolo com colágeno ou CoQ10/colágeno.
Soquetes vazios servirão como controle negativo.
A regeneração óssea do alvéolo será determinada por radiografia, histologia, histomorfometria e reação em cadeia da polimerase (PCR) para marcadores ósseos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-60 anos, incluindo homens e mulheres.
- Pacientes diabéticos tipo II controlados com níveis de hemoglobina glicosilada (HbA1C) inferiores a 7
- boa higiene bucal
- Sem história de bruxismo/hábitos parafuncionais
- Os pacientes aceitam assinar o consentimento informado.
- Dentes mandibulares únicos ou múltiplos que requerem extração.
Critério de exclusão:
- Doenças não controladas que podem contra-indicar a cirurgia.
- Pacientes Somkers.
- Osteoporose.
- Hipersensibilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
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A aplicação de uma combinação de CoQ10 e hidrogel de colágeno no alvéolo após a extração atrasou a inserção do implante no local da extração após três meses.
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Outro: Grupo de controle negativo
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Nenhuma intervenção após a extração atrasou a inserção do implante no local da extração após três meses
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Comparador Ativo: Grupo de controle positivo
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A aplicação de colágeno apenas no alvéolo após a extração atrasou a inserção do implante no local da extração após três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatrização dos tecidos moles
Prazo: em 1 semana
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O índice de Landry será utilizado para avaliar os parâmetros de cor do tecido, resposta de sangramento à palpação, presença de tecido de granulação, características das margens da incisão e presença de supuração.
Este índice avalia a cicatrização de feridas usando pontuações de 1 a 5: uma ferida com cicatrização muito ruim recebe uma pontuação de 1, enquanto uma cicatrização excelente recebe uma pontuação de 5.
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em 1 semana
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mudança na formação óssea
Prazo: no início do estudo, 3 meses e 6 meses
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A tomografia computadorizada Conebeam (CBCT) será realizada em 3 momentos diferentes; imediatamente após a extração para medir a altura e a largura do osso alveolar, antes da colocação do implante para colocar o implante na posição precisa e compará-lo com o primeiro para medir as mudanças na altura e largura do osso e finalmente no carregamento para avaliar a perda óssea marginal.
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no início do estudo, 3 meses e 6 meses
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Mudança na estabilidade do implante
Prazo: no início e 3 meses
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Instrumento Osstell (Integration Diagnostics, Goteborg, Suécia) com Smartpeg™ (Integration Diagnostics, Goteborg, Suécia), um transdutor adequado para implantes será usado para avaliar a estabilidade dos implantes por RFA. O ISQ (quociente de estabilidade do implante) será obtido a partir dos resultados da medição. Durante a medição, o Smartpeg™ será colocado sobre o local da prótese de implante e a sonda Osstell será aproximada a partir dos aspectos vestibular, palatino, mesial e distal do implante dando quatro valores ISQ. Um ISQ médio para cada implante é então calculado pela média dos quatro valores. quociente de estabilidade do implante ou pontuação ISQ em uma faixa de 0-100. |
no início e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- implants_20_21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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