l'effet du coenzymeq10/collagène hydrogel sur la régénération osseuse dans l'alvéole d'extraction
14 novembre 2021 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
L'effet de la coenzymeq10/collagène hydrogel sur la régénération osseuse dans l'alvéole d'extraction avant la pose de l'implant chez les patients diabétiques de type ii (un essai clinique contrôlé randomisé)
Étudier l'effet de la CoQ10 sur la cicatrisation des tissus mous et la régénération osseuse après extraction chez les patients diabétiques à la recherche d'implants dentaires.
Méthodes : Cette étude sera un essai clinique contrôlé randomisé, 18 patients seront répartis également en trois groupes.
Des études in vitro seront réalisées pour étudier la libération de CoQ10 à partir du collagène, le taux de gonflement et l'évaluation du comportement de gélification.
Les patients subiront une extraction dentaire et un remplissage de l'alvéole avec du collagène ou du CoQ10/collagène.
Les douilles vides serviront de contrôle négatif.
La régénération osseuse de l'alvéole sera déterminée par radiographie, histologie, histomorphométrie et réaction en chaîne par polymérase (PCR) pour les marqueurs osseux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 30-60 ans, y compris les hommes et les femmes.
- Patients diabétiques de type II contrôlés taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1C) inférieur à 7
- Bonne hygiène buccale
- Aucun antécédent de bruxisme/habitudes para-fonctionnelles
- Les patients acceptent de signer le consentement éclairé.
- Dents mandibulaires simples ou multiples nécessitant une extraction.
Critère d'exclusion:
- Maladies non contrôlées pouvant contre-indiquer la chirurgie.
- Patients de Somker.
- Ostéoporose.
- Hypersensibilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
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L'application d'une combinaison de CoQ10 et d'hydrogel de collagène dans l'alvéole après extraction a ensuite retardé l'insertion de l'implant au site d'extraction après trois mois.
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Autre: Groupe témoin négatif
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Aucune intervention après extraction puis insertion retardée de l'implant au site d'extraction après trois mois
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Comparateur actif: Groupe témoin positif
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Application de collagène uniquement dans l'alvéole après extraction puis insertion retardée de l'implant au site d'extraction au bout de trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cicatrisation des tissus mous
Délai: à 1 semaine
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L'indice de Landry sera utilisé pour évaluer les paramètres de couleur des tissus, la réponse hémorragique à la palpation, la présence de tissu de granulation, les caractéristiques des marges d'incision et la présence de suppuration.
Cet indice évalue la cicatrisation des plaies à l'aide de scores de 1 à 5 : une plaie très mal cicatrisée reçoit un score de 1, alors qu'une excellente cicatrisation reçoit un score de 5.
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à 1 semaine
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modification de la formation osseuse
Délai: au départ, 3 mois et 6 mois
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La tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT) sera prise à 3 moments différents ; immédiatement après l'extraction pour mesurer la hauteur et la largeur de l'os alvéolaire, avant la pose de l'implant pour placer l'implant dans une position précise et le comparer avec le premier pour mesurer les changements de hauteur et de largeur de l'os et enfin au chargement pour évaluer la perte osseuse marginale.
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au départ, 3 mois et 6 mois
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Modification de la stabilité de l'implant
Délai: au départ et 3 mois
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L'instrument Osstell (Integration Diagnostics, Goteborg, Suède) avec Smartpeg™ (Integration Diagnostics, Goteborg, Suède), un transducteur adapté aux implants, sera utilisé pour évaluer la stabilité des implants par RFA. L'ISQ (quotient de stabilité de l'implant) sera obtenu à partir des résultats de mesure. Pendant la mesure, le Smartpeg™ sera placé sur l'emplacement de la prothèse implantaire et la sonde Osstell en sera rapprochée à partir des aspects vestibulaire, palatin, mésial et distal de l'implant donnant quatre valeurs ISQ. Un ISQ moyen pour chaque implant est ensuite calculé en faisant la moyenne des quatre valeurs. quotient de stabilité de l'implant ou score ISQ dans une plage de 0 à 100. |
au départ et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2021
Première publication (Réel)
16 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- implants_20_21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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