el efecto de la coenzimaq10/hidrogel de colágeno en la regeneración ósea en el alvéolo de extracción
14 de noviembre de 2021 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
El efecto de la coenzimaq10/hidrogel de colágeno en la regeneración ósea en el alvéolo de extracción antes de la colocación del implante en pacientes diabéticos tipo ii (ensayo clínico controlado aleatorio)
Investigar el efecto de la CoQ10 en la cicatrización de tejidos blandos y la regeneración ósea después de la extracción en pacientes diabéticos que buscan implantes dentales.
Métodos: Este estudio será un ensayo clínico controlado aleatorizado, 18 pacientes serán divididos equitativamente en tres grupos.
Se realizarán estudios in vitro para investigar la liberación de CoQ10 del colágeno, la proporción de hinchamiento y la evaluación del comportamiento de gelificación.
Los pacientes se someterán a la extracción del diente y al relleno del alveolo con colágeno o CoQ10/colágeno.
Los alvéolos vacíos servirán como control negativo.
La regeneración ósea del alvéolo se determinará mediante radiografía, histología, histomorfometría y reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para marcadores óseos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-60 años incluyendo tanto hombres como mujeres.
- Pacientes diabéticos tipo II controlados Niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1C) inferiores a 7
- Buena higiene bucal
- Sin antecedentes de bruxismo/hábitos parafuncionales
- Los pacientes aceptan firmar el consentimiento informado.
- Dientes mandibulares únicos o múltiples que requieren extracción.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades no controladas que puedan contraindicar la cirugía.
- Pacientes Somkers.
- Osteoporosis.
- Hipersensibilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
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La aplicación de una combinación de CoQ10 e hidrogel de colágeno en el alveolo después de la extracción retrasó la inserción del implante en el sitio de la extracción después de tres meses.
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Otro: Grupo de control negativo
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Sin intervención después de la extracción y luego retraso en la inserción del implante en el sitio de la extracción después de tres meses
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Comparador activo: Grupo de control positivo
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La aplicación de colágeno solo en el alveolo después de la extracción retrasó la inserción del implante en el sitio de la extracción después de tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: a la semana 1
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Se utilizará el índice de Landry para evaluar los parámetros de color del tejido, respuesta del sangrado a la palpación, presencia de tejido de granulación, características de los márgenes de la incisión y presencia de supuración.
Este índice evalúa la cicatrización de heridas utilizando puntuaciones del 1 al 5: una herida con muy mala cicatrización recibe una puntuación de 1, mientras que una cicatrización excelente recibe una puntuación de 5.
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a la semana 1
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cambio en la formación ósea
Periodo de tiempo: al inicio, 3 meses y 6 meses
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La tomografía computarizada Conebeam (CBCT) se tomará en 3 puntos de tiempo diferentes; inmediatamente después de la extracción para medir la altura y el ancho del hueso alveolar, antes de la colocación del implante para colocar el implante en la posición precisa y compararlo con el primero para medir los cambios en la altura y el ancho del hueso y finalmente durante la carga para evaluar la pérdida ósea marginal.
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al inicio, 3 meses y 6 meses
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Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses
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El instrumento Osstell (Integration Diagnostics, Goteborg, Suecia) con Smartpeg™ (Integration Diagnostics, Goteborg, Suecia), un transductor adecuado para implantes, se utilizará para evaluar la estabilidad de los implantes mediante RFA. El ISQ (coeficiente de estabilidad del implante) se obtendrá a partir de los resultados de la medición. Durante la medición, el Smartpeg™ se colocará sobre la ubicación de la prótesis del implante y la sonda Osstell se aproximará desde los aspectos bucal, palatino, mesial y distal del implante, dando cuatro valores ISQ. A continuación, se calcula un ISQ medio para cada implante promediando los cuatro valores. cociente de estabilidad del implante o puntaje ISQ en un rango de 0-100. |
al inicio y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- implants_20_21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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