Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

effekten af ​​coenzymeq10/Collagen Hydrogel på knogleregenerering i ekstraktionssocket

14. november 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Effekten af ​​coenzymeq10/Collagen Hydrogel på knogleregenerering i ekstraktionssocket før implantatplacering hos type ii diabetespatienter (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

At undersøge effekten af ​​CoQ10 i bløddelsheling og knogleregenerering efter ekstraktion hos diabetespatienter, der søger tandimplantater. Metoder: Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, 18 patienter vil blive opdelt ligeligt i tre grupper. In vitro undersøgelser vil blive udført for at undersøge frigivelsen af ​​CoQ10 fra kollagen, hævelsesforhold og evaluering af geleringsadfærd. Patienterne vil gennemgå tandudtrækning og fyldning af soklen med enten kollagen eller CoQ10/collagen. Tomme stikkontakter vil tjene som en negativ kontrol. Knogleregenereringen af ​​socket vil blive bestemt ved radiografi, histologi, histomorfometri og polymerasekædereaktion (PCR) for knoglemarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-60 år inklusive både mænd og kvinder.
  • Kontrollerede type II diabetespatienter glykosyleret hæmoglobin (HbA1C) niveauer mindre end 7
  • God mundhygiejne
  • Ingen historie med bruxisme/parafunktionelle vaner
  • Patienter accepterer at underskrive det informerede samtykke.
  • Enkelte eller flere mandibulartænder, der kræver ekstraktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede sygdomme, der kan kontraindicere operationen.
  • Somkers patienter.
  • Osteoporose.
  • Overfølsomhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Procedure: Studiegruppe
Anvendelse af en kombination af CoQ10 og kollagenhydrogel i soklen efter ekstraktion forsinkede derefter implantatindsættelsen på ekstraktionsstedet efter tre måneder.
Andet: Negativ kontrolgruppe
Procedure: Negativ kontrolgruppe
Ingen indgriben efter ekstraktion forsinkede derefter implantatindsættelsen på udtrækningsstedet efter tre måneder
Aktiv komparator: Positiv kontrolgruppe
Procedure: Postiv kontrol
Påføring af kollagen kun i soklen efter ekstraktion forsinket derefter implantatindsættelsen på ekstraktionsstedet efter tre måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af blødt væv
Tidsramme: ved 1 uge
Landry-indekset vil blive brugt til at evaluere parametrene for vævsfarve, blødningsrespons på palpation, tilstedeværelse af granulationsvæv, karakteristika ved snitmarginerne og tilstedeværelsen af ​​suppuration. Dette indeks vurderer sårheling ved hjælp af score fra 1 til 5: et sår med meget dårlig heling får en score på 1, mens fremragende heling får en score på 5.
ved 1 uge
ændring i knogledannelsen
Tidsramme: ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
Conebeam computed tomography (CBCT) vil blive taget på 3 forskellige tidspunkter; umiddelbart efter ekstraktion for at måle højde og bredde af alveolær knogle, før implantatplacering for at placere implantatet i nøjagtig position og for at sammenligne det med det første for at måle ændringerne i knoglehøjde og -bredde og til sidst ved belastning for at evaluere marginalt knogletab.
ved baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder

Osstell-instrument (Integration Diagnostics, Goteborg, Sverige) med Smartpeg™ (Integration Diagnostics, Goteborg, Sverige), en transducer, der er egnet til implantater, vil blive brugt til at vurdere stabiliteten af ​​implantater ved RFA. ISQ (implantatstabilitetskvotient) vil blive opnået fra måleresultaterne. Under måling vil Smartpeg™ placeres over placeringen af ​​implantatprotesen, og Osstell-sonden vil blive tilnærmet den fra de bukkale, palatale, mesiale og distale aspekter af implantatet, hvilket giver fire ISQ-værdier. En gennemsnitlig ISQ for hvert implantat beregnes derefter ved at tage et gennemsnit af de fire værdier.

implantatstabilitetskvotient eller ISQ-score i området 0-100.
ved baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • implants_20_21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Negativ kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner