Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koenzymuq10/kolagen hydrogelu na regeneraci kostí v extrakčním hrdle

14. listopadu 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Účinek hydrogelu koenzymuq10/kolagenu na regeneraci kostí v extrakčním hrdle před umístěním implantátu u diabetiků typu 2 (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Zkoumat účinek CoQ10 na hojení měkkých tkání a regeneraci kostí po extrakci u diabetických pacientů, kteří hledají zubní implantáty. Metodika: Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou klinickou studií, 18 pacientů bude rovnoměrně rozděleno do tří skupin. Budou provedeny in-vitro studie pro zkoumání uvolňování CoQ10 z kolagenu, bobtnací poměr a hodnocení chování gelovatění. Pacienti podstoupí extrakci zubu a výplň lůžka kolagenem nebo CoQ10/kolagenem. Prázdné zásuvky budou sloužit jako negativní kontrola. Kostní regenerace jamky bude určena rentgenem, histologií, histomorfometrií a polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) pro kostní markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30-60 let včetně mužů i žen.
  • Hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1C) u kontrolovaných pacientů s diabetem typu II nižší než 7
  • Dobrá ústní hygiena
  • Žádná historie bruxismu/parafunkčních návyků
  • Pacienti souhlasí s podpisem informovaného souhlasu.
  • Jeden nebo více mandibulárních zubů vyžadujících extrakci.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná onemocnění, která mohou kontraindikovat operaci.
  • Pacienti Somkers.
  • Osteoporóza.
  • Přecitlivělost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Postup: Studijní skupina
Aplikace kombinace CoQ10 a kolagenového hydrogelu do lůžka po extrakci pak oddálila zavedení implantátu v místě extrakce po třech měsících.
Jiný: Negativní kontrolní skupina
Postup: Negativní kontrolní skupina
Žádná intervence po extrakci pak oddálila zavedení implantátu v místě extrakce po třech měsících
Aktivní komparátor: Pozitivní kontrolní skupina
Postup: Pozitivní kontrola
Aplikace kolagenu pouze do jamky po extrakci pak oddálila zavedení implantátu v místě extrakce po třech měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení měkkých tkání
Časové okno: v 1 týdnu
Landryho index bude použit k hodnocení parametrů barvy tkáně, krvácivé odpovědi na palpaci, přítomnosti granulační tkáně, charakteristik okrajů řezu a přítomnosti hnisání. Tento index hodnotí hojení ran pomocí skóre od 1 do 5: rána s velmi špatným hojením obdrží skóre 1, zatímco vynikající hojení obdrží skóre 5.
v 1 týdnu
změna tvorby kostí
Časové okno: na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
Conebeamová počítačová tomografie (CBCT) bude provedena ve 3 různých časových bodech; bezprostředně po extrakci změřte výšku a šířku alveolární kosti, před umístěním implantátu umístěte implantát do přesné polohy a porovnejte jej s prvním, abyste změřili změny výšky a šířky kosti, a nakonec při zatížení pro zhodnocení marginálního úbytku kostní hmoty.
na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna stability implantátu
Časové okno: na začátku a 3 měsíce

K posouzení stability implantátů pomocí RFA bude použit přístroj Osstell (Integration Diagnostics, Goteborg, Švédsko) se Smartpeg™ (Integration Diagnostics, Goteborg, Švédsko), převodník vhodný pro implantáty. ISQ (kvocient stability implantátu) bude získán z výsledků měření. Během měření bude Smartpeg™ umístěn nad místo implantátové protézy a sonda Osstell se k němu přiblíží z bukální, palatinální, meziální a distální stránky implantátu, čímž se získají čtyři hodnoty ISQ. Střední hodnota ISQ pro každý implantát se pak vypočítá zprůměrováním čtyř hodnot.

kvocient stability implantátu nebo skóre ISQ v rozmezí 0-100.
na začátku a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • implants_20_21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Klinické studie na Negativní kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit