Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu olkapääharjoituksen aikana (PASE)

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Birgitte Hougs Kjær, Bispebjerg Hospital

Kivun salliminen verrattuna kivun välttämiseen olkapääharjoittelun aikana: Onko kivulla väliä harjoitusohjelman tehokkuudessa potilailla, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia?

Liiallinen olkapäävammat, kuten rotator cuff (RC) -jännepatia, ovat yleisiä, ja niiden esiintyvyyden arvioidaan olevan 14 prosenttia väestöstä, josta 23 prosenttia olkapääongelmista kärsivistä työväestöstä on sairaita.

RC-jännepatia on jänteeseen liittyvä kipu olkavarren proksimaalisessa lateraalisessa osassa, johon liittyy heikkoutta, erityisesti aktiivisen nousun ja ulkoisen kiertoliikkeen aikana, sekä kivuliasta aktiivista liikelaajuutta. RC-jännepatian esiintyvyys on suurin supraspinatus- ja infraspinatus-jänteessä.

Liikuntaterapiaa pidetään tehokkaana toimenpiteenä oireenmukaisessa RC-jännepatiassa kivun ja vamman vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi. Resepti on kuitenkin monipuolinen, eikä harjoitusohjelmien erityisominaisuuksien tehokkuutta tunneta. On kuvattu monia kontekstuaalisia tekijöitä ja ohjeparametreja, kuten ulkoinen vastus, harjoituksen intensiteetti ja tiheys, kotona harjoitukset verrattuna ohjattuun harjoitukseen, ohjelman kesto jne. Joitakin näistä reseptiparametreista on tutkittu laajasti, ja tulokset ovat ristiriitaisia. Vaikka jollain vastustasolla näyttää olevan merkitystä, samoin kuin sarjojen ja toistojen lukumäärällä, "optimaalinen" taso ja äänenvoimakkuus ovat epäselviä. Jännekuormitukseen perustuvan kivun aiheuttaminen tai salliminen harjoitusten aikana on tämän päivän konsensus polvilumpion ja akillesjänteen hoidossa kivunseurantamallilla. Vaikka useat olkapäätutkimukset raportoivat, että kipua tulisi joko välttää tai sallia, yhdessäkään tutkimuksessa ei ole koskaan tutkittu kivunlievityksen ja kivun välttämisen vaikutusta olkapään harjoitusohjelman aikana potilaan tuloksiin kivun, fyysisen toiminnan ja vamman suhteen.

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia kivun sallimisen vaikutusta jännekuormitukseen perustuvan kivun välttämiseen harjoituksen aikana potilailla, joilla on oireinen rotator cuff (RC) tendinopatia. Tämä suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrataan 26 viikon ajan suoritetun "kipua sallivan" ja "kipua välttävän" harjoitusohjelman tehokkuutta potilaiden raportoituihin ja objektiivisiin tuloksiin. Hypoteesimme on, että jänteen kuormitukseen perustuvan kivun salliminen harjoitusten aikana johtaisi parempaan lopputulokseen kivussa ja toiminnassa SPADI:lla mitattuna (ensisijainen tulos) verrattuna kivun välttämiseen potilailla, joilla on RC-jännepatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite Tämän projektin tarkoituksena on tutkia jännekuormitukseen perustuvan kivun sallimisen vaikutusta kivun välttämiseen harjoituksen aikana potilailla, joilla on oireinen rotator cuff (RC) tendinopatia. Tämä suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrataan 26 viikon ajan suoritetun "kipua sallivan" ja "kipua välttävän" harjoitusohjelman tehokkuutta potilaiden raportoituihin ja objektiivisiin tuloksiin.

Tausta Olkapäiden sairaudet ovat kolmanneksi yleisin tuki- ja liikuntaelinsairaus, jonka elinikäinen esiintyvyys väestössä on 30 %. Olkapääsairaudet ovat usein pysyviä ja toistuvia, ja 54 % potilaista raportoi jatkuvista oireista 3 vuoden kuluttua. RC-jännepatiaa pidetään yleisenä olkapääkivun lähteenä, ja sen esiintyvyyden arvioidaan olevan jopa 14 % yleisestä työikäisestä väestöstä. Noin 23 % työssäkäyvästä väestöstä, jolla on olkapääongelmia, on sairaslistalla, mikä voi heikentää yksilön tuottavuutta.

RC-jännepatia on jänteeseen liittyvä kipu olkavarren proksimaalisessa lateraalisessa osassa, johon liittyy heikkoutta, erityisesti aktiivisen nousun ja ulkoisen kiertoliikkeen aikana, sekä kivuliasta aktiivista liikelaajuutta. Patoanatomista ymmärrystä laajennetaan luokittelemalla kudosten ärtyneisyys ja erityiset vauriot. Kudosten ärtyneisyyden on tarkoitus ohjata hoidon intensiteettiä, ja tiettyjen vaurioiden tunnistaminen ohjaa erityisiä interventiotaktiikoita. RC-jännepatian esiintyvyys on suurin supraspinatus- ja infraspinatus-jänteessä.

Harjoitushoitoa pidetään laajalti tehokkaana toimenpiteenä oireenmukaisessa RC-jännepatiassa kivun ja vamman vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi. On hyvin tiedossa, että jänteen kollageeni saa takaisin muodostumisen ja vetolujuuden nopeammin kuin jännittämätön kollageeni, ja että voi kestää 12 kuukautta tai kauemmin, ennen kuin se saavuttaa täyden kypsyyden ja lujuuden. Resepti on kuitenkin monipuolinen, eikä harjoitusohjelmien erityisominaisuuksien tehokkuutta tunneta. Monet kontekstuaaliset tekijät ja ohjeparametrit, kuten ulkoinen vastus, harjoittelun intensiteetti ja tiheys, kotona harjoitukset verrattuna ohjattuihin harjoituksiin, ohjelman kesto jne. on kuvattu ja niistä on yhteenveto systemaattisessa katsauksessa. Joitakin näistä reseptiparametreista on tutkittu laajasti, ja tulokset ovat ristiriitaisia. Vaikka jollain vastustasolla näyttää olevan merkitystä, samoin kuin useilla sarjoilla ja toistoilla, "optimaalinen" taso ja äänenvoimakkuus ovat epäselviä. Nykyiset tutkimukset tarjoavat alustavia ohjeita kuormituksen kehittämisestä ja soveltamisesta RC-jännepatian harjoitusohjelmissa, mutta kirjallisuudessa on aukko kivun sallimisesta tai välttämisestä olkapääharjoittelun aikana. Jännekuormitukseen perustuvan kivun aiheuttaminen tai salliminen harjoitusten aikana on tämän päivän konsensus polvilumpion ja akillesjänteen hoidossa kivunseurantamallilla.

Vaikka useat olkapäätutkimukset raportoivat, että kipua tulisi joko välttää tai sallia, yhdessäkään tutkimuksessa ei ole koskaan tutkittu kivunlievityksen ja kivun välttämisen vaikutusta olkapään harjoitusohjelman aikana potilaan tuloksiin kivun, fyysisen toiminnan ja vamman suhteen.

Hypoteesi Kivun salliminen jänteen kuormituksen perusteella harjoitusten aikana johtaisi parempaan lopputulokseen kivussa ja toiminnassa SPADI:lla mitattuna (ensisijainen tulos) verrattuna kivun välttämiseen potilailla, joilla on RC-jännepatia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Danmark
      • Copenhagen NV, Danmark, Tanska, 2400
        • Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-55-vuotiaat aikuiset
  • Olkapääoireet kestävät vähintään 3 kuukautta
  • Kiertäjämansetin (supraspinatus ja/tai infraspinatus) tendinopatian kliininen diagnoosi
  • Kliininen diagnoosi varmistettu/ yhdistetty ultraäänellä

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos heillä on

  • lepokipu yli 4/10 (NPRS)
  • <90 astetta aktiivinen käsivarren nousu
  • oli saanut kortikosteroidi-injektion edellisten 12 viikon aikana
  • eristetty subscapularis tendinopatia
  • rotaattorimansetin repeämä kokonaan
  • diagnosoitu AC-nivelpatologia
  • diagnosoitu labrum-patologia
  • diagnosoitu glenohumeraalisen nivelen epävakaus
  • ollut aiemmin olkapääleikkaus (kaikki olkapäänivelet)
  • diagnosoitu glenohumeraalinen osteoartroosi (OA) arvioitu röntgenkuvassa, nivelreuma tai periartroosi Yleiset poissulkemiskriteerit ovat kyvyttömyys puhua tai lukea tanskaa, kyvyttömyys suorittaa ja ylläpitää fyysistä harjoittelua tai muut olosuhteet, jotka vaikuttavat negatiivisesti hoitomyöntyvyyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipu Salli
Kipu on sallittua 5/10 asti harjoitusten aikana NPRS:n valvomana. Kudosten ärtyneisyydestä ja muista tekijöistä, kuten ROM:ista, riippuen harjoitukset voidaan suorittaa isometrisesti tai dynaamisesti.
Sellaisten harjoitusten suorittaminen, joilla katsotaan olevan huomattava supraspinatus/infraspinatus jänne/lihaskuormitus (EMG-lihasaktiivisuus > 40 % MVC).
Active Comparator: Kipu Vältä
Kipua ei sallita harjoitusten aikana, ja sen tulisi olla <2/10, NPRS:n valvomana.

Suoritat harjoituksia, jotka on valittu siten, että niillä on minimaalinen insupraspinatus/ infraspinatus jänne/lihaskuormitus (EMG-lihasaktiivisuus

Näitä purkausharjoituksia suoritetaan 6 viikon ajan. Harjoitusprotokollan toisessa osassa sovelletaan "kuormitus" harjoituksia, mutta ilman kipua.

Jos potilas tuntee kipua harjoitusten aikana vielä tuona aikana, "purkaus"-harjoituksia jatketaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Itseraportoitu kivun ja toiminnan mitta. Vastaukset esitetään visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = ei kipua / ei vaikeuksia ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu / niin vaikea, että se vaatii apua. Kohteet lasketaan yhteen ja muunnetaan kokonaispistemääräksi 100, jossa korkea pistemäärä osoittaa suurempaa kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on olkapään sairauksia.
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta olkapääkipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: 52-viikkoinen
Itseraportoitu kivun ja toiminnan mitta. Vastaukset esitetään visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = ei kipua / ei vaikeuksia ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu / niin vaikea, että se vaatii apua. Kohteet lasketaan yhteen ja muunnetaan kokonaispistemääräksi 100, jossa korkea pistemäärä osoittaa suurempaa kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on olkapään sairauksia.
52-viikkoinen
Muutos lähtötasosta vammaisten käsivarsien, olkapäiden ja käsien kyselyssä (DASH)
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
Itseraportoitu kivun, toiminnan ja elämänlaadun mitta. Kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole vammaa ja 100 on vakavin vamma.
26 ja 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta numeerisessa kivun arviointiasteikossa (NPRS)
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
Itse ilmoittama kivun mitta. Pisteet vaihtelevat 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 vastaa vakavinta kipua.
26 ja 52 viikkoa
Potilaan hyväksyttävä oiretila (PASS)
Aikaikkuna: 6, 26 ja 52 viikkoa
Itseraportoitu oireiden hyväksyttävyyden mitta. PASS-kynnys määritetään kysymällä potilailta, ovatko he tyytyväisiä nykyiseen terveydentilaansa. Potilaat vastaavat tähän kysymykseen "kyllä" tai "ei".
6, 26 ja 52 viikkoa
Global Rating Scale (GRS)
Aikaikkuna: 6, 26 ja 52 viikkoa
Itse ilmoittama kunnon muutoksen mitta. GRS:ää käytetään yleiskuvan saamiseksi toipumisesta lähtötilanteesta 26 ja 52 viikkoon lähtötilanteen jälkeen kysymyksellä: "Verrattuna siihen, kun tämä hoito aloitettiin, kuinka kuvailisit olkapäätäsi viime viikolla?" Tätä arvioidaan 15 pisteen asteikolla, jossa -7 tarkoittaa huomattavasti huonompaa, 0 tarkoittaa muuttumatonta ja + 7 tarkoittaa paljon parempaa.
6, 26 ja 52 viikkoa
Muutos perusviivasta liikeradassa (ROM) lapaluun korkeudessa (seisoen) ja ulkoisessa (makaavassa 90° abduktiossa)
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
Objektiivinen mitta
26 ja 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta isometrisessä lihasvoimassa (MVC) hartioiden korkeudessa lapaluun tasolla ja olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa
Objektiivinen mitta
26 ja 52 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta painekipukynnyksessä (PPT)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Objektiivinen mitta
26 viikkoa
Kvantitatiivinen ja laadullinen ultraääniarviointi (USA).
Aikaikkuna: Lähtötaso, 26 ja 52 viikkoa
Objektiivinen mitta
Lähtötaso, 26 ja 52 viikkoa
Työkykyindeksi (WAI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 26 ja 52 viikkoa
Työkyky Yksittäinen kysymys nykyisestä työkyvystä verrattuna elämän parhaaseen mahdolliseen arvosanaan 0 ("täysin työkyvytön") - 10 ("työkyky parhaimmillaan").
Lähtötaso, 26 ja 52 viikkoa
Urheilun osallistuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 26 ja 52 viikkoa
Urheilu ja paluu urheiluun
Lähtötaso, 26 ja 52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Birgitte H Kjær, Ph.D, Bispebjerg and Frederiksberg Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa