Lymfaattisen/aivo-selkäydinnesteen (CSF) kuvantaminen päästä ja kaulasta henkilöillä, joilla on traumaattinen aivovamma: Manuaalisen hoidon toteutettavuuden osoittaminen ja arviointi vedenpoiston parantamiseksi ja kognitiivisen toipumisen helpottamiseksi
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eva Sevick, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lymfaattisen/CSF:n vedenpoiston kuvantaminen päästä ja kaulasta henkilöillä, joilla on traumaattinen aivovamma: Manuaalisen hoidon toteutettavuuden osoittaminen ja arviointi vedenpoiston parantamiseksi ja kognitiivisen toipumisen helpottamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko päivittäinen manuaalinen lymfaattinen drenaatio 5 päivän aikana parantaa imunestetoimintaa ja kognitiivisia tuloksia, ja määrittää, parantaako yksittäiset manuaaliset lymfaattiset drenaatiot lymfaattinen poisto keskivaikeassa tai vakavassa aivovauriossa. (TBI) potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolisten osallistujien tulee täyttää naisten ilmoittautumislomake. Hedelmällisessä iässä olevilla koehenkilöillä on oltava negatiivinen virtsaraskaus 36 tunnin kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta, ja heidän on myös suostuttava käyttämään jotakin lomakkeessa luetelluista lääketieteellisesti hyväksytyistä ehkäisymenetelmistä kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen. Naishenkilöiden, jotka eivät ole raskaana ja jotka määritellään fysiologisesti kyvyttömiksi tulla raskaaksi, on täytettävä naisen ilmoittautumislomakkeessa luetellut kriteerit, mutta he eivät rajoitu ehkäisyn käyttöön tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
- Osallistujien tulee pystyä istumaan pystyasennossa 30 minuutin ajan.
- Osallistujien painoindeksin tulee olla 19-30 kg/m2
- Ensimmäinen elvytyksen jälkeinen Glasgow Coma Scale -pistemäärä tylpän pään vamman jälkeen 3–12 tai yli 6 tuntia kestäneen kooman (ei sedaatiosta johtuvan) jälkeen. Posttraumaattisesta amnesiasta ilmaantuminen dokumentoituna Orientation-Log- tai Galveston-orientaatio- ja amnesiatestin sarjaannolla
- Sinulla on arvioitu sairaalahoidon kesto vähintään 5 päivää seulonnan ja suostumuksen jälkeen.
- Pystyy antamaan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia jodille
- Henkilöt, joilla on laaja pehmytkudosvaurio kaulan alueella, mukaan lukien kaulavaltimon dissektio, selkäydinvamma tai muut sairaudet, jotka tekevät lymfaattisten poistotekniikoista ei-toivottuja.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät suostu käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä kuukauden ajan tutkimuksen jälkeen.
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen lymfoiden tyhjennys (MLD)
|
Osallistuja asetetaan makuuasentoon ja suoritetaan manuaalista lymfaattista poistoa 50 minuutin ajan.
Kolmen välipäivän aikana tarjotaan päivittäin 50 minuutin manuaalista lymfaattinen drenaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähi-infrapunafluoresenssilymfaattisen kuvantamisen (NIRF-LI) lymfaattisen vedenpoiston arvioinnissa
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 5
|
2 NIRF-LI-istuntoa pidetään kolmen päivän välein.
|
päivä 1, päivä 5
|
|
muutos kognitiivisten testien tuloksissa, jotka on arvioitu potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) - Global Health (GH) -asteikolla
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
Yhdeksän kymmenestä PROMIS GH -tuotteesta pisteytetään Likert-asteikolla 1-5, ja 5 edustaa parasta terveyttä.
Kipu, joka on 10. kysymys, pisteytetään 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
|
muutos kognitiivisten testien tuloksissa Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
Tämä asteikko koostuu yhdeksästä kysymyksestä, joista kukin saa arvosanan 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
|
päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
|
muutos kognitiivisten testien tuloksissa Multilingual Aphasia Examination III-Controlled Oral Word Associationin arvioimina
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
Tätä käytetään foneemisen sujuvuuden arvioimiseen.
Osallistujaa pyydetään nimeämään tietyllä kirjaimella alkavat sanat minuutin kuluessa ja tutkija kirjoittaa muistiin osallistujan sanomat sanat.
Tämä raportoidaan ja kuinka monta sanaa osallistujat sanovat minuutissa
|
päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
|
muutos kognitiivisten testien tuloksissa Trail Making Testin (TMT) arvioimina
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
Pisteet raportoidaan sekuntimääränä, joka tarvitaan tehtävän suorittamiseen; siksi korkeammat pisteet paljastavat suuremman vamman.
|
päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
|
kognitiivisten testien tulosten muutos oppimiskokeessa arvioituna
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
Tämä arvioidaan sen mukaan, kuinka monta sanaa osallistujat muistavat
|
päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
|
kognitiivisten testien tulosten muutos viivästetyn palautuskokeen ohjeiden mukaan arvioituna
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
Tämä arvioidaan sen mukaan, kuinka monta sanaa osallistujat muistavat 20-25 minuutin viiveen jälkeen
|
päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
|
muutos kognitiivisten testien tuloksissa Semantic Category -oppimiskokeessa arvioituna
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
Osallistujat luokittelevat 12 sanaa nelijalkaisiksi eläimiksi, jalokiviksi ja ihmisasunnoiksi saadakseen kokonaispistemäärän 0-12, suurempi luku tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
|
Muutos käsittelynopeudessa Wechsler Adult Intelligence Scale -IV-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
Käytetään kahta Wechsler Adult Intelligence Scale - IV -osatestiä (koodaus ja symbolihaku).
Ikäkorjatut standardipisteet lasketaan jokaiselle osatestille.
Kaksi osatestin pistettä yhdistetään sitten käsittelynopeusindeksin luomiseksi.
Käsittelynopeusindeksi raportoidaan prosenttipisteenä (0–100 %), ja korkeampi prosenttipiste ilmaisee parempaa tulosta
|
päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos NIRF-LI:ssä havaittiin lymfaattinen drenaatio
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 5
|
NIRF-LI:n havaitseman lymfaattisen vedenpoiston vaste manuaaliseen lymfaattiseen drenaatioon kuvantamalla drenaatiota ennen ja jälkeen manuaalisen lymfaattisen drenoinnin
|
päivä 1, päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Sevick, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Tulehdus
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Hieronta
- Viemäröinti
- Manuaalinen imusolmukkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-21-0080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .